De opname van longkankerscreening door patiënten versterken (Empower-LCS)
3 februari 2026 bijgewerkt door: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
De opname van longkankerscreening door patiënten versterken (Empower LCS)
Longkanker is de belangrijkste oorzaak van aan kanker gerelateerde sterfte.
Longkankerscreening (LCS) met lage dosis computertomografie (LDCT) verlaagt het sterftecijfer van longkanker met 20%.
Toch lopen veel patiënten die in aanmerking komen voor longkankerscreening nog steeds tussen wal en schip, waardoor patiënten longkanker niet vroegtijdig kunnen opsporen.
Deze studie test het effect van een interventie op meerdere niveaus op het bestellen van LDCT binnen 6 maanden na inschrijving van de patiënt.
Onze voorgestelde interventie omvat (1) meldingen van primaire zorgverleners over de geschiktheid van patiënten voor LCS; (2) voorlichting aan patiënten; (3) verwijzing van patiënten naar financiële navigatiebronnen; en (4) herinnering van patiënten om LCS te bespreken tijdens PCP-bezoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
79
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92627
- UCI Health - Costa Mesa
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- UCI Health Gottschalk Medical Plaza
-
Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
- UCI Health - Laguna Hills
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
- UCI Health - Newport Beach MacArthur
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- UCI Medical Center
-
Tustin, California, Verenigde Staten, 92670
- UCI Health - Tustin
-
Yorba Linda, California, Verenigde Staten, 92886
- UCI Health-Yorba Linda
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50-80 jaar.
- Engels, Spaans of Vietnamees kunnen spreken
- Moet binnen een tot drie maanden een geplande afspraak hebben met hun eerstelijnszorgverleners.
- De geplande PCP-afspraak vindt plaats in een van de eerstelijnsklinieken van UCI Health in Orange County, waaronder twee UCI federaal gekwalificeerde gezondheidscentra
- Geschiedenis van rookgeschiedenis van 20 pakjaren (gebaseerd op zelfrapportage van enquête)
- Huidige roker of een voormalige roker die in de afgelopen 15 jaar is gestopt met roken (op basis van zelfrapportage)
Uitsluitingscriteria:
1 Geen voorgeschiedenis van longkanker 2, Geen CT-thorax om welke reden dan ook in de afgelopen 12 maanden op basis van zelfrapportage en UCI EMR 3, Geen voorgeschiedenis van de ziekte van Alzheimer of dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maak LCS mogelijk
Patiënt krijgt voorlichtingsmateriaal (kennisbarrières aanpakken); doorverwijzing van patiënten naar financiële navigatiebronnen (aanpak van gezondheidsgerelateerde sociale risico's); en herinnering van patiënten om LCS te bespreken tijdens PCP-bezoek.
Aanbieders zullen ook op de hoogte worden gebracht van de geschiktheid van hun patiënten om LCS te ontvangen.
|
Patiënten ontvangen informatie (in voorkeurstaal) over het risico op longkanker, de voordelen en nadelen van screening op longkanker (LCS), de percentages valse positieven, aanbevelingen voor follow-up voor positieve resultaten en de dekking van de examenverzekering.
Patiënten die zelf aangeven hulp nodig te hebben bij gezondheidsgerelateerde sociale risico's bij aanvang, krijgen een brochure (in voorkeurstaal) toegestuurd van de Patient Advocate Foundation (PAF), een nationale non-profit organisatie voor financiële navigatie, waar patiënten zelf naar kunnen verwijzen.
Binnen 2 weken voorafgaand aan de eerstelijnszorgafspraak ontvangen patiënten een sms of een telefoontje (als ze geen telefoon hebben die sms-berichten ontvangt) waarin patiënten worden aangemoedigd om de LCS met hun provider te bespreken.
Binnen 2 weken voorafgaand aan de eerstelijnszorgafspraak zullen zorgverleners op de hoogte worden gebracht van de geschiktheid van hun patiënt voor LCS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volgorde van LDCT
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na inschrijving
|
Aantal deelnemers bij wie binnen 6 maanden na inschrijving een screening met lage dosis computertomografie (LDCT) is aangevraagd, beoordeeld met zelfgerapporteerde enquêtes of extractie van EMR-gegevens.
|
binnen 6 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontvangst van LDCT
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na inschrijving
|
Aantal deelnemers die binnen 6 maanden na inschrijving de screening met Low Dose Computed Tomography (LDCT) hebben voltooid, beoordeeld met zelfrapportage-enquêtes of EMR-gegevensextractie.
|
Binnen 6 maanden na inschrijving
|
|
LCS Discussie
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na inschrijving
|
Aantal deelnemers die binnen 6 maanden na inschrijving een gesprek hebben gehad met hun huisarts over screening met Low Dose Computed Tomography (LDCT), gemeten via zelfgerapporteerde vragenlijsten of EMR-documentatie van het gesprek in de huisartsnotities.
|
binnen 6 maanden na inschrijving
|
|
Waargenomen Risico op Longkanker
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
3-item gevalideerde vragenlijst (van Carter Harris et al) die de door patiënten waargenomen risico op longkanker beoordeelt.
Itemantwoorden gebruiken een 5-punts Likertschaal.
Totale scores worden berekend door de itemantwoorden op te tellen.
De score varieert tussen 3-15.
Hogere score = hoger waargenomen risico op longkanker.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Waargenomen Ernst van Longkanker
Tijdsspanne: Na 6 maanden na inschrijving
|
5-item gevalideerde enquêtevragen die de door patiënten ervaren ernst van longkanker beoordelen.
Itemreacties gebruiken een 5-punts Likert-schaal.
Totale scores worden berekend door de itemreacties op te tellen.
De score ligt tussen 5 en 25.
Hogere score = hogere ervaren ernst van longkanker.
|
Na 6 maanden na inschrijving
|
|
Waargenomen voordeel van longkankerscreening
Tijdsspanne: Na 6 maanden na inschrijving
|
6-item gevalideerde enquêtevragen (van Carter Harris et al) die de waargenomen voordelen van longkankerscreening door patiënten beoordelen.
Itemreacties gebruiken een 5-punts Likertschaal.
Totale scores worden berekend door de itemreacties op te tellen.
De score varieert tussen 6-30.
Hogere score = hogere waargenomen voordelen van longkankerscreening.
|
Na 6 maanden na inschrijving
|
|
Waargenomen barrières voor longkankerscreening
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
19-item gevalideerde vragenlijst (van Carter Harris et al) die de door patiënten waargenomen belemmeringen voor longkankerscreening beoordeelt.
Itemantwoorden gebruiken een 5-punts Likertschaal.
Totale scores worden berekend door de itemantwoorden op te tellen.
De score varieert tussen 19-95.
Hogere score = hogere waargenomen belemmeringen voor longkankerscreening.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Waargenomen Zelfeffectiviteit voor Longkankerscreening
Tijdsspanne: Na 6 maanden na inschrijving
|
10-item gevalideerde enquêtevragen (van Carter Harris et al) die de waargenomen zelfeffectiviteit van patiënten om longkankerscreening te ondergaan beoordelen.
Itemreacties gebruiken een 5-punts Likertschaal.
Totale scores worden berekend door de itemreacties op te tellen.
De score varieert tussen 5-50.
Hogere score = hogere waargenomen zelfeffectiviteit.
|
Na 6 maanden na inschrijving
|
|
Kennis over longkanker en screening
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Kennis van longkanker en LCS werd beoordeeld met 8 gevalideerde vragen (van Volk et al), en gescoord door één punt toe te kennen per correct geselecteerd antwoord en één punt per incorrect antwoord dat niet was geselecteerd.
De totale score werd berekend als de som van alle punten.
De totale score varieerde tussen 0 en 8. Hogere score = hogere kennis.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Percepties van aanbieders van belemmeringen voor longkankerscreening
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
9-item vragenlijst die de door zorgverleners ervaren belemmeringen voor longkankerscreening beoordeelt.
Itemantwoorden gebruiken een 5-punts Likertschaal.
Totale scores worden berekend door itemantwoorden op te tellen.
Score varieert tussen 9-45.
Hogere score = hogere ervaren belemmeringen voor longkankerscreening.
|
Uitgangswaarde
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring van Patiënt en Zorgverlener met Interventie
Tijdsspanne: Aan het einde van alle studie-inschrijvingen werden een subgroep patiënten en zorgverleners geïnterviewd
|
Patiënten en zorgverleners werden vragen gesteld over hun ervaring met de interventiecomponenten.
Resultaten
|
Aan het einde van alle studie-inschrijvingen werden een subgroep patiënten en zorgverleners geïnterviewd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3432
- UCI 23-107 (Andere identificatie: University of California Irvine IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .