增强患者的肺癌筛查能力 (Empower-LCS)
2026年2月3日 更新者：Gelareh Sadigh、University of California, Irvine
增强患者的肺癌筛查能力 (Empower LCS)
肺癌是癌症相关死亡的主要原因。
低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 肺癌筛查 (LCS) 可将肺癌死亡率降低 20%。
然而，许多符合肺癌筛查资格的患者仍然被忽视，这阻碍了患者及早发现肺癌的能力。
本研究将测试患者入组后 6 个月内多层次干预对 LDCT 的效果。
我们建议的干预措施包括 (1) 初级保健提供者通知患者的 LCS 资格； (2)患者教育； (3) 患者转介金融导航资源； (4) 提醒患者在 PCP 就诊期间讨论 LCS。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Costa Mesa、California、美国、92627
- UCI Health - Costa Mesa
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Irvine、California、美国、92697
- UCI Health Gottschalk Medical Plaza
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Laguna Hills、California、美国、92653
- UCI Health - Laguna Hills
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Newport Beach、California、美国、92660
- UCI Health - Newport Beach MacArthur
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Orange、California、美国、92868
- UCI Medical Center
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Tustin、California、美国、92670
- UCI Health - Tustin
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Yorba Linda、California、美国、92886
- UCI Health-Yorba Linda
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄50-80岁。
- 能够说英语、西班牙语或越南语
- 必须在未来一到三个月内与其初级保健提供者预约。
- 预定的 PCP 预约地点为奥兰治县的任何 UCI Health 初级保健诊所，包括两个 UCI 联邦合格的健康中心
- 20包年吸烟史（基于调查自我报告）
- 当前吸烟者或过去 15 年内戒烟的前吸烟者（基于调查自我报告）
排除标准：
1 既往无肺癌病史 2、根据自我报告和 UCI EMR，过去 12 个月内未因任何原因进行胸部 CT 扫描 3、无阿尔茨海默病或痴呆病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：授权濒海战斗舰
将向患者提供教育材料（解决知识障碍）；患者转介至金融导航资源（解决与健康相关的社会风险）；以及提醒患者在 PCP 就诊期间讨论 LCS。
提供商还将收到其患者接受 LCS 资格的通知。
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将向患者发送有关肺癌风险、肺癌筛查 (LCS) 益处、危害、假阳性率、阳性结果随访建议以及检查保险范围的信息（以首选语言）。
在基线时自我报告需要帮助解决健康相关社会风险的患者将从患者倡导基金会 (PAF)（一个全国性非营利金融导航组织）发送一本小册子（以首选语言），患者可以在那里自我参考。
在初级保健预约前 2 周内，患者将收到短信或电话（如果没有可以接收短信的电话），鼓励患者与其提供者讨论 LCS。
在初级保健预约前 2 周内，服务提供者将被告知其患者是否有资格参加 LCS。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LDCT顺序
大体时间：入组后6个月内
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在入组后6个月内，通过自我报告调查或电子病历数据提取评估的、被要求进行低剂量计算机断层扫描（LDCT）筛查的参与者人数。
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入组后6个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受低剂量计算机断层扫描
大体时间：入组后6个月内
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在入组后6个月内完成低剂量计算机断层扫描（LDCT）筛查的参与者人数，通过自我报告调查或电子病历数据提取进行评估。
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入组后6个月内
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LCS讨论
大体时间：入组后6个月内
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在入组后6个月内，通过自我报告调查或电子病历中初级保健记录中关于讨论的记录，衡量与初级保健提供者就低剂量计算机断层扫描（LDCT）筛查进行讨论的参与者数量。
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入组后6个月内
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感知的肺癌风险
大体时间：入组后6个月
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使用卡特·哈里斯等人设计的3项验证调查问卷评估患者对肺癌的感知风险。
项目回答采用5点李克特量表。
总分通过累加项目回答计算得出。
分数范围在3-15之间。
分数越高=对肺癌的感知风险越高。
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入组后6个月
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感知到的肺癌严重程度
大体时间：入组后6个月
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5项经过验证的调查问题，用于评估患者对肺癌严重程度的感知。
项目回答采用5点李克特量表。
总分通过将项目回答相加计算得出。
分数范围在5-25分之间。
分数越高=对肺癌严重程度的感知越高。
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入组后6个月
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肺癌筛查的感知益处
大体时间：入组后6个月
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6项经验证的调查问题（来自Carter Harris等人）评估患者对肺癌筛查的感知益处。
项目回答采用5点李克特量表。
总分通过汇总项目回答计算得出。
分数范围在6-30之间。
分数越高=对肺癌筛查的感知益处越高。
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入组后6个月
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肺癌筛查的感知障碍
大体时间：入组后6个月
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19项经验证的调查问卷（源自Carter Harris等人），用于评估患者对肺癌筛查感知障碍。
各项回答采用5点李克特量表。
总分通过累加各项回答得分计算。
得分范围在19-95分之间。
分数越高=对肺癌筛查的感知障碍越高。
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入组后6个月
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肺癌筛查感知自我效能
大体时间：入组后6个月时
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10项经过验证的调查问题（来自Carter Harris等人），用于评估患者进行肺癌筛查的自我效能感感知。
项目回答采用5点李克特量表。
总分通过累加项目回答计算得出。
分数范围在5-50之间。
分数越高=感知自我效能感越高。
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入组后6个月时
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关于肺癌和筛查的知识
大体时间：入组后6个月
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通过8项已验证问题（来自Volk等人）评估对肺癌和LCS的认知，评分方式为：每个正确答案得1分，每个错误答案未被选中也得1分。
总分计算为所有得分之和。
总分范围在0至8分之间。分数越高=认知水平越高。
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入组后6个月
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医疗服务提供者感知到的肺癌筛查障碍
大体时间：基线
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评估医疗服务提供者对肺癌筛查感知障碍的9项调查问题。
项目回答采用5点李克特量表。
总分通过汇总项目回答计算得出。
分数范围在9-45之间。
分数越高=对肺癌筛查的感知障碍越高。
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者与提供者对干预措施的体验
大体时间：在所有研究招募结束时，对患者和提供者的一个亚组进行了访谈
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患者和提供者被询问了关于他们对干预组件的体验的问题。
结果
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在所有研究招募结束时，对患者和提供者的一个亚组进行了访谈
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gelareh Sadigh, MD、University of California, Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月13日
初级完成 (实际的)
2025年3月21日
研究完成 (实际的)
2025年11月25日
研究注册日期
首次提交
2023年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月14日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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