환자의 폐암 검진 활용 강화 (Empower-LCS)
2026년 2월 3일 업데이트: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
환자의 폐암 검진 활용 강화(Empower LCS)
폐암은 암 관련 사망의 주요 원인입니다.
저선량 컴퓨터 단층 촬영(LDCT)을 이용한 폐암 검진(LCS)은 폐암 사망률을 20%까지 감소시킵니다.
그러나 폐암 검진을 받을 자격이 있는 많은 환자들은 환자가 폐암을 조기에 발견할 수 있는 능력을 방해하는 균열을 통해 여전히 떨어지고 있습니다.
이 연구는 환자 등록 후 6개월 이내에 LDCT 주문에 대한 다단계 개입의 효과를 테스트할 것입니다.
우리가 제안한 개입에는 (1) 환자의 LCS 적격성에 대한 1차 진료 제공자 통지; (2) 환자 교육 ; (3) 재정 탐색 자원에 대한 환자의 추천; 및 (4) PCP 방문 동안 LCS에 대해 논의하도록 환자에게 알림.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Costa Mesa, California, 미국, 92627
- UCI Health - Costa Mesa
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Irvine, California, 미국, 92697
- UCI Health Gottschalk Medical Plaza
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Laguna Hills, California, 미국, 92653
- UCI Health - Laguna Hills
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Newport Beach, California, 미국, 92660
- UCI Health - Newport Beach MacArthur
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Orange, California, 미국, 92868
- UCI Medical Center
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Tustin, California, 미국, 92670
- UCI Health - Tustin
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Yorba Linda, California, 미국, 92886
- UCI Health-Yorba Linda
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50세~80세.
- 영어, 스페인어 또는 베트남어를 구사할 수 있어야 합니다.
- 다음 1~3개월 내에 1차 진료 제공자와 예약된 약속이 있어야 합니다.
- 예정된 PCP 약속은 2개의 UCI 연방 공인 건강 센터를 포함하여 오렌지 카운티에 있는 UCI Health 1차 진료 클리닉 중 하나입니다.
- 20갑년 흡연 이력(설문 조사 자체 보고 기준)
- 현재 흡연자 또는 지난 15년 이내에 금연한 과거 흡연자(자체 조사 기준)
제외 기준:
1 폐암 병력 없음 2, 자가 보고 및 UCI EMR에 근거하여 지난 12개월 동안 어떤 이유로든 흉부 CT 없음 3, 알츠하이머병 또는 치매 병력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LCS 강화
환자에게 교육 자료(지식 장벽 해결)가 제공됩니다. 재정 탐색 자원에 대한 환자 추천(건강 관련 사회적 위험 해결); 및 PCP 방문 중 LCS에 대해 논의하도록 환자에게 상기시켜줍니다.
공급자는 또한 LCS를 받을 수 있는 환자의 적격성에 대한 통지를 받게 됩니다.
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환자에게 폐암 위험, 폐암 검진(LCS) 혜택, 피해, 위양성률, 양성 결과에 대한 후속 조치 권장 사항 및 시험 보험 적용 범위에 대한 정보(선호하는 언어로)가 전송됩니다.
기준선에서 건강 관련 사회적 위험에 대한 도움이 필요하다고 자가 보고한 환자는 환자가 자가 의뢰할 수 있는 국가 비영리 금융 탐색 조직인 PAF(Patient Advocate Foundation)에서 브로셔(선호하는 언어로)를 받게 됩니다.
1차 진료 예약 전 2주 이내에 환자는 문자 메시지 또는 전화(문자 메시지를 수신할 수 있는 전화가 없는 경우)를 수신하여 환자가 제공자와 LCS에 대해 논의하도록 권장합니다.
1차 진료 예약 전 2주 이내에 제공자는 환자의 LCS 적격성을 통보받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDCT 순서
기간: 등록 후 6개월 이내
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등록 후 6개월 이내에 저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT) 스크리닝을 지시받은 참가자 수로, 자가 보고 설문조사 또는 EMR 데이터 추출을 통해 평가됨.
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등록 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDCT 수령
기간: 등록 후 6개월 이내
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등록 후 6개월 이내에 저선량 컴퓨터단층촬영(LDCT) 주문으로 스크리닝을 완료한 참가자 수, 자가 보고 설문조사 또는 EMR 데이터 추출로 평가됨.
