Styrke pasientens opptak av lungekreftscreening (Empower-LCS)
3. februar 2026 oppdatert av: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
Styrke pasientens opptak av lungekreftscreening (Empower LCS)
Lungekreft er den viktigste årsaken til kreftrelatert dødelighet.
Lungekreftscreening (LCS) med lavdose-computertomografi (LDCT) reduserer dødeligheten av lungekreft med 20 %.
Likevel faller mange pasienter som er kvalifisert for lungekreftscreening fortsatt gjennom sprekkene som hindrer pasientene i å oppdage lungekreft tidlig.
Denne studien vil teste effekten av en intervensjon på flere nivåer på bestilling av LDCT innen 6 måneder etter pasientregistrering.
Vår foreslåtte intervensjon inkluderer (1) varsler fra primærhelsepersonell om pasienters LCS-kvalifisering; (2) pasientenes utdanning; (3) pasientens henvisning til økonomiske navigasjonsressurser; og (4) pasientens påminnelse om å diskutere LCS under PCP-besøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Forente stater, 92627
- UCI Health - Costa Mesa
-
Irvine, California, Forente stater, 92697
- UCI Health Gottschalk Medical Plaza
-
Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
- UCI Health - Laguna Hills
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92660
- UCI Health - Newport Beach MacArthur
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- UCI Medical Center
-
Tustin, California, Forente stater, 92670
- UCI Health - Tustin
-
Yorba Linda, California, Forente stater, 92886
- UCI Health-Yorba Linda
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 50-80 år.
- Kunne snakke engelsk, spansk eller vietnamesisk
- Må ha en planlagt avtale med deres primærhelsepersonell innen de neste en til tre måneder.
- Den planlagte PCP-avtalen er på en hvilken som helst av UCI Health primærhelseklinikker i Orange County, inkludert to UCI føderalt kvalifiserte helsesentre
- Historie om 20-pakningsårs røykehistorie (basert på selvrapport fra undersøkelsen)
- Nåværende røyker eller en tidligere røyker som har sluttet å røyke i løpet av de siste 15 årene (basert på undersøkelsens egenrapport)
Ekskluderingskriterier:
1 Ingen tidligere historie med lungekreft 2, Ingen bryst-CT av noen grunn de siste 12 månedene basert på selvrapportering og UCI EMR 3, Ingen historie med Alzheimers sykdom eller demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styrk LCS
Pasienten vil få undervisningsmateriell (som tar for seg kunnskapsbarrierer); pasientens henvisning til økonomiske navigasjonsressurser (adressering helserelaterte sosiale risikoer); og pasientens påminnelse om å diskutere LCS under PCP-besøk.
Leverandører vil også bli varslet om at pasientene deres er kvalifisert til å motta LCS.
|
Pasienter vil få tilsendt informasjon (på foretrukket språk) om lungekreftrisiko, fordeler ved lungekreftscreening (LCS), skader, falske positive priser, anbefalinger om oppfølging for positive resultater og eksamensforsikringsdekning.
Pasienter som selv melder at de trenger hjelp med helserelaterte sosiale risikoer ved baseline vil få tilsendt en brosjyre (på foretrukket språk) fra Patient Advocate Foundation (PAF), en nasjonal non-profit finansiell navigasjonsorganisasjon, hvor pasienter kan henvise seg selv.
Innen 2 uker før avtale med primærhelsetjenesten vil pasienter motta en tekstmelding eller en telefonsamtale (hvis de ikke har en telefon som mottar tekstmeldinger) som oppmuntrer pasienter til å diskutere LCS med leverandøren sin.
Innen 2 uker før avtale med primærhelsetjenesten vil leverandørene bli varslet om pasientens kvalifisering for LCS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekkefølge for LDCT
Tidsramme: innen 6 måneder etter påmelding
|
Antall deltakere som ble beordret screening med lavdose datatomografi (LDCT) innen 6 måneder etter påmelding, vurdert med selvrapporterte undersøkelser eller ekstrahering av elektronisk pasientjournaldata.
|
innen 6 måneder etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mottak av LDCT
Tidsramme: Innen 6 måneder etter påmelding
|
Antall deltakere som fullførte screening med lavdose datatomografi (LDCT) innen 6 måneder etter inkludering, vurdert med selvrapporterte spørreundersøkelser eller uttrekk av EMR-data.
|
Innen 6 måneder etter påmelding
|
|
LCS-diskusjon
Tidsramme: innen 6 måneder etter inkludering
|
Antall deltakere som hadde en samtale om screening med lavdose datatomografi (LDCT) med sin fastlege målt innen 6 måneder etter påmelding, gjennom selvrapporterte undersøkelser eller EMR-dokumentasjon av samtale i fastlegenotatene.
|
innen 6 måneder etter inkludering
|
|
Opplevd risiko for lungekreft
Tidsramme: Etter 6 måneder etter påmelding
|
3-spørsmåls validerte undersøkelsesspørsmål (fra Carter Harris et al) som vurderer pasienters opplevde risiko for lungekreft.
Svaralternativene bruker en 5-punkts Likert-skala.
Totalskårer beregnes ved å summere svarene på spørsmålene.
Skåren varierer mellom 3-15.
Høyere skår = høyere opplevd risiko for lungekreft.
|
Etter 6 måneder etter påmelding
|
|
Opplevd alvorlighetsgrad av lungekreft
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
|
5-spørsmål validerte undersøkelsesspørsmål som vurderer pasienters opplevde alvorlighetsgrad av lungekreft.
Item-svar bruker 5-punkts Likert-skala.
Totalskår beregnes ved å summere itemsvar.
Skåren varierer mellom 5-25.
Høyere skår = høyere opplevd alvorlighetsgrad av lungekreft.
|
6 måneder etter påmelding
|
|
Opplevd nytte av lungekreftscreening
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
|
6-spørsmåls validerte undersøkelsesspørsmål (fra Carter Harris et al) som vurderer pasienters opplevde fordeler med lungekreftscreening.
Elementresponser bruker 5-punkts Likert-skala.
Totale poengsummer beregnes ved å summere elementresponser.
Poengsummen varierer mellom 6-30.
Høyere poengsum = høyere opplevde fordeler med lungekreftscreening.
|
6 måneder etter påmelding
|
|
Opplevde hindringer for lungekreftscreening
Tidsramme: Etter 6 måneder etter påmelding
|
19-spørsmåls validerte spørreskjemaer (fra Carter Harris et al) som vurderer pasienters opplevde barrierer mot lungekreftscreening.
Svaralternativene bruker en 5-punkts Likert-skala.
Totalskår beregnes ved å summere svarene på spørsmålene.
Skåren varierer mellom 19–95.
Høyere skår = høyere opplevde barrierer mot lungekreftscreening.
|
Etter 6 måneder etter påmelding
|
|
Opplevd mestringstro for lungekreftscreening
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
10-spørsmål validert spørreundersøkelse (fra Carter Harris et al) som vurderer pasienters opplevde mestringstro for å gjennomgå lungekreft-screening.
Svaralternativene bruker en 5-punkts Likert-skala.
Totalscore beregnes ved å summere svarene på spørsmålene.
Skåren varierer mellom 5-50.
Høyere skår = høyere opplevd mestringstro.
|
6 måneder etter innmelding
|
|
Kunnskap om lungekreft og screening
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
|
Kunnskap om lungekreft og LCS ble vurdert ved hjelp av 8 validerte spørsmål (fra Volk et al) og poengsum ble tildelt ved å gi ett poeng per riktig svar valgt og ett poeng per feil svar ikke valgt.
Total poengsum ble beregnet som summen av alle poeng.
Total poengsum varierte mellom 0 og 8. Høyere poengsum = høyere kunnskap.
|
6 måneder etter påmelding
|
|
Tilbyders opplevde hindringer for lungekreftscreening
Tidsramme: Baseline
|
9-spørsmålsskjema som vurderer helsepersonells opplevde barrierer for lungekreftscreening.
Svarmulighetene bruker en 5-punkts Likert-skala.
Totalscore beregnes ved å summere svarene på spørsmålene.
Poengsummen varierer mellom 9-45.
Høyere poengsum = høyere opplevde barrierer for lungekreftscreening.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient- og leverandøropplevelse med intervensjon
Tidsramme: Etter at alle studieinnmeldinger var fullført, ble en undergruppe av pasienter og behandlere intervjuet
|
Pasienter og helsepersonell ble stilt spørsmål om deres erfaring med intervensjonskomponentene.
Resultater
|
Etter at alle studieinnmeldinger var fullført, ble en undergruppe av pasienter og behandlere intervjuet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3432
- UCI 23-107 (Annen identifikator: University of California Irvine IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .