Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение возможностей скрининга пациентов на рак легких (Empower-LCS)

3 февраля 2026 г. обновлено: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine

Расширение возможностей скрининга пациентов на рак легких (Empower LCS)

Рак легких является ведущей причиной смертности от онкологических заболеваний. Скрининг рака легкого (LCS) с низкодозовой компьютерной томографией (LDCT) снижает уровень смертности от рака легкого на 20%. Тем не менее, многие пациенты, которые имеют право на скрининг рака легких, по-прежнему остаются без внимания, что не позволяет пациентам обнаруживать рак легких на ранней стадии. В этом исследовании будет проверено влияние многоуровневого вмешательства на назначение LDCT в течение 6 месяцев после включения пациента в исследование. Предлагаемое нами вмешательство включает (1) уведомления поставщиков первичной медико-санитарной помощи о соответствии пациентов критериям LCS; (2) образование пациентов; (3) направление пациентов к финансовым навигационным ресурсам; и (4) напоминание пациентам обсудить LCS во время визита PCP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92627
        • UCI Health - Costa Mesa
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
        • UCI Health Gottschalk Medical Plaza
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • UCI Health - Laguna Hills
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
        • UCI Health - Newport Beach MacArthur
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UCI Medical Center
      • Tustin, California, Соединенные Штаты, 92670
        • UCI Health - Tustin
      • Yorba Linda, California, Соединенные Штаты, 92886
        • UCI Health-Yorba Linda

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 50-80 лет.
  2. Уметь говорить на английском, испанском или вьетнамском языках
  3. Должны пройти запланированную встречу со своим основным поставщиком медицинских услуг в течение следующих одного-трех месяцев.
  4. Запланированный прием PCP проводится в любой из клиник первичной медико-санитарной помощи UCI Health в округе Ориндж, включая два медицинских центра UCI, имеющих федеральную квалификацию.
  5. История курения 20 пачек в год (на основе самоотчета при опросе)
  6. Нынешний курильщик или бывший курильщик, бросивший курить в течение последних 15 лет (на основе самооценки опроса)

Критерий исключения:

1 Отсутствие рака легких в анамнезе 2, Отсутствие КТ органов грудной клетки по какой-либо причине за последние 12 месяцев на основании самоотчета и UCI EMR 3, Отсутствие в анамнезе болезни Альцгеймера или деменции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширение возможностей LCS
Пациенту будут предоставлены учебные материалы (устранение барьеров в знаниях); обращение пациентов за финансовыми навигационными ресурсами (устранение социальных рисков, связанных со здоровьем); и напоминание пациентам обсудить LCS во время визита PCP. Поставщики также будут уведомлены о праве пациентов на получение LCS.
Поведенческий: Обучение пациентов
Пациентам будет отправлена ​​информация (на предпочитаемом языке) о риске рака легких, преимуществах и вреде скрининга на рак легких (LCS), количестве ложноположительных результатов, рекомендациях по последующему наблюдению за положительными результатами и страховом покрытии обследования.
Поведенческий: Ссылка на ресурсы финансовой навигации
Пациентам, которые самостоятельно сообщают о необходимости помощи в преодолении социальных рисков, связанных со здоровьем, на исходном уровне будет отправлена ​​брошюра (на предпочтительном языке) от фонда защиты прав пациентов (PAF), национальной некоммерческой финансовой навигационной организации, куда пациенты могут обращаться самостоятельно.
Поведенческий: Напоминания для пациентов
В течение 2 недель до обращения за первичной медицинской помощью пациенты получат текстовое сообщение или телефонный звонок (если у них нет телефона, принимающего текстовые сообщения), призывающие пациентов обсудить LCS со своим поставщиком медицинских услуг.
Поведенческий: Напоминания провайдера
В течение 2 недель до назначения первичной медико-санитарной помощи поставщики медицинских услуг будут уведомлены о том, что их пациент имеет право на получение LCS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порядок проведения LDCT
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после включения в исследование
Количество участников, которым была назначена скрининговая низкодозовая компьютерная томография (НДКТ) в течение 6 месяцев после включения в исследование, оцененное с помощью самоотчетных опросов или извлечения данных из электронных медицинских карт.
в течение 6 месяцев после включения в исследование

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получение НДКТ
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после включения
Количество участников, прошедших скрининг с помощью низкодозной компьютерной томографии (НДКТ) в течение 6 месяцев после включения в исследование, оцененное с помощью самоотчетных опросов или извлечения данных из электронной медицинской карты.
В течение 6 месяцев после включения
Обсуждение LCS
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после включения в исследование
Количество участников, которые обсудили скрининг с помощью низкодозовой компьютерной томографии (НДКТ) со своим лечащим врачом, измеренное в течение 6 месяцев после включения в исследование, с помощью самоотчетов по опросам или документации в электронной медицинской карте (ЭМК) об обсуждении в записях первичной медицинской помощи.
в течение 6 месяцев после включения в исследование
Воспринимаемый риск рака легких
Временное ограничение: Через 6 месяцев после включения
Три вопроса из валидированного опросника (по Картеру Харрису и др.) для оценки воспринимаемого пациентами риска развития рака легких. Ответы на вопросы используют 5-балльную шкалу Лайкерта. Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на вопросы. Балл варьируется от 3 до 15. Более высокий балл = более высокий воспринимаемый риск рака легких.
Через 6 месяцев после включения
Воспринимаемая тяжесть рака лёгких
Временное ограничение: Через 6 месяцев после включения в исследование
5 вопросов проверенного опроса для оценки воспринимаемой пациентами тяжести рака легких. Ответы на вопросы используют 5-балльную шкалу Лайкерта. Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на вопросы. Балл находится в диапазоне от 5 до 25. Более высокий балл = более высокая воспринимаемая тяжесть рака легких.
Через 6 месяцев после включения в исследование
Воспринимаемая польза скрининга рака лёгких
Временное ограничение: Через 6 месяцев после включения
6 вопросов валидированного опросника (по Carter Harris et al), оценивающих воспринимаемые пациентом преимущества скрининга рака легких. Ответы на вопросы используют 5-балльную шкалу Лайкерта. Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на вопросы. Балл находится в диапазоне от 6 до 30. Более высокий балл = более высокие воспринимаемые преимущества скрининга рака легких.
Через 6 месяцев после включения
Воспринимаемые барьеры для скрининга рака лёгких
Временное ограничение: Через 6 месяцев после включения в исследование
19 утверждённых вопросов анкеты (от Carter Harris и др.), оценивающих воспринимаемые пациентами препятствия для скрининга рака лёгких. Ответы на вопросы используют 5-балльную шкалу Лайкерта. Общие баллы рассчитываются путём суммирования ответов на вопросы. Баллы варьируются от 19 до 95. Более высокий балл = более высокие воспринимаемые препятствия для скрининга рака лёгких.
Через 6 месяцев после включения в исследование
Воспринимаемая самоэффективность при скрининге рака легких
Временное ограничение: Через 6 месяцев после включения в исследование
10 вопросов валидированного опросника (от Картера Харриса и др.), оценивающих воспринимаемую пациентами самоэффективность при прохождении скрининга на рак лёгких. Ответы на вопросы используют 5-балльную шкалу Лайкерта. Общие баллы рассчитываются путём суммирования ответов на вопросы. Баллы находятся в диапазоне от 5 до 50. Более высокий балл = более высокая воспринимаемая самоэффективность.
Через 6 месяцев после включения в исследование
Знания о раке легких и скрининге
Временное ограничение: Через 6 месяцев после включения в исследование
Знания о раке легких и скрининге рака легких (СКРЛ) оценивались с помощью 8 проверенных вопросов (из Volk et al), и баллы начислялись путем присвоения одного балла за каждый выбранный правильный ответ и одного балла за каждый невыбранный неправильный ответ. Общий балл рассчитывался как сумма всех баллов. Общий балл варьировался от 0 до 8. Более высокий балл = более высокий уровень знаний.
Через 6 месяцев после включения в исследование
Воспринимаемые препятствия для скрининга рака легких среди медицинских работников
Временное ограничение: Исходный уровень
9 вопросов анкеты, оценивающих воспринимаемые медработниками препятствия для скрининга рака легких. Ответы на вопросы используют 5-балльную шкалу Лайкерта. Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на вопросы. Балл находится в диапазоне от 9 до 45. Более высокий балл = более высокие воспринимаемые препятствия для скрининга рака легких.
Исходный уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт пациента и медицинского работника с применением интервенции
Временное ограничение: После завершения всех наборов в исследовании была проведена серия интервью с подгруппой пациентов и медицинских работников
Пациентам и поставщикам медицинских услуг задавали вопросы об их опыте взаимодействия с компонентами вмешательства. Результаты
После завершения всех наборов в исследовании была проведена серия интервью с подгруппой пациентов и медицинских работников

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Следователи

  • Главный следователь: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3432
  • UCI 23-107 (Другой идентификатор: University of California Irvine IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться