Potilaiden keuhkosyövän seulontatutkimuksen tehostaminen (Empower-LCS)
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
Potilaiden keuhkosyövän seulonnan vastaanotto (Empower LCS)
Keuhkosyöpä on johtava syöpäkuolleisuuden syy.
Keuhkosyövän seulonta (LCS) pieniannoksisella tietokonetomografialla (LDCT) vähentää keuhkosyövän kuolleisuutta 20 %.
Silti monet potilaat, jotka ovat oikeutettuja keuhkosyövän seulontaan, putoavat edelleen halkeamien läpi, mikä estää potilaita havaitsemasta keuhkosyöpää varhaisessa vaiheessa.
Tässä tutkimuksessa testataan monitasoisen toimenpiteen vaikutusta LDCT:n tilaamiseen 6 kuukauden sisällä potilaan rekisteröinnistä.
Ehdotettu toimenpide sisältää (1) perushoidon tarjoajan ilmoitukset potilaiden LCS-kelpoisuudesta; (2) potilaiden koulutus; (3) potilaiden lähete taloudellisiin navigointiresursseihin; ja (4) potilaiden muistutus keskustella LCS:stä PCP-käynnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
- UCI Health - Costa Mesa
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- UCI Health Gottschalk Medical Plaza
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- UCI Health - Laguna Hills
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
- UCI Health - Newport Beach MacArthur
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UCI Medical Center
-
Tustin, California, Yhdysvallat, 92670
- UCI Health - Tustin
-
Yorba Linda, California, Yhdysvallat, 92886
- UCI Health-Yorba Linda
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 50-80 vuotta.
- Pystyy puhumaan englantia, espanjaa tai vietnamia
- Sinulla on oltava sovittu tapaaminen perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa seuraavan 1–3 kuukauden kuluessa.
- Aikataulutettu PCP-aika on missä tahansa UCI Healthin perusterveydenhuollon klinikoissa Orange Countyssa, mukaan lukien kaksi UCI:n liittovaltion pätevyyttä
- 20 pakkausvuoden tupakointihistoria (perustuu tutkimuksen omaan raporttiin)
- Nykyinen tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, joka on lopettanut tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana (perustuu tutkimuksen omaan raporttiin)
Poissulkemiskriteerit:
1 Ei aikaisempaa keuhkosyöpää 2, Ei keuhkojen TT:tä mistään syystä viimeisen 12 kuukauden aikana perustuen omaan raportointiin ja UCI EMR:ään 3, Ei aiempia Alzheimerin tautia tai dementiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valtuuta LCS
Potilaalle annetaan koulutusmateriaalia (tietoesteiden poistaminen); potilaiden ohjaaminen taloudellisiin navigointiresursseihin (terveyteen liittyvien sosiaalisten riskien käsitteleminen); ja potilaiden muistutus keskustella LCS:stä PCP-käynnin aikana.
Palveluntarjoajille ilmoitetaan myös potilaiden kelpoisuudesta LCS:ään.
|
Potilaille lähetetään tiedot (ensisijaisella kielellä) keuhkosyövän riskistä, keuhkosyövän seulonnan (LCS) eduista, haitoista, vääristä positiivisista tuloksista, suosituksia positiivisten tulosten seurantaa varten ja tenttivakuutusturvasta.
Potilaat, jotka ilmoittavat tarvitsevansa apua terveyteen liittyvissä sosiaalisissa riskeissä lähtötilanteessa, saavat esitteen (ensisijaisella kielellä) valtakunnalliselta voittoa tavoittelemattomalta taloudellisen navigointijärjestön potilasasianajaja-säätiöltä (PAF), johon potilaat voivat viitata itse.
Potilaat saavat kahden viikon sisällä ennen ensihoidon vastaanottoa tekstiviestin tai puhelun (jos heillä ei ole tekstiviestejä vastaanottavaa puhelinta), jossa potilaita kehotetaan keskustelemaan LCS:stä palveluntarjoajansa kanssa.
Kahden viikon sisällä ennen perusterveydenhuollon käyntiä palveluntarjoajille ilmoitetaan heidän potilaansa kelpoisuudesta LCS:ään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDCT:n järjestys
Aikaikkuna: rekisteröitymisestä 6 kuukauden sisällä
|
Osallistujien lukumäärä, joille määrättiin seulonta matala-annoksisella tietokonetomografialla (LDCT) 6 kuukauden kuluessa rekisteröitymisestä, arvioitu itse raportoitujen kyselytutkimusten tai sähköisen potilastiedon (EMR) poiminnan avulla.
|
rekisteröitymisestä 6 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDCT:n vastaanotto
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa rekisteröinnistä
|
Osallistujien määrä, jotka suorittivat seulontaan liittyvät toimenpiteet mataladoosisella tietokonetomografialla (LDCT) kuuden kuukauden kuluessa rekisteröitymisestä, arvioituna itse raportoitujen kyselytutkimusten tai sähköisen potilastietojärjestelmän (EMR) tietojen avulla.