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등록 후 6개월 이내
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LCS 논의
기간: 등록 후 6개월 이내
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등록 후 6개월 이내에 자가 보고 설문조사 또는 1차 진료 기록의 논의 문서화(EMR)를 통해 1차 진료 제공자와 저선량 컴퓨터 단층 촬영(LDCT) 검사에 대한 논의를 가진 참가자 수
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등록 후 6개월 이내
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폐암 인식 위험
기간: 등록 후 6개월
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3항목 검증된 설문 문항(Carter Harris 등)으로 환자의 폐암 인지 위험도를 평가합니다.
항목 응답은 5점 리커트 척도를 사용합니다.
총 점수는 항목 응답을 합산하여 계산합니다.
점수 범위는 3~15점입니다.
높은 점수 = 높은 폐암 인지 위험도.
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등록 후 6개월
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폐암의 인지된 심각성
기간: 등록 후 6개월 시점
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환자들이 인식하는 폐암의 중증도를 평가하는 5항목 검증된 설문 문항입니다.
항목 응답은 5점 리커트 척도를 사용합니다.
총 점수는 항목 응답을 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 5-25점입니다.
높은 점수 = 폐암의 인식된 중증도가 높음을 의미합니다.
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등록 후 6개월 시점
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폐암 검진의 인지된 이점
기간: 등록 후 6개월 시점
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폐암 검진의 인지된 이점을 평가하는 6항목 검증된 설문 문항(Carter Harris 외 연구진).
항목 응답은 5점 리커트 척도를 사용합니다.
총점은 항목 응답을 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 6-30점입니다.
높은 점수 = 폐암 검진의 인지된 이점이 높음.
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등록 후 6개월 시점
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폐암 검진에 대한 인지된 장벽
기간: 등록 후 6개월에
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폐암 검진에 대한 환자의 인지된 장벽을 평가하는 19개 항목의 검증된 설문 조사 문항(Carter Harris 등).
항목 응답은 5점 리커트 척도를 사용합니다.
총점은 항목 응답을 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 19-95입니다.
높은 점수 = 폐암 검진에 대한 더 높은 인지된 장벽.
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등록 후 6개월에
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폐암 검진에 대한 지각된 자기 효능감
기간: 참여 후 6개월
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폐암 검진을 받기 위한 환자의 지각된 자기 효능감을 평가하는 10개 항목의 검증된 설문 조사 질문(Carter Harris 등 연구자)입니다.
항목 응답은 5점 리커트 척도를 사용합니다.
총 점수는 항목 응답을 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 5-50점입니다.
높은 점수 = 높은 지각된 자기 효능감을 나타냅니다.
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참여 후 6개월
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폐암과 검진에 관한 지식
기간: 등록 후 6개월 시점에서
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폐암과 LCS(Lung Cancer Screening)에 대한 지식은 8개 항목의 검증된 질문(Volk 등)을 사용하여 평가하였으며, 각 정답 선택 시 1점, 오답 비선택 시 1점을 부여하여 점수를 매겼습니다.
총점은 모든 점수의 합으로 계산되었습니다.
총점 범위는 0에서 8점 사이였습니다. 점수가 높을수록 지식 수준이 높음을 의미합니다.
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등록 후 6개월 시점에서
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의료 제공자들이 인식하는 폐암 검진 장벽
기간: 기준선
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폐암 검진에 대한 의료 제공자의 인식된 장벽을 평가하는 9개 항목 설문 조사 질문입니다.
항목 응답은 5점 리커트 척도를 사용합니다.
총 점수는 항목 응답을 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 9-45점입니다.
높은 점수 = 폐암 검진에 대한 더 높은 인식된 장벽을 의미합니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 제공자의 중재 경험
기간: 모든 연구 등록이 끝난 후 환자와 의료 제공자의 하위 그룹을 인터뷰했습니다
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환자와 의료진에게 중재 구성 요소에 대한 경험에 대해 질문했습니다.
결과
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모든 연구 등록이 끝난 후 환자와 의료 제공자의 하위 그룹을 인터뷰했습니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3432
- UCI 23-107 (기타 식별자: University of California Irvine IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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