Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af patienters optagelse af lungekræftscreening (Empower-LCS)

3. februar 2026 opdateret af: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine

Styrkelse af patienters optagelse af lungekræftscreening (Empower LCS)

Lungekræft er den førende årsag til kræftrelateret dødelighed. Lungekræftscreening (LCS) med lavdosis computertomografi (LDCT) reducerer dødeligheden af ​​lungekræft med 20 %. Alligevel falder mange patienter, der er berettiget til lungekræftscreening, stadig gennem sprækkerne, som forhindrer patienter i at opdage lungekræft tidligt. Denne undersøgelse vil teste effekten af ​​en multi-level intervention på bestilling af LDCT inden for 6 måneder efter patientindskrivning. Vores foreslåede intervention omfatter (1) meddelelser fra primærplejeudbydere om patienters LCS-berettigelse; (2) patienternes uddannelse; (3) patienters henvisning til finansielle navigationsressourcer; og (4) patienters påmindelse om at diskutere LCS under PCP-besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92627
        • UCI Health - Costa Mesa
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • UCI Health Gottschalk Medical Plaza
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • UCI Health - Laguna Hills
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • UCI Health - Newport Beach MacArthur
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UCI Medical Center
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92670
        • UCI Health - Tustin
      • Yorba Linda, California, Forenede Stater, 92886
        • UCI Health-Yorba Linda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 50-80 år.
  2. Kunne tale engelsk, spansk eller vietnamesisk
  3. Skal have en planlagt aftale med deres primære plejeudbydere inden for de næste en til tre måneder.
  4. Den planlagte PCP-udnævnelse er på en af ​​UCI Health primære klinikker i Orange County, inklusive to UCI føderalt kvalificerede sundhedscentre
  5. Historien om 20-pak års rygehistorie (baseret på selvrapport fra undersøgelsen)
  6. Nuværende ryger eller en tidligere ryger, der er holdt op med at ryge inden for de sidste 15 år (baseret på undersøgelsens selvrapport)

Ekskluderingskriterier:

