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Stärkung der Akzeptanz von Lungenkrebs-Screening bei Patienten (Empower-LCS)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine

Stärkung der Aufnahme von Lungenkrebs-Screenings durch Patienten (Empower LCS)

Lungenkrebs ist die häufigste krebsbedingte Todesursache. Das Lungenkrebs-Screening (LCS) mit niedrig dosierter Computertomographie (LDCT) senkt die Sterblichkeitsrate bei Lungenkrebs um 20 %. Dennoch fallen viele Patienten, die für eine Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung in Frage kommen, immer noch durch das Raster, was es den Patienten unmöglich macht, Lungenkrebs frühzeitig zu erkennen. In dieser Studie wird die Auswirkung einer mehrstufigen Intervention auf die Bestellung einer LDCT innerhalb von 6 Monaten nach der Patientenaufnahme getestet. Unsere vorgeschlagene Intervention umfasst (1) Benachrichtigungen des Hausarztes über die LCS-Berechtigung der Patienten; (2) Aufklärung der Patienten; (3) Überweisung der Patienten an finanzielle Navigationsressourcen; und (4) Erinnerung der Patienten, LCS während des PCP-Besuchs zu besprechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92627
        • UCI Health - Costa Mesa
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • UCI Health Gottschalk Medical Plaza
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
        • UCI Health - Laguna Hills
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
        • UCI Health - Newport Beach MacArthur
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UCI Medical Center
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92670
        • UCI Health - Tustin
      • Yorba Linda, California, Vereinigte Staaten, 92886
        • UCI Health-Yorba Linda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 50 bis 80 Jahren.
  2. Sie müssen Englisch, Spanisch oder Vietnamesisch sprechen
  3. Sie müssen innerhalb der nächsten ein bis drei Monate einen Termin mit Ihrem Hausarzt vereinbaren.
  4. Der geplante PCP-Termin findet in einer der UCI Health-Grundversorgungskliniken in Orange County statt, einschließlich zweier staatlich qualifizierter UCI-Gesundheitszentren
  5. Rauchergeschichte über 20 Packungen pro Jahr (basierend auf dem Selbstbericht der Umfrage)
  6. Aktueller Raucher oder ehemaliger Raucher, der innerhalb der letzten 15 Jahre mit dem Rauchen aufgehört hat (basierend auf dem Selbstbericht der Umfrage)

Ausschlusskriterien:

1 Keine Vorgeschichte von Lungenkrebs. 2. Keine Thorax-CT aus irgendeinem Grund in den letzten 12 Monaten, basierend auf Selbstbericht und UCI EMR. 3. Keine Vorgeschichte von Alzheimer oder Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stärken Sie LCS
Der Patient erhält Aufklärungsmaterial (zur Beseitigung von Wissensbarrieren); Verweis der Patienten auf finanzielle Navigationsressourcen (Adressierung gesundheitsbezogener sozialer Risiken); und Erinnerung der Patienten, LCS während des PCP-Besuchs zu besprechen. Anbieter werden auch über die Berechtigung ihrer Patienten zum Erhalt von LCS informiert.
Verhalten: Patientenaufklärung
Den Patienten werden Informationen (in der bevorzugten Sprache) über das Lungenkrebsrisiko, den Nutzen, die Schäden, die Falsch-Positiv-Raten des Lungenkrebs-Screenings (LCS), Empfehlungen zur Nachsorge bei positiven Ergebnissen und den Untersuchungsversicherungsschutz zugesandt.
Verhalten: Verweis auf Ressourcen zur Finanznavigation
Patienten, die zu Studienbeginn selbst angeben, dass sie Hilfe bei gesundheitsbezogenen sozialen Risiken benötigen, erhalten eine Broschüre (in der bevorzugten Sprache) von der Patient Advocate Foundation (PAF), einer nationalen gemeinnützigen Finanznavigationsorganisation, an die sich Patienten selbst wenden können.
Verhalten: Patientenerinnerungen
Innerhalb von zwei Wochen vor dem Termin in der Grundversorgung erhalten die Patienten eine Textnachricht oder einen Anruf (sofern sie kein Telefon haben, das Textnachrichten empfängt), in dem sie aufgefordert werden, das LCS mit ihrem Anbieter zu besprechen.
Verhalten: Anbieter-Erinnerungen
Innerhalb von zwei Wochen vor dem Termin in der Grundversorgung werden die Anbieter über die Eignung ihres Patienten für LCS informiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reihenfolge der LDCT
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung
Anzahl der Teilnehmer, bei denen innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung ein Screening mit Niedrigdosis-Computertomographie (LDCT) angeordnet wurde, bewertet mit selbstberichteten Umfragen oder EMR-Datenextraktion.
innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt von LDCT
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Einschreibung
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung ein Screening mit Low-Dose-Computertomographie (LDCT) abgeschlossen haben, bewertet durch selbstberichtete Umfragen oder EMR-Datenextraktion.
Innerhalb von 6 Monaten nach Einschreibung
LCS-Diskussion
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach Einschreibung
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung eine Besprechung über das Screening mittels Low-Dose-Computertomographie (LDCT) mit ihrem primären Versorgungsanbieter hatten, gemessen durch selbstberichtete Umfragen oder EMR-Dokumentation der Besprechung in den Primärversorgungsnotizen.
innerhalb von 6 Monaten nach Einschreibung
Wahrgenommenes Lungenkrebsrisiko
Zeitfenster: Nach 6 Monaten nach der Einschreibung
3-Punkte-validierte Umfragefragen (von Carter Harris et al.) zur Bewertung des wahrgenommenen Lungenkrebsrisikos der Patienten. Die Antworten auf die Fragen verwenden eine 5-Punkte-Likert-Skala. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Antworten auf die Fragen berechnet. Die Punktzahl liegt zwischen 3 und 15. Höhere Punktzahl = höheres wahrgenommenes Lungenkrebsrisiko.
Nach 6 Monaten nach der Einschreibung
Wahrgenommene Schwere von Lungenkrebs
Zeitfenster: 6 Monate nach Einschreibung
5 validierte Umfragefragen zur Bewertung der von Patienten wahrgenommenen Schwere von Lungenkrebs. Die Antworten auf die Fragen verwenden eine 5-Punkte-Likert-Skala. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung der Antworten auf die Fragen berechnet. Die Punktzahl liegt zwischen 5 und 25. Eine höhere Punktzahl = höhere wahrgenommene Schwere von Lungenkrebs.
6 Monate nach Einschreibung
Wahrgenommener Nutzen des Lungenkrebs-Screenings
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
6 validierte Umfragefragen (von Carter Harris et al), die die von den Patienten wahrgenommenen Vorteile des Lungenkrebs-Screenings bewerten. Die Antworten auf die Fragen verwenden eine 5-stufige Likert-Skala. Die Gesamtpunktzahl wird durch die Summierung der Antworten auf die Fragen berechnet. Die Punktzahl liegt zwischen 6 und 30. Höhere Punktzahl = höhere wahrgenommene Vorteile des Lungenkrebs-Screenings.
6 Monate nach der Einschreibung
Wahrgenommene Hindernisse für das Lungenkrebs-Screening
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
19 validierte Umfragefragen (von Carter Harris et al.) zur Erfassung der wahrgenommenen Barrieren von Patienten gegenüber Lungenkrebsvorsorgeuntersuchungen. Die Antworten auf die Items verwenden eine 5-stufige Likert-Skala. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung der Itemantworten berechnet. Die Punktzahl liegt im Bereich von 19–95. Eine höhere Punktzahl = höhere wahrgenommene Barrieren gegenüber Lungenkrebsvorsorgeuntersuchungen.
6 Monate nach der Einschreibung
Wahrgenommene Selbstwirksamkeit für das Lungenkrebsscreening
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
10 Punkte validierter Fragebogen (von Carter Harris et al.) zur Bewertung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit von Patienten zur Durchführung eines Lungenkrebs-Screenings. Die Antworten auf die Fragen verwenden eine 5-stufige Likert-Skala. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung der Antworten berechnet. Die Punktzahl liegt zwischen 5 und 50. Eine höhere Punktzahl = höhere wahrgenommene Selbstwirksamkeit.
6 Monate nach der Einschreibung
Wissen über Lungenkrebs und Screening
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
Das Wissen über Lungenkrebs und LCS wurde anhand von 8 validierten Fragen (von Volk et al) bewertet und durch Vergabe eines Punktes pro ausgewählter richtiger Antwort und eines Punktes pro nicht ausgewählter falscher Antwort bewertet. Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe aller Punkte berechnet. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 8. Höhere Punktzahl = höheres Wissen.
6 Monate nach der Einschreibung
Wahrgenommene Hindernisse von Gesundheitsdienstleistern für das Lungenkrebs-Screening
Zeitfenster: Baseline
9-Punkte-Fragebogen zur Erfassung der wahrgenommenen Hindernisse von Anbietern bei Lungenkrebs-Screening. Die Antworten auf die Fragen verwenden eine 5-stufige Likert-Skala. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung der Antworten berechnet. Die Punktzahl liegt im Bereich von 9 bis 45. Höhere Punktzahl = höhere wahrgenommene Hindernisse beim Lungenkrebs-Screening.
Baseline

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten- und Anbietererfahrung mit der Intervention
Zeitfenster: Am Ende aller Studieneinschreibungen wurde eine Untergruppe von Patienten und Anbietern befragt
Patienten und Anbieter wurden zu ihren Erfahrungen mit den Interventionskomponenten befragt. Ergebnisse
Am Ende aller Studieneinschreibungen wurde eine Untergruppe von Patienten und Anbietern befragt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Ermittler

  • Hauptermittler: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3432
  • UCI 23-107 (Andere Kennung: University of California Irvine IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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