|
6 kuukauden kuluessa rekisteröinnistä
|
|
LCS-keskustelu
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Osallistujien määrä, joilla oli keskustelu Low Dose Computed Tomography -tutkimuksen (LDCT) seulonnasta heidän perusterveydenhuollon tarjoajansa kanssa, mitattuna 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta, itseraportoitujen kyselyjen tai keskustelun EMR-dokumentaation kautta perusterveydenhuollon muistiinpanoissa.
|
6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Keuhkosyövän koettu riski
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua rekisteröinnistä
|
3-kysymyksen validoitu kysely (Carter Harris et al.) potilaiden käsityksen keuhkosyövän riskistä arvioimiseksi.
Vastaukset käyttävät 5-portaista Likert-asteikkoa.
Kokonaistulokset lasketaan yhteenlaskemalla vastaukset.
Tulos vaihtelee välillä 3-15.
Korkeampi tulos = korkeampi käsitys keuhkosyövän riskistä.
|
6 kuukauden kuluttua rekisteröinnistä
|
|
Keuhkosyövän koettu vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
5-kohdainen validoitu kysely, joka arvioi potilaiden kokemaa keuhkosyövän vakavuutta.
Vastaukset käyttävät 5-portaista Likert-asteikkoa.
Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kohdavastaukset.
Pistemäärä vaihtelee välillä 5–25.
Korkeampi pistemäärä = korkeampi kokema keuhkosyövän vakavuus.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Keuhkosyövän seulonnan koettu hyöty
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
6-kohdallinen validoitu kysely (Carter Harris et al.) potilaiden kokemien keuhkosyövän seulonnan hyötyjen arvioimiseksi.
Vastaukset käyttävät 5-portaista Likert-asteikkoa.
Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kohdien vastaukset.
Pistemäärä vaihtelee välillä 6–30.
Korkeampi pistemäärä = korkeampi koettu hyöty keuhkosyövän seulonnasta.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kokemukselliset esteet keuhkosyövän seulonnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
19-kohdainen validoitu kysely (Carter Harris et al) potilaiden koettujen esteiden arvioimiseksi keuhkosyöpäseulonnassa.
Vastaukset käyttävät 5-portaista Likert-asteikkoa.
Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kohdavastaukset.
Pistemäärä vaihtelee välillä 19-95.
Korkeampi pistemäärä = korkeammat koetut esteet keuhkosyöpäseulonnassa.
|
6 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
|
Koettu itsevaikuttavuus keuhkosyövän seulonnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
10-kohdainen validoitu kysely (Carter Harris et al) potilaiden koetun itseluottamuksen arvioimiseksi keuhkosyövän seulontaan osallistumiseen.
Vastaukset käyttävät 5-asteikkoa.
Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kohdevastaukset.
Pistemäärä vaihtelee välillä 5-50.
Korkeampi pistemäärä = korkeampi koettu itseluottamus.
|
6 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
|
Tietoa keuhkosyövästä ja seulonnasta
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua rekisteröitymisestä
|
Keuhkosyövän ja keuhkosyövän seulonnatiedon tietämystä arvioitiin käyttämällä 8 kohdan validoituja kysymyksiä (Volk et al), ja pisteytettiin antamalla yksi piste oikeasta vastauksesta valittuna ja yksi piste väärästä vastauksesta ei valittuna.
Kokonaispistemäärä laskettiin kaikkien pisteiden summana.
Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–8. Korkeampi pistemäärä = suurempi tietämys.
|
6 kuukauden kuluttua rekisteröitymisestä
|
|
Palveluntarjoajien kokeemat esteet keuhkosyövän seulontaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
9-kysymysten kysely, jossa arvioidaan terveydenhuollon tarjoajien kokemia esteitä keuhkosyöpäseulontaan.
Vastaukset käyttävät 5-portaista Likert-asteikkoa.
Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kohtausten vastaukset.
Pistemäärä vaihtelee välillä 9–45.
Korkeampi pistemäärä = suuremmat koetut esteet keuhkosyöpäseulontaan.
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ja palveluntarjoajan kokemukset interventiosta
Aikaikkuna: Kaikkien tutkimusrekisteröitymisten jälkeen osasta potilaita ja palveluntarjoajia haastateltiin
|
Potilaita ja hoitajia pyydettiin vastaamaan kysymyksiin heidän kokemuksistaan interventiokomponenttien kanssa.
Tulokset
|
Kaikkien tutkimusrekisteröitymisten jälkeen osasta potilaita ja palveluntarjoajia haastateltiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3432
- UCI 23-107 (Muu tunniste: University of California Irvine IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .