Capacitando a aceitação da triagem de câncer de pulmão dos pacientes (Empower-LCS)
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
Capacitando a captação de rastreamento de câncer de pulmão dos pacientes (Empower LCS)
O câncer de pulmão é a principal causa de mortalidade relacionada ao câncer.
O rastreamento do câncer de pulmão (LCS) com tomografia computadorizada de baixa dosagem (LDCT) diminui a taxa de mortalidade por câncer de pulmão em 20%.
No entanto, muitos pacientes que são elegíveis para a triagem de câncer de pulmão ainda estão caindo nas rachaduras, o que impede os pacientes de detectar o câncer de pulmão precocemente.
Este estudo testará o efeito de uma intervenção multinível na solicitação de LDCT dentro de 6 meses após a inscrição do paciente.
Nossa proposta de intervenção inclui (1) notificações do prestador de cuidados primários sobre a elegibilidade dos pacientes para LCS; (2) educação dos pacientes; (3) encaminhamento dos pacientes para recursos de navegação financeira; e (4) lembrete dos pacientes para discutir o LCS durante a visita do PCP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92627
- UCI Health - Costa Mesa
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- UCI Health Gottschalk Medical Plaza
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Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- UCI Health - Laguna Hills
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- UCI Health - Newport Beach MacArthur
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UCI Medical Center
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Tustin, California, Estados Unidos, 92670
- UCI Health - Tustin
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Yorba Linda, California, Estados Unidos, 92886
- UCI Health-Yorba Linda
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- De 50 a 80 anos de idade.
- Ser capaz de falar inglês, espanhol ou vietnamita
- Deve ter uma consulta agendada com seus provedores de cuidados primários nos próximos um a três meses.
- A consulta agendada de PCP é em qualquer uma das clínicas de cuidados primários de saúde da UCI em Orange County, incluindo dois centros de saúde qualificados pelo governo federal da UCI
- Histórico de histórico de tabagismo de 20 maços por ano (com base no auto-relato da pesquisa)
- Fumante atual ou ex-fumante que parou de fumar nos últimos 15 anos (com base no auto-relato da pesquisa)
Critério de exclusão:
1 Sem história prévia de câncer de pulmão 2, Sem TC de tórax por qualquer motivo nos últimos 12 meses com base em auto-relato e UCI EMR 3, Sem história de doença de Alzheimer ou demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Capacite o LCS
O paciente receberá material educacional (abordando as barreiras do conhecimento); encaminhamento de pacientes para recursos de navegação financeira (abordagem de riscos sociais relacionados à saúde); e lembrete dos pacientes para discutir o LCS durante a visita do PCP.
Os provedores também serão notificados sobre a elegibilidade de seus pacientes para receber LCS.
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Os pacientes receberão informações (no idioma preferencial) sobre risco de câncer de pulmão, benefícios de triagem de câncer de pulmão (LCS), danos, taxas de falsos positivos, recomendações de acompanhamento para resultados positivos e cobertura de seguro do exame.
Os pacientes que relatam que precisam de ajuda com riscos sociais relacionados à saúde no início do estudo receberão um folheto (no idioma preferido) da fundação de defesa do paciente (PAF), uma organização nacional de navegação financeira sem fins lucrativos, onde os pacientes podem se autoencaminhar.
Dentro de 2 semanas antes da consulta de cuidados primários, os pacientes receberão uma mensagem de texto ou um telefonema (se não tiverem um telefone que receba mensagens de texto) incentivando os pacientes a discutir o LCS com seu provedor.
Dentro de 2 semanas antes da consulta de atendimento primário, os provedores serão notificados sobre a elegibilidade de seus pacientes para LCS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ordem da LDCT
Prazo: dentro de 6 meses após a inscrição
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Número de participantes que receberam ordem de rastreio com Tomografia Computorizada de Baixa Dose (TCBD) dentro de 6 meses após inscrição, avaliado com questionários de auto-relato ou extração de dados do Registo Eletrónico de Saúde.
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dentro de 6 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Receção de LDCT
Prazo: Dentro de 6 meses após a inscrição
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Número de participantes que completaram o rastreio com Tomografia Computorizada de Baixa Dose (LDCT) dentro de 6 meses após inscrição, avaliado com questionários autorrelatados ou extração de dados do Registo Eletrónico de Saúde (EMR).
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Dentro de 6 meses após a inscrição
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Discussão do LCS
Prazo: dentro de 6 meses após a inscrição
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Número de participantes que tiveram uma discussão sobre rastreio com Tomografia Computorizada de Baixa Dose (TCBD) com o seu médico de família, medido dentro de 6 meses após a inscrição, através de inquéritos de autorrelato ou documentação de discussão nos registos de cuidados de saúde primários no EMR.
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dentro de 6 meses após a inscrição
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Risco Percebido de Cancro do Pulmão
Prazo: Aos 6 meses após a inscrição
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3 perguntas validadas de um questionário (de Carter Harris et al) que avaliam o risco percebido de cancro do pulmão pelos pacientes.
As respostas aos itens utilizam uma escala de Likert de 5 pontos.
Os escores totais são calculados somando as respostas dos itens.
A pontuação varia entre 3 e 15.
Pontuação mais elevada = maior risco percebido de cancro do pulmão.
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Aos 6 meses após a inscrição
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Perceção da Gravidade do Cancro do Pulmão
Prazo: Aos 6 meses após a inscrição
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5 itens de questões de inquérito validadas que avaliam a perceção dos pacientes sobre a gravidade do cancro do pulmão.
As respostas aos itens utilizam uma escala Likert de 5 pontos.
Os resultados totais são calculados somando as respostas dos itens.
A pontuação varia entre 5 e 25.
Pontuação mais elevada = maior perceção de gravidade do cancro do pulmão.
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Aos 6 meses após a inscrição
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Benefício Percebido do Rastreio do Cancro do Pulmão
Prazo: Aos 6 meses após a inscrição
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Questões de inquérito validadas de 6 itens (de Carter Harris et al) avaliando os benefícios percebidos pelos doentes do rastreio do cancro do pulmão.
As respostas aos itens utilizam uma escala de Likert de 5 pontos.
As pontuações totais são calculadas somando as respostas aos itens.
A pontuação varia entre 6-30.
Pontuação mais elevada = benefícios percebidos mais elevados do rastreio do cancro do pulmão.
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Aos 6 meses após a inscrição
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Barreiras Percebidas ao Rastreio do Cancro do Pulmão
Prazo: Aos 6 meses após a inscrição
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19 questões de inquérito validadas (de Carter Harris et al) que avaliam as barreiras percecionadas pelos pacientes ao rastreio do cancro do pulmão.
As respostas aos itens utilizam uma escala Likert de 5 pontos.
Os resultados totais são calculados somando as respostas aos itens.
O resultado varia entre 19-95.
Resultado mais elevado = barreiras percecionadas mais elevadas ao rastreio do cancro do pulmão.
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Aos 6 meses após a inscrição
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Autoeficácia Percebida para o Rastreio do Cancro do Pulmão
Prazo: Aos 6 meses após a inscrição
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10 perguntas de inquérito validadas (de Carter Harris et al) que avaliam a perceção de autoeficácia dos pacientes para realizar o rastreio do cancro do pulmão.
As respostas aos itens utilizam uma escala de Likert de 5 pontos.
Os resultados totais são calculados somando as respostas aos itens.
A pontuação varia entre 5-50.
Pontuação mais elevada = maior perceção de autoeficácia.
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Aos 6 meses após a inscrição
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Conhecimento sobre Cancro do Pulmão e Rastreio
Prazo: Aos 6 meses após a inscrição
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O conhecimento sobre cancro do pulmão e LCS foi avaliado utilizando 8 questões validadas (de Volk et al), e pontuado atribuindo um ponto por cada resposta correta selecionada e um ponto por cada resposta incorreta não selecionada.
A pontuação total foi calculada como a soma de todos os pontos.
A pontuação total variou entre 0 e 8. Pontuação mais elevada = maior conhecimento.
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Aos 6 meses após a inscrição
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Barreiras Percebidas pelos Prestadores ao Rastreio do Cancro do Pulmão
Prazo: Linha de base
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Questionário de 9 itens que avalia as barreiras percebidas pelos prestadores de cuidados de saúde relativamente ao rastreio do cancro do pulmão.
As respostas aos itens utilizam uma escala de Likert de 5 pontos.
Os resultados totais são calculados somando as respostas aos itens.
O resultado varia entre 9 e 45.
Pontuação mais elevada = barreiras percebidas mais elevadas relativamente ao rastreio do cancro do pulmão.
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência do Paciente e do Prestador com a Intervenção
Prazo: No final de todas as inscrições no estudo, um subgrupo de pacientes e prestadores de cuidados foi entrevistado
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Pacientes e Profissionais de Saúde foram questionados sobre a sua experiência com os componentes da intervenção.
Resultados
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No final de todas as inscrições no estudo, um subgrupo de pacientes e prestadores de cuidados foi entrevistado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3432
- UCI 23-107 (Outro identificador: University of California Irvine IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .