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Empoderar la aceptación de la detección del cáncer de pulmón de los pacientes (Empower-LCS)

3 de febrero de 2026 actualizado por: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine

Empoderar la aceptación de la detección del cáncer de pulmón de los pacientes (Empower LCS)

El cáncer de pulmón es la principal causa de mortalidad relacionada con el cáncer. La detección del cáncer de pulmón (LCS) con tomografía computarizada de baja dosis (LDCT) disminuye la tasa de mortalidad por cáncer de pulmón en un 20 %. Sin embargo, muchos pacientes que son elegibles para la detección del cáncer de pulmón siguen cayendo en el olvido, lo que impide que los pacientes puedan detectar el cáncer de pulmón de manera temprana. Este estudio probará el efecto de una intervención multinivel en el pedido de LDCT dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción del paciente. Nuestra intervención propuesta incluye (1) notificaciones al proveedor de atención primaria sobre la elegibilidad de LCS de los pacientes; (2) educación de los pacientes; (3) derivación de pacientes a recursos de navegación financiera; y (4) recordatorio de los pacientes para discutir LCS durante la visita al PCP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

79

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92627
        • UCI Health - Costa Mesa
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • UCI Health Gottschalk Medical Plaza
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • UCI Health - Laguna Hills
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
        • UCI Health - Newport Beach MacArthur
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UCI Medical Center
      • Tustin, California, Estados Unidos, 92670
        • UCI Health - Tustin
      • Yorba Linda, California, Estados Unidos, 92886
        • UCI Health-Yorba Linda

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. De 50 a 80 años de edad.
  2. Ser capaz de hablar inglés, español o vietnamita.
  3. Debe tener una cita programada con sus proveedores de atención primaria en los próximos uno a tres meses.
  4. La cita programada con el PCP es en cualquiera de las clínicas de atención primaria de UCI Health en el Condado de Orange, incluidos dos centros de salud calificados por el gobierno federal de UCI.
  5. Historial de tabaquismo de 20 paquetes al año (basado en el autoinforme de la encuesta)
  6. Fumador actual o exfumador que ha dejado de fumar en los últimos 15 años (según el autoinforme de la encuesta)

Criterio de exclusión:

