Favoriser le recours au dépistage du cancer du poumon chez les patients (Empower-LCS)
3 février 2026 mis à jour par: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
Favoriser l'adoption du dépistage du cancer du poumon chez les patients (Empower LCS)
Le cancer du poumon est la première cause de mortalité liée au cancer.
Le dépistage du cancer du poumon (LCS) par tomodensitométrie à faible dose (LDCT) réduit le taux de mortalité par cancer du poumon de 20 %.
Pourtant, de nombreux patients éligibles au dépistage du cancer du poumon passent toujours entre les mailles du filet, ce qui empêche les patients de détecter le cancer du poumon à un stade précoce.
Cette étude testera l'effet d'une intervention à plusieurs niveaux sur la commande de LDCT dans les 6 mois suivant l'inscription du patient.
Notre intervention proposée comprend (1) les notifications des prestataires de soins primaires sur l'éligibilité des patients au LCS ; (2) l'éducation des malades ; (3) l'aiguillage des patients vers des ressources de navigation financière ; et (4) rappel aux patients de discuter du LCS lors de la visite du PCP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Costa Mesa, California, États-Unis, 92627
- UCI Health - Costa Mesa
-
Irvine, California, États-Unis, 92697
- UCI Health Gottschalk Medical Plaza
-
Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
- UCI Health - Laguna Hills
-
Newport Beach, California, États-Unis, 92660
- UCI Health - Newport Beach MacArthur
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- UCI Medical Center
-
Tustin, California, États-Unis, 92670
- UCI Health - Tustin
-
Yorba Linda, California, États-Unis, 92886
- UCI Health-Yorba Linda
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 50 à 80 ans.
- Être capable de parler anglais, espagnol ou vietnamien
- Doit avoir un rendez-vous avec ses fournisseurs de soins primaires dans un à trois mois.
- Le rendez-vous PCP programmé a lieu dans l'une des cliniques de soins primaires UCI Health du comté d'Orange, y compris deux centres de santé agréés par le gouvernement fédéral UCI
- Antécédents de tabagisme sur 20 paquets-années (basés sur l'auto-déclaration de l'enquête)
- Fumeur actuel ou ancien fumeur qui a arrêté de fumer au cours des 15 dernières années (basé sur l'auto-déclaration de l'enquête)
Critère d'exclusion:
1 Aucun antécédent de cancer du poumon 2, Aucun scanner thoracique pour quelque raison que ce soit au cours des 12 derniers mois sur la base de l'auto-déclaration et du DME UCI 3, Aucun antécédent de maladie d'Alzheimer ou de démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Autonomiser les LCS
Le patient recevra du matériel éducatif (abordant les barrières de connaissances); orientation des patients vers des ressources de navigation financière (prise en compte des risques sociaux liés à la santé) ; et rappel aux patients de discuter du LCS lors de la visite du PCP.
Les prestataires seront également informés de l'éligibilité de leurs patients à recevoir le LCS.
|
Les patients recevront des informations (dans la langue de leur choix) sur le risque de cancer du poumon, les avantages du dépistage du cancer du poumon (LCS), les méfaits, les taux de faux positifs, les recommandations de suivi en cas de résultats positifs et la couverture d'assurance des examens.
Les patients qui déclarent avoir besoin d'aide pour les risques sociaux liés à la santé au départ recevront une brochure (dans la langue de leur choix) de la part de la Patient Advocate Foundation (PAF), une organisation nationale de navigation financière à but non lucratif, où les patients peuvent se référer eux-mêmes.
Dans les 2 semaines précédant le rendez-vous de soins primaires, les patients recevront un message texte ou un appel téléphonique (s'ils n'ont pas de téléphone qui reçoit la messagerie texte) les encourageant à discuter du LCS avec leur fournisseur.
Dans les 2 semaines précédant le rendez-vous en soins primaires, les prestataires seront informés de l'éligibilité de leur patient au LCS.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ordre de la TDM à faible dose
Délai: dans les 6 mois suivant l'inclusion
|
Nombre de participants pour lesquels un dépistage par tomodensitométrie à faible dose (LDCT) a été prescrit dans les 6 mois suivant l'inclusion, évalué par des enquêtes auto-déclarées ou par extraction de données du DME.
|
dans les 6 mois suivant l'inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réception de LDCT
Délai: Dans les 6 mois suivant l'inscription
|
Nombre de participants ayant terminé le dépistage par tomographie par ordinateur à faible dose (LDCT) dans les 6 mois suivant l'inclusion, évalué par des enquêtes auto-déclarées ou l'extraction de données du DME.