1 Ingen tidligere historie med lungekræft 2, Ingen bryst-CT af nogen grund inden for de sidste 12 måneder baseret på selvrapportering og UCI EMR 3, Ingen historie med Alzheimers sygdom eller demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styrk LCS
Patienten vil få udleveret undervisningsmateriale (der adresserer vidensbarrierer); patienters henvisning til finansielle navigationsressourcer (håndtering af sundhedsrelaterede sociale risici); og patienters påmindelse om at diskutere LCS under PCP-besøg. Udbydere vil også blive underrettet om deres patienters berettigelse til at modtage LCS.
Adfærdsmæssigt: Patientuddannelse
Patienter vil få tilsendt information (på foretrukket sprog) om lungekræftrisiko, fordele ved lungekræftscreening (LCS), skader, falske positive rater, anbefalinger om opfølgning for positive resultater og eksamensforsikringsdækning.
Adfærdsmæssigt: Henvisning til økonomiske navigationsressourcer
Patienter, der selv rapporterer, at de har brug for hjælp til sundhedsrelaterede sociale risici ved baseline, vil få tilsendt en brochure (på foretrukket sprog) fra Patient Advocate Foundation (PAF), en national non-profit finansiel navigationsorganisation, hvor patienter kan henvende sig selv.
Adfærdsmæssigt: Patientpåmindelser
Inden for 2 uger før den primære sygepleje vil patienter modtage en sms eller et telefonopkald (hvis de ikke har en telefon, der modtager sms), der opfordrer patienterne til at diskutere LCS med deres udbyder.
Adfærdsmæssigt: Udbyder Reminers
Inden for 2 uger før udnævnelsen til den primære sundhedspleje vil udbyderne blive underrettet om deres patients berettigelse til LCS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkefølge af LDCT
Tidsramme: inden for 6 måneder efter tilmelding
Antal deltagere, der blev bestilt til screening med lavdosis computertomografi (LDCT) inden for 6 måneder efter indskrivning, vurderet med selvrapporterede undersøgelser eller udtræk af EMR-data.
inden for 6 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af LDCT
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter tilmelding
Antal deltagere, der gennemførte screening med lavdosis CT-scanning (LDCT) inden for 6 måneder efter tilmeldingen, vurderet ved hjælp af selvrapporterede spørgeskemaer eller udtræk af elektroniske patientjournaldata.
Inden for 6 måneder efter tilmelding
LCS-diskussion
Tidsramme: inden for 6 måneder efter indmeldelse
Antallet af deltagere, der havde en diskussion om screening med lavdosis computertomografi (LDCT) med deres primære behandler målt inden for 6 måneder efter tilmelding, gennem selvrapporterede undersøgelser eller EMR-dokumentation af diskussion i primærplejenoterne.
inden for 6 måneder efter indmeldelse
Oplevet risiko for lungekræft
Tidsramme: 6 måneder efter tilmeldingen
3-spørgsmåls valideret spørgeskema (fra Carter Harris et al), der vurderer patienters opfattede risiko for lungekræft. Svar på spørgsmålene bruger en 5-punkts Likert-skala. Samlede score beregnes ved at summere svarene på spørgsmålene. Scoreintervallet er mellem 3-15. Højere score = højere opfattet risiko for lungekræft.
6 måneder efter tilmeldingen
Opfattet sværhedsgrad af lungekræft
Tidsramme: 6 måneder efter tilmeldingen
5-punkts valideret spørgeskema, der vurderer patienters opfattede sværhedsgrad af lungekræft. Svarene på punkterne bruger en 5-punkts Likert-skala. Totalscorer beregnes ved at summere svarene på punkterne. Scoren ligger mellem 5-25. Højere score = højere opfattet sværhedsgrad af lungekræft.
6 måneder efter tilmeldingen
Oplevet fordel ved lungekræftscreening
Tidsramme: 6 måneder efter tilmeldingen
6-spørgsmåls valideret spørgeskema (fra Carter Harris et al) der vurderer patienters opfattede fordele ved lungekræftscreening. Svar på spørgsmålene anvender 5-punkts Likert-skala. Samlede score beregnes ved at summere svarene på spørgsmålene. Scoreintervallet er 6-30. Højere score = højere opfattede fordele ved lungekræftscreening.
6 måneder efter tilmeldingen
Opfattede barrierer for lungekræftscreening
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
19 spørgsmål fra en valideret spørgeskemaundersøgelse (fra Carter Harris et al), der vurderer patienters opfattede barrierer for lungekræftscreening. Svar på spørgsmålene benytter en 5-punkts Likert-skala. Samlede score beregnes ved at summere svarene på spørgsmålene. Scoren ligger mellem 19 og 95. Højere score = højere opfattede barrierer for lungekræftscreening.
6 måneder efter tilmelding
Oplevet selveffektivitet ved lungekræftscreening
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
10-point valideret spørgeskema (fra Carter Harris et al) der vurderer patienters opfattede selv-effektivitet i forbindelse med gennemførelse af lungekræft-screening. Svarene bruger en 5-point Likert-skala. Totalscore beregnes ved at summere svarene. Scoren ligger mellem 5-50. Højere score = højere opfattet selv-effektivitet.
6 måneder efter tilmelding
Viden om Lungekræft og Screening
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Viden om lungekræft og LCS blev vurderet ved hjælp af 8 validerede spørgsmål (fra Volk et al) og scoret ved at tildele et point per korrekt svar valgt og et point per forkert svar ikke valgt. Den samlede score blev beregnet som summen af alle point. Den samlede score varierede mellem 0 og 8. Højere score = højere viden.
6 måneder efter tilmelding
Udføreres opfattede barrierer for lungekræftscreening
Tidsramme: Baseline
9 spørgsmål i en undersøgelse, der vurderer sundhedspersonales opfattede barrierer for lungekræftscreening. Svar på hvert spørgsmål bruger en 5-punkts Likert-skala. Samlede scores beregnes ved at summere svarene på spørgsmålene. Scoreintervallet er mellem 9-45. Højere score = højere opfattede barrierer for lungekræftscreening.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient- og udbyderoplevelse med intervention
Tidsramme: Ved afslutningen af alle studieindskrivninger blev en undergruppe af patienter og behandlere interviewet
Patienter og behandlere blev stillet spørgsmål om deres oplevelse med interventionskomponenterne. Resultater
Ved afslutningen af alle studieindskrivninger blev en undergruppe af patienter og behandlere interviewet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3432
  • UCI 23-107 (Anden identifikator: University of California Irvine IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Patientuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner