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Potenziare la diffusione dello screening per il cancro al polmone dei pazienti (Empower-LCS)

3 febbraio 2026 aggiornato da: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine

Potenziare la diffusione dello screening per il cancro al polmone dei pazienti (Empower LCS)

Il cancro del polmone è la principale causa di mortalità correlata al cancro. Lo screening del cancro del polmone (LCS) con tomografia computerizzata a bassa dose (LDCT) riduce il tasso di mortalità del cancro del polmone del 20%. Tuttavia, molti pazienti idonei per lo screening del cancro del polmone stanno ancora cadendo nelle fessure che impediscono ai pazienti la capacità di rilevare precocemente il cancro del polmone. Questo studio testerà l'effetto di un intervento multilivello sull'ordinazione di LDCT entro 6 mesi dall'arruolamento del paziente. Il nostro intervento proposto include (1) le notifiche del fornitore di cure primarie sull'idoneità LCS dei pazienti; (2) educazione dei pazienti; (3) rinvio dei pazienti alle risorse di navigazione finanziaria; e (4) promemoria dei pazienti per discutere di LCS durante la visita PCP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92627
        • UCI Health - Costa Mesa
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • UCI Health Gottschalk Medical Plaza
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
        • UCI Health - Laguna Hills
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
        • UCI Health - Newport Beach MacArthur
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • UCI Medical Center
      • Tustin, California, Stati Uniti, 92670
        • UCI Health - Tustin
      • Yorba Linda, California, Stati Uniti, 92886
        • UCI Health-Yorba Linda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 50-80 anni.
  2. Essere in grado di parlare inglese, spagnolo o vietnamita
  3. Deve avere un appuntamento programmato con i propri fornitori di cure primarie entro i prossimi 1-3 mesi.
  4. L'appuntamento PCP programmato è presso una qualsiasi delle cliniche di assistenza primaria UCI Health nella Contea di Orange, inclusi due centri sanitari qualificati a livello federale UCI
  5. Storia di storia del fumo di 20 pacchetti all'anno (basata sull'autovalutazione del sondaggio)
  6. Fumatore attuale o ex fumatore che ha smesso di fumare negli ultimi 15 anni (basato sull'autovalutazione del sondaggio)

Criteri di esclusione:

1 Nessuna storia precedente di cancro ai polmoni 2, Nessuna TC toracica per qualsiasi motivo negli ultimi 12 mesi sulla base dell'autovalutazione e dell'UCI EMR 3, Nessuna storia di malattia di Alzheimer o demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Potenzia LCS
Al paziente verrà fornito materiale educativo (affrontare le barriere della conoscenza); riferimento dei pazienti alle risorse di navigazione finanziaria (affrontando i rischi sociali legati alla salute); e promemoria dei pazienti per discutere di LCS durante la visita PCP. I fornitori saranno inoltre informati dell'idoneità dei loro pazienti a ricevere LCS.
Comportamentale: Educazione del paziente
Ai pazienti verranno inviate informazioni (nella lingua preferita) sul rischio di cancro al polmone, benefici dello screening del cancro del polmone (LCS), danni, tassi di falsi positivi, raccomandazioni di follow-up per risultati positivi e copertura assicurativa per gli esami.
Comportamentale: Rinvio alle risorse di navigazione finanziaria
I pazienti che auto-segnalano di aver bisogno di aiuto con i rischi sociali correlati alla salute al basale riceveranno un opuscolo (nella lingua preferita) dalla Patient Advocate Foundation (PAF), un'organizzazione nazionale di navigazione finanziaria senza scopo di lucro, dove i pazienti possono auto-riferirsi.
Comportamentale: Promemoria per i pazienti
Entro 2 settimane prima dell'appuntamento per l'assistenza primaria, i pazienti riceveranno un messaggio di testo o una telefonata (se non dispongono di un telefono che riceve messaggi di testo) incoraggiandoli a discutere l'LCS con il proprio fornitore.
Comportamentale: Promemoria del fornitore
Entro 2 settimane prima dell'appuntamento per l'assistenza primaria, i fornitori saranno informati dell'idoneità del loro paziente per LCS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ordine della LDCT
Lasso di tempo: entro 6 mesi dall'arruolamento
Numero di partecipanti a cui è stato prescritto lo screening con Tomografia Computerizzata a Bassa Dose (LDCT) entro 6 mesi dall'arruolamento, valutato tramite questionari autocompilati o estrazione dati dal Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE).
entro 6 mesi dall'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricezione di LDCT
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dall'arruolamento
Numero di partecipanti che hanno completato lo screening con Tomografia Computerizzata a Basso Dosaggio (LDCT) entro 6 mesi dall'arruolamento, valutato tramite questionari autosomministrati o estrazione di dati dal cartella clinica elettronica (EMR).
Entro 6 mesi dall'arruolamento
Discussione LCS
Lasso di tempo: entro 6 mesi dall'arruolamento
Numero di partecipanti che hanno avuto una discussione sullo screening con Tomografia Computerizzata a Basso Dosaggio (LDCT) con il proprio medico di base, misurato entro 6 mesi dall'arruolamento, tramite questionari autocompilati o documentazione EMR della discussione nelle note del medico di base.
entro 6 mesi dall'arruolamento
Rischio Percepito di Cancro ai Polmoni
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'iscrizione
3-item validated survey questions (da Carter Harris et al) che valutano il rischio percepito di cancro ai polmoni dai pazienti. Le risposte degli item utilizzano una scala Likert a 5 punti. I punteggi totali sono calcolati sommando le risposte degli item. Il punteggio varia tra 3 e 15. Punteggio più alto = rischio percepito di cancro ai polmoni più elevato.
A 6 mesi dall'iscrizione
Percezione della Gravità del Tumore al Polmone
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'arruolamento
Questionario convalidato di 5 voci che valuta la percezione della gravità del cancro ai polmoni da parte dei pazienti. Le risposte alle voci utilizzano una scala Likert a 5 punti. I punteggi totali sono calcolati sommando le risposte alle voci. Il punteggio varia tra 5 e 25. Punteggio più alto = percezione più alta della gravità del cancro ai polmoni.
A 6 mesi dall'arruolamento
Percepito Beneficio dello Screening del Cancro al Polmone
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'arruolamento
6 domande di indagine convalidate (da Carter Harris et al) che valutano i benefici percepiti dello screening del cancro ai polmoni da parte dei pazienti. Le risposte agli item utilizzano una scala Likert a 5 punti. I punteggi totali sono calcolati sommando le risposte degli item. Il punteggio varia tra 6 e 30. Punteggio più alto = maggiori benefici percepiti dello screening del cancro ai polmoni.
A 6 mesi dall'arruolamento
Barriere Percepite allo Screening del Cancro ai Polmoni
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'arruolamento
19 domande di indagine validate (da Carter Harris et al) che valutano le barriere percepite dai pazienti allo screening del cancro al polmone. Le risposte agli item utilizzano una scala Likert a 5 punti. I punteggi totali sono calcolati sommando le risposte agli item. Il punteggio varia tra 19 e 95. Punteggio più alto = barriere percepite più elevate allo screening del cancro al polmone.
A 6 mesi dall'arruolamento
Autoefficacia Percepita per lo Screening del Cancro al Polmone
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'arruolamento
10 domande di indagine validate (da Carter Harris et al) che valutano l'auto-efficacia percepita dai pazienti per sottoporsi allo screening del cancro ai polmoni. Le risposte agli item utilizzano una scala Likert a 5 punti. I punteggi totali sono calcolati sommando le risposte agli item. Il punteggio varia tra 5 e 50. Punteggio più alto = maggiore auto-efficacia percepita.
A 6 mesi dall'arruolamento
Conoscenza sul Cancro del Polmone e lo Screening
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'arruolamento
La conoscenza del cancro al polmone e dello screening del cancro al polmone è stata valutata utilizzando 8 domande validate (da Volk et al), con punteggio assegnato attribuendo un punto per ogni risposta corretta selezionata e un punto per ogni risposta errata non selezionata. Il punteggio totale è stato calcolato come somma di tutti i punti. Il punteggio totale variava da 0 a 8. Punteggio più alto = maggiore conoscenza.
A 6 mesi dall'arruolamento
Barriere Percepite dai Fornitori allo Screening del Cancro ai Polmoni
Lasso di tempo: Baseline
Questionario a 9 item per valutare le barriere percepite dai fornitori allo screening del cancro ai polmoni. Le risposte agli item utilizzano una scala Likert a 5 punti. I punteggi totali sono calcolati sommando le risposte agli item. Il punteggio varia tra 9 e 45. Punteggi più alti = barriere percepite maggiori allo screening del cancro ai polmoni.
Baseline

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza del Paziente e del Fornitore con l'Intervento
Lasso di tempo: Al termine di tutti gli arruolamenti dello studio, è stato intervistato un sottogruppo di pazienti e operatori sanitari
Ai pazienti e ai fornitori sono state poste domande sulla loro esperienza con i componenti dell'intervento. Esiti
Al termine di tutti gli arruolamenti dello studio, è stato intervistato un sottogruppo di pazienti e operatori sanitari

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3432
  • UCI 23-107 (Altro identificatore: University of California Irvine IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

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