|
Dans les 6 mois suivant l'inscription
|
|
Discussion LCS
Délai: dans les 6 mois suivant l'inclusion
|
Nombre de participants ayant eu une discussion concernant le dépistage par tomographie par ordinateur à faible dose (LDCT) avec leur médecin traitant, mesuré dans les 6 mois suivant l'inscription, via des enquêtes autodéclarées ou une documentation dans le dossier médical électronique (EMR) de la discussion dans les notes de soins primaires.
|
dans les 6 mois suivant l'inclusion
|
|
Risque perçu de cancer du poumon
Délai: À 6 mois après l'inscription
|
Questions de sondage validées en 3 items (de Carter Harris et al) évaluant le risque perçu de cancer du poumon par les patients.
Les réponses aux items utilisent une échelle de Likert à 5 points.
Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses aux items.
Le score varie entre 3 et 15.
Un score plus élevé = risque perçu de cancer du poumon plus élevé.
|
À 6 mois après l'inscription
|
|
Sévérité perçue du cancer du poumon
Délai: À 6 mois après l'inscription
|
Questionnaire validé à 5 items évaluant la perception par les patients de la gravité du cancer du poumon.
Les réponses aux items utilisent une échelle de Likert à 5 points.
Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses aux items.
Le score varie entre 5 et 25.
Un score plus élevé = perception plus élevée de la gravité du cancer du poumon.
|
À 6 mois après l'inscription
|
|
Avantage perçu du dépistage du cancer du poumon
Délai: À 6 mois après l'inscription
|
Questions de sondage validées en 6 items (selon Carter Harris et al) évaluant les bénéfices perçus par les patients du dépistage du cancer du poumon.
Les réponses aux items utilisent une échelle de Likert en 5 points.
Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses aux items.
Le score varie entre 6 et 30.
Un score plus élevé = bénéfices perçus plus élevés du dépistage du cancer du poumon.
|
À 6 mois après l'inscription
|
|
Obstacles perçus au dépistage du cancer du poumon
Délai: À 6 mois après l'inclusion
|
19 questions validées d'enquête (de Carter Harris et al) évaluant les obstacles perçus par les patients au dépistage du cancer du poumon.
Les réponses aux items utilisent une échelle de Likert en 5 points.
Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses aux items.
Le score varie entre 19 et 95.
Un score plus élevé = obstacles perçus plus importants au dépistage du cancer du poumon.
|
À 6 mois après l'inclusion
|
|
Efficacité perçue de soi pour le dépistage du cancer du poumon
Délai: À 6 mois après l'inclusion
|
Questions de sondage validées en 10 items (de Carter Harris et al) évaluant la perception de l'auto-efficacité des patients pour subir un dépistage du cancer du poumon.
Les réponses aux items utilisent une échelle de Likert à 5 points.
Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses aux items.
Le score varie entre 5 et 50.
Un score plus élevé = une auto-efficacité perçue plus élevée.
|
À 6 mois après l'inclusion
|
|
Connaissances sur le cancer du poumon et le dépistage
Délai: À 6 mois après l’inclusion
|
La connaissance du cancer du poumon et du LCS a été évaluée à l'aide de 8 questions validées (de Volk et al), et notée en attribuant un point par réponse correcte sélectionnée et un point par réponse incorrecte non sélectionnée.
Le score total a été calculé comme la somme de tous les points.
Le score total variait entre 0 et 8. Score plus élevé = connaissance plus élevée.
|
À 6 mois après l’inclusion
|
|
Obstacles perçus par les prestataires au dépistage du cancer du poumon
Délai: Ligne de base
|
Questions d'enquête en 9 points évaluant les obstacles perçus par les prestataires au dépistage du cancer du poumon.
Les réponses aux items utilisent une échelle de Likert à 5 points.
Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses aux items.
Le score varie entre 9 et 45.
Un score plus élevé = obstacles perçus plus importants au dépistage du cancer du poumon.
|
Ligne de base
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expérience du patient et du prestataire avec l'intervention
Délai: À la fin de toutes les inclusions dans l'étude, un sous-groupe de patients et de prestataires a été interrogé
|
Les patients et les prestataires ont été interrogés sur leur expérience avec les composants de l'intervention.
Résultats
|
À la fin de toutes les inclusions dans l'étude, un sous-groupe de patients et de prestataires a été interrogé
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3432
- UCI 23-107 (Autre identifiant: University of California Irvine IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .