SGLT2-I-brug i DFUD: en Delphi-undersøgelse

Baggrund: Mennesker med diabetes og enten nuværende eller tidligere diabetisk fodsår (DFUD) har en meget høj risiko for uønskede kardiovaskulære hændelser, herunder hjerteanfald og slagtilfælde. Natrium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) hæmmere er en klasse af medicin, der har vist sig at være meget effektive til at reducere hjertesygdomme og risiko for hændelser. En nylig undersøgelse fandt imidlertid, at SGLT2i'er kan øge mindre amputationsrisiko hos dem med DFUD, selvom dette fund ikke er blevet gentaget i andre lignende undersøgelser. Som et resultat heraf har der imidlertid været begrænset yderligere undersøgelse af dette problem, og som sådan forbliver brugen af ​​SGLT2i'er hos dem med DFUD et omstridt problem, på trods af deres potentiale for betydeligt at reducere risikoen for kardiovaskulær sygdom i denne population.

I mangel af yderligere randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøger brugen af ​​SGLT2is i disse populationer, er der behov for kliniske retningslinjer, der rådgiver om deres anvendelse baseret på klinisk konsensus fra eksperter, herunder specifikke kriterier eller scenarier, hvor de bør eller ikke bør anvendes. Delphi-metoden er en iterativ undersøgelsesteknik, der bruger ekspertudtalelser fra forskellige relevante baggrunde og erfaringer til at skabe en konsensus baseret på forskellige udsagn og/eller scenarier.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bruge Delