Styrkande av patienternas upptag av lungcancerscreening (Empower-LCS)
3 februari 2026 uppdaterad av: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
Att stärka patienternas upptag av lungcancerscreening (Empower LCS)
Lungcancer är den främsta orsaken till cancerrelaterad dödlighet.
Lungcancerscreening (LCS) med lågdosdatortomografi (LDCT) minskar dödligheten av lungcancer med 20 %.
Ändå faller många patienter som är berättigade till lungcancerscreening fortfarande genom sprickorna som hindrar patienter från att upptäcka lungcancer tidigt.
Denna studie kommer att testa effekten av en intervention på flera nivåer vid beställning av LDCT inom 6 månader efter patientregistrering.
Vårt föreslagna ingripande inkluderar (1) Primärvårdsleverantörsmeddelanden om patienters LCS-berättigande; (2) patienternas utbildning; (3) patienters hänvisning till finansiella navigeringsresurser; och (4) patienternas påminnelse om att diskutera LCS under PCP-besöket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
79
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Förenta staterna, 92627
- UCI Health - Costa Mesa
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92697
- UCI Health Gottschalk Medical Plaza
-
Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
- UCI Health - Laguna Hills
-
Newport Beach, California, Förenta staterna, 92660
- UCI Health - Newport Beach MacArthur
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- UCI Medical Center
-
Tustin, California, Förenta staterna, 92670
- UCI Health - Tustin
-
Yorba Linda, California, Förenta staterna, 92886
- UCI Health-Yorba Linda
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 50-80 år.
- Kunna tala engelska, spanska eller vietnamesiska
- Måste ha ett schemalagt möte med sin primärvårdsgivare inom en till tre månader.
- Det schemalagda PCP-mötet är på någon av UCI Healths primärvårdskliniker i Orange County, inklusive två UCI federalt kvalificerade vårdcentraler
- Historik om 20 pack-års rökhistorik (baserat på enkätens självrapport)
- Aktuell rökare eller en före detta rökare som har slutat röka under de senaste 15 åren (baserat på enkätens självrapport)
Exklusions kriterier:
1 Ingen tidigare historia av lungcancer 2, Ingen bröst-CT av någon anledning under de senaste 12 månaderna baserat på självrapportering och UCI EMR 3, Ingen historia av Alzheimers sjukdom eller demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Styrka LCS
Patienten kommer att få utbildningsmaterial (som tar itu med kunskapsbarriärer); patienters hänvisning till ekonomiska navigeringsresurser (att ta itu med hälsorelaterade sociala risker); och patienternas påminnelse om att diskutera LCS under PCP-besöket.
Leverantörer kommer också att meddelas om deras patienters behörighet att ta emot LCS.
|
Patienterna kommer att skickas information (på föredraget språk) om risken för lungcancer, fördelar med lungcancerscreening (LCS), skador, falska positiva siffror, rekommendationer om uppföljning för positiva resultat och försäkringsskydd för tentamen.
Patienter som själv rapporterar att de behöver hjälp med hälsorelaterade sociala risker vid baslinjen kommer att skickas en broschyr (på föredraget språk) från patient Advocate Foundation (PAF), en nationell icke-vinstdrivande finansiell navigeringsorganisation, dit patienter kan hänvisa sig själva.
Inom 2 veckor före mötet med primärvården kommer patienter att få ett sms eller ett telefonsamtal (om de inte har en telefon som tar emot sms) som uppmuntrar patienter att diskutera LCS med sin leverantör.
Inom 2 veckor före mötet med primärvården kommer leverantörer att meddelas om deras patient är berättigad till LCS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ordning för LDCT
Tidsram: inom 6 månader efter inskrivning
|
Antal deltagare som fick screening med lågdosdatortomografi (LDCT) beställt inom 6 månader efter inkludering, bedömd med självrapporterade enkäter eller extrahering av EMR-data.
|
inom 6 månader efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mottagande av LDCT
Tidsram: Inom 6 månader efter registrering
|
Antal deltagare som genomförde screening med lågdosdatortomografi (LDCT) inom 6 månader efter inkludering, utvärderat med självrapporterade enkäter eller utvinning av journaldata (EMR).
|
Inom 6 månader efter registrering
|
|
LCS-diskussion
Tidsram: inom 6 månader efter inskrivning
|
Antal deltagare som hade en diskussion om screening med lågdosdatortomografi (LDCT) med sin primärvårdsspecialist, mätt inom 6 månader efter anmälan, via självrapporterade enkäter eller EMR-dokumentation av diskussion i primärvårdsanteckningarna.
|
inom 6 månader efter inskrivning
|
|
Upplevd risk för lungcancer
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
3-frågevaliderad enkät (från Carter Harris et al) som bedömer patienters upplevda risk för lungcancer.
Frågesvar använder 5-gradig Likertskala.
Totalsummor beräknas genom att summera frågesvar.
Poängintervallet är 3–15.
Högre poäng = högre upplevd risk för lungcancer.
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Upplevd svårighetsgrad av lungcancer
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
5-punkts validerade enkätfrågor som bedömer patienters upplevda svårighetsgrad av lungcancer.
Svarsalternativen använder en 5-gradig Likert-skala.
Totalpoäng beräknas genom att summera svaren på frågorna.
Poängen ligger mellan 5-25.
Högre poäng = högre upplevd svårighetsgrad av lungcancer.
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Upplevd fördel av lungcancerscreening
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
6-punkts validerade enkätfrågor (från Carter Harris et al) som bedömer patienters upplevda fördelar med lungcancerscreening.
Svarsalternativen använder en 5-gradig Likert-skala.
Totalsummor beräknas genom att summera svaren på frågorna.
Poängen ligger mellan 6 och 30.
Högre poäng = högre upplevda fördelar med lungcancerscreening.
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Upplevda hinder för lungcancerscreening
Tidsram: Vid 6 månader efter inkludering
|
19-punkters validerade enkätfrågor (från Carter Harris et al) som utvärderar patienters upplevda hinder för lungcancerscreening.
Svarsalternativen använder en 5-gradig Likertskala.
Totalsummor beräknas genom att summera svaren på frågorna.
Poängen varierar mellan 19-95.
Högre poäng = högre upplevda hinder för lungcancerscreening.
|
Vid 6 månader efter inkludering
|
|
Upplevd självförmåga för lungcancerscreening
Tidsram: 6 månader efter registrering
|
10-punkters validerade enkätfrågor (från Carter Harris et al) som utvärderar patienters upplevda själveffektivitet för att genomgå lungcancerscreening.
Svarsalternativen använder en 5-gradig Likertskala.
Totalpoäng beräknas genom att summera svaren på frågorna.
Poängen ligger mellan 5-50.
Högre poäng = högre upplevd själveffektivitet.
|
6 månader efter registrering
|
|
Kunskap om lungcancer och screening
Tidsram: 6 månader efter inkludering
|
Kunskap om lungcancer och LCS bedömdes med hjälp av 8 validerade frågor (från Volk et al) och poängsattes genom att tilldela en poäng för varje korrekt svar som valts och en poäng för varje felaktigt svar som inte valts.
Den totala poängen beräknades som summan av alla poäng.
Den totala poängen varierade mellan 0 och 8. Högre poäng = högre kunskap.
|
6 månader efter inkludering
|
|
Vårdgivares upplevda hinder för lungcancerscreening
Tidsram: Baslinje
|
9-frågeenkät som utvärderar vårdgivares upplevda hinder för lungcancerscreening.
Svarsalternativen använder en 5-gradig Likertskala.
Totalsummering beräknas genom att summera svaren på frågorna.
Poängsträcka är mellan 9-45.
Högre poäng = högre upplevda hinder för lungcancerscreening.
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient- och vårdgivarupplevelse med intervention
Tidsram: Efter avslutad studieinskrivning intervjuades en undergrupp av patienter och vårdgivare
|
Patienter och vårdgivare fick frågor om sina erfarenheter av interventionskomponenterna.
Utfall
|
Efter avslutad studieinskrivning intervjuades en undergrupp av patienter och vårdgivare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
21 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3432
- UCI 23-107 (Annan identifierare: University of California Irvine IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .