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환자의 폐암 검진 활용 강화 (Empower-LCS)

2024년 1월 15일 업데이트: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine

환자의 폐암 검진 활용 강화(Empower LCS)

폐암은 암 관련 사망의 주요 원인입니다. 저선량 컴퓨터 단층 촬영(LDCT)을 이용한 폐암 검진(LCS)은 폐암 사망률을 20%까지 감소시킵니다. 그러나 폐암 검진을 받을 자격이 있는 많은 환자들은 환자가 폐암을 조기에 발견할 수 있는 능력을 방해하는 균열을 통해 여전히 떨어지고 있습니다. 이 연구는 환자 등록 후 6개월 이내에 LDCT 주문에 대한 다단계 개입의 효과를 테스트할 것입니다. 우리가 제안한 개입에는 (1) 환자의 LCS 적격성에 대한 1차 진료 제공자 통지; (2) 환자 교육 ; (3) 재정 탐색 자원에 대한 환자의 추천; 및 (4) PCP 방문 동안 LCS에 대해 논의하도록 환자에게 알림.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Gelareh Sadigh, MD
  • 전화번호: 949-745-5066
  • 이메일: GSADIGH@UCI.EDU

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Costa Mesa, California, 미국, 92627
        • 모병
        • UCI Health - Costa Mesa
        • 연락하다:
          • Raymond Kao
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • 모병
        • UCI Health Gottschalk Medical Plaza
        • 연락하다:
          • Raymond Kao
      • Laguna Hills, California, 미국, 92653
        • 모병
        • UCI Health - Laguna Hills
        • 연락하다:
          • Raymond Kao
      • Newport Beach, California, 미국, 92660
        • 모병
        • UCI Health - Newport Beach MacArthur
        • 연락하다:
          • Raymond Kao
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • UCI Medical Center
        • 연락하다:
          • Raymond Kao
      • Tustin, California, 미국, 92670
        • 모병
        • UCI Health - Tustin
        • 연락하다:
          • Raymond Kao
      • Yorba Linda, California, 미국, 92886
        • 모병
        • UCI Health-Yorba Linda
        • 연락하다:
          • Raymond Kao

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 50세~80세.
  2. 영어, 스페인어 또는 베트남어를 구사할 수 있어야 합니다.
  3. 다음 1~3개월 내에 1차 진료 제공자와 예약된 약속이 있어야 합니다.
  4. 예정된 PCP 약속은 2개의 UCI 연방 공인 건강 센터를 포함하여 오렌지 카운티에 있는 UCI Health 1차 진료 클리닉 중 하나입니다.
  5. 20갑년 흡연 이력(설문 조사 자체 보고 기준)
  6. 현재 흡연자 또는 지난 15년 이내에 금연한 과거 흡연자(자체 조사 기준)

제외 기준:

1 폐암 병력 없음 2, 자가 보고 및 UCI EMR에 근거하여 지난 12개월 동안 어떤 이유로든 흉부 CT 없음 3, 알츠하이머병 또는 치매 병력 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LCS 강화
환자에게 교육 자료(지식 장벽 해결)가 제공됩니다. 재정 탐색 자원에 대한 환자 추천(건강 관련 사회적 위험 해결); 및 PCP 방문 중 LCS에 대해 논의하도록 환자에게 상기시켜줍니다. 공급자는 또한 LCS를 받을 수 있는 환자의 적격성에 대한 통지를 받게 됩니다.
행동: 환자 교육
환자에게 폐암 위험, 폐암 검진(LCS) 혜택, 피해, 위양성률, 양성 결과에 대한 후속 조치 권장 사항 및 시험 보험 적용 범위에 대한 정보(선호하는 언어로)가 전송됩니다.
행동: 금융 내비게이션 리소스 추천
기준선에서 건강 관련 사회적 위험에 대한 도움이 필요하다고 자가 보고한 환자는 환자가 자가 의뢰할 수 있는 국가 비영리 금융 탐색 조직인 PAF(Patient Advocate Foundation)에서 브로셔(선호하는 언어로)를 받게 됩니다.
행동: 환자 알림
1차 진료 예약 전 2주 이내에 환자는 문자 메시지 또는 전화(문자 메시지를 수신할 수 있는 전화가 없는 경우)를 수신하여 환자가 제공자와 LCS에 대해 논의하도록 권장합니다.
행동: 공급자 알림
1차 진료 예약 전 2주 이내에 제공자는 환자의 LCS 적격성을 통보받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDCT의 순서
기간: 등록 후 6개월 이내
1차 종료점은 등록 후 6개월 이내의 LDCT 순서로 자가 보고 설문조사 및 EMR 데이터 추출로 평가됩니다.
등록 후 6개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암의 인지된 위험
기간: 기준선 및 등록 후 6개월
설문 조사에서 자체보고
기준선 및 등록 후 6개월
폐암의 인지된 중증도
기간: 기준선 및 등록 후 6개월
설문 조사에서 자체보고
기준선 및 등록 후 6개월
폐암 검진의 인지된 이점
기간: 기준선 및 등록 후 6개월
설문 조사에서 자체보고
기준선 및 등록 후 6개월
인식된 장벽 폐암 검진
기간: 기준선 및 등록 후 6개월
설문 조사에서 자체보고
기준선 및 등록 후 6개월
폐암 검진을 위한 자기효능감
기간: 기준선 및 등록 후 6개월
설문 조사에서 자체보고
기준선 및 등록 후 6개월
폐암 및 검진에 대한 지식
기간: 기준선 및 등록 후 6개월
설문 조사에서 자체보고
기준선 및 등록 후 6개월
LCS 토론
기간: 등록 후 6개월 이내
폐암 검진에 대해 논의하는 환자 및 1차 진료 제공자
등록 후 6개월 이내
LDCT 접수
기간: 등록 후 6개월 이내
LCS에 대한 LDCT 영수증은 자체보고 또는 EMR을 통해 확인됩니다.
등록 후 6개월 이내
공급자가 인식하는 장벽
기간: 마지막 환자 등록 후 3개월 이내
제공자는 설문조사를 통해 인지된 장벽과 폐암 검진에 대한 지식에 대해 질문을 받습니다.
마지막 환자 등록 후 3개월 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입에 대한 환자 및 제공자 경험
기간: 모든 연구 등록이 끝나면 환자 및 제공자의 하위 그룹이 인터뷰됩니다.
환자와 서비스 제공자는 개입 요소 인터뷰에 대한 경험에 대한 질문을 받게 됩니다.
모든 연구 등록이 끝나면 환자 및 제공자의 하위 그룹이 인터뷰됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Irvine

수사관

  • 수석 연구원: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCI 23-107
  • 3439 (기타 식별자: University of California Irvine IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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