DFUD での SGLT2-I の使用: Delphi 研究

背景: 糖尿病を患い、現在または以前に糖尿病性足部潰瘍疾患 (DFUD) を患っている人は、心臓発作や脳卒中などの有害な心血管イベントのリスクが非常に高くなります。 ナトリウム-グルコース共輸送体 2 (SGLT2) 阻害剤は、心臓病やイベントのリスクを軽減するのに非常に効果的であることが示されている薬剤の一種です。 しかし、ある最近の研究では、SGLT2i が DFUD 患者の軽度の切断リスクを増加させる可能性があることが判明しましたが、この発見は他の同様の研究では再現されていません。 しかし、その結果、この問題についてのさらなる調査は限られており、そのため、DFUD患者におけるSGLT2iの使用は、この集団における心血管疾患のリスクを大幅に軽減する可能性があるにもかかわらず、依然として物議を醸している問題である。

これらの集団におけるSGLT2isの使用を調査するさらなるランダム化比較試験が存在しないため、SGLT2isを使用すべきかすべきでない特定の基準またはシナリオを含む、専門家の臨床的合意に基づいてSGLT2isの使用をアドバイスする臨床ガイドラインが必要である。 Delphi の方法論は、さまざまな関連する背景や経験からの専門家の意見を使用して、さまざまな声明やシナリオに基づいてコンセンサスを生成する反復的な調査手法です。

目的: この研究の目的は、Delphi 技術を使用して、糖尿病および DFUD 患者における SGLT2i の使用に関する専門家の合意に基づく臨床ガイドラインを作成することです。

方法: これは、便宜上の目的のサンプルを使用した Delphi テクニックベースの研究です。 コンセンサス開発手法は、糖尿病性足部潰瘍患者におけるSGLT2iの使用に関する、主要な臨床グループによって支持された臨床ガイドラインを作成するために使用されます。これには、これらのガイドラインに影響を与える可能性がある特定のシナリオまたは患者の特徴の認識が含まれます。

コンセンサスグループは、幅広い専門知識と意見を確実に得るために、一般医、二次診療の糖尿病専門医、フットケア専門医、心臓専門医、薬剤師を含むn=20の医療従事者で構成されます。 コンセンサスに基づいた臨床ガイドラインを反復的に開発するために、Delphi コンセンサスプロセスが 2 回行われます。 このプロセスには 4 ～ 6 か月かかると予想されます。 分析は研究全体を通じて継続され、Delphi プロセスの最後のアンケートから 3 か月以内に完了します。