1 Sin antecedentes de cáncer de pulmón 2 Sin antecedentes de TC de tórax por cualquier motivo en los últimos 12 meses según autoinforme y UCI EMR 3 Sin antecedentes de enfermedad de Alzheimer o demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Empoderar LCS
El paciente recibirá material educativo (abordando las barreras del conocimiento); derivación de pacientes a recursos de navegación financiera (abordar riesgos sociales relacionados con la salud); y recordatorio de los pacientes para discutir LCS durante la visita al PCP. Los proveedores también serán notificados de la elegibilidad de sus pacientes para recibir LCS.
Conductual: Educación del paciente
A los pacientes se les enviará información (en el idioma que prefieran) sobre el riesgo de cáncer de pulmón, los beneficios de las pruebas de detección de cáncer de pulmón (LCS), los daños, las tasas de falsos positivos, las recomendaciones de seguimiento para los resultados positivos y la cobertura del seguro del examen.
Conductual: Referencia a recursos de navegación financiera
Los pacientes que informan que necesitan ayuda con los riesgos sociales relacionados con la salud al inicio del estudio recibirán un folleto (en el idioma preferido) de la fundación de defensa del paciente (PAF), una organización nacional de navegación financiera sin fines de lucro, donde los pacientes pueden autorremitirse.
Conductual: Recordatorios del paciente
Dentro de las 2 semanas previas a la cita de atención primaria, los pacientes recibirán un mensaje de texto o una llamada telefónica (si no tienen un teléfono que reciba mensajes de texto) alentando a los pacientes a hablar sobre el LCS con su proveedor.
Conductual: Recordatorios de proveedores
Dentro de las 2 semanas anteriores a la cita de atención primaria, se notificará a los proveedores sobre la elegibilidad de su paciente para LCS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Orden de LDCT
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses siguientes a la inscripción
Número de participantes a quienes se les ordenó una prueba de detección mediante Tomografía Computarizada de Dosis Baja (LDCT) dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción, evaluado mediante encuestas autoinformadas o extracción de datos del Registro Médico Electrónico (EMR).
dentro de los 6 meses siguientes a la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recepción de LDCT
Periodo de tiempo: En los 6 meses posteriores a la inscripción
Número de participantes que completaron el cribado con Tomografía Computarizada de Baja Dosis (LDCT) dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción, evaluado mediante encuestas autoinformadas o extracción de datos del HCE.
En los 6 meses posteriores a la inscripción
Discusión LCS
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
Número de participantes que tuvieron una discusión sobre el cribado con tomografía computarizada de baja dosis (LDCT) con su proveedor de atención primaria, medido dentro de los 6 meses posteriores al registro, mediante encuestas autoinformadas o documentación en la historia clínica electrónica (EMR) de la discusión en las notas de atención primaria.
dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
Percepción del Riesgo de Cáncer de Pulmón
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la inscripción
Preguntas de encuesta validada de 3 ítems (de Carter Harris et al) que evalúan el riesgo percibido de cáncer de pulmón por parte de los pacientes. Las respuestas a los ítems utilizan una escala de Likert de 5 puntos. Las puntuaciones totales se calculan sumando las respuestas de los ítems. La puntuación oscila entre 3 y 15. Puntuación más alta = mayor riesgo percibido de cáncer de pulmón.
A los 6 meses después de la inscripción
Percepción de la Gravedad del Cáncer de Pulmón
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la inscripción
5 preguntas validadas de una encuesta que evalúan la percepción de gravedad del cáncer de pulmón por parte de los pacientes. Las respuestas a los ítems utilizan una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones totales se calculan sumando las respuestas de los ítems. La puntuación oscila entre 5 y 25. Una puntuación más alta = mayor percepción de gravedad del cáncer de pulmón.
A los 6 meses después de la inscripción
Percepción del Beneficio del Cribado de Cáncer de Pulmón
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la inscripción
6 preguntas de encuesta validadas (de Carter Harris et al) que evalúan los beneficios percibidos por los pacientes del cribado de cáncer de pulmón. Las respuestas a los ítems utilizan una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones totales se calculan sumando las respuestas de los ítems. La puntuación oscila entre 6 y 30. Puntuación más alta = mayores beneficios percibidos del cribado de cáncer de pulmón.
A los 6 meses después de la inscripción
Barreras Percibidas para el Cribado del Cáncer de Pulmón
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la inscripción
19 preguntas de encuesta validadas (de Carter Harris et al) que evalúan las barreras percibidas por los pacientes para la detección del cáncer de pulmón. Las respuestas de los ítems utilizan una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones totales se calculan sumando las respuestas de los ítems. La puntuación oscila entre 19 y 95. Puntuación más alta = mayor percepción de barreras para la detección del cáncer de pulmón.
A los 6 meses después de la inscripción
Autoeficacia Percibida para el Cribado del Cáncer de Pulmón
Periodo de tiempo: A los 6 meses tras la inscripción
10 preguntas de encuesta validadas (de Carter Harris et al) que evalúan la autoeficacia percibida de los pacientes para someterse a pruebas de detección de cáncer de pulmón. Las respuestas de los ítems utilizan una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones totales se calculan sumando las respuestas de los ítems. La puntuación oscila entre 5 y 50. Puntuación más alta = mayor autoeficacia percibida.
A los 6 meses tras la inscripción
Conocimiento sobre el Cáncer de Pulmón y su Detección
Periodo de tiempo: A los 6 meses tras la inclusión
El conocimiento sobre el cáncer de pulmón y el cribado del cáncer de pulmón (LCS) se evaluó mediante 8 preguntas validadas (de Volk et al), y se puntuó asignando un punto por cada respuesta correcta seleccionada y un punto por cada respuesta incorrecta no seleccionada. La puntuación total se calculó como la suma de todos los puntos. La puntuación total osciló entre 0 y 8. Una puntuación más alta = mayor conocimiento.
A los 6 meses tras la inclusión
Barreras Percibidas por los Proveedores para la Detección del Cáncer de Pulmón
Periodo de tiempo: Línea base
Preguntas de la encuesta de 9 ítems que evalúan las barreras percibidas por los proveedores para el cribado del cáncer de pulmón. Las respuestas a los ítems utilizan una escala de Likert de 5 puntos. Las puntuaciones totales se calculan sumando las respuestas de los ítems. La puntuación oscila entre 9 y 45. Una puntuación más alta = mayores barreras percibidas para el cribado del cáncer de pulmón.
Línea base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia del Paciente y del Proveedor con la Intervención
Periodo de tiempo: Al final de todos los reclutamientos del estudio, se entrevistó a un subgrupo de pacientes y proveedores
Se preguntó a pacientes y proveedores sobre su experiencia con los componentes de la intervención. Resultados
Al final de todos los reclutamientos del estudio, se entrevistó a un subgrupo de pacientes y proveedores

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Investigadores

  • Investigador principal: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

21 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3432
  • UCI 23-107 (Otro identificador: University of California Irvine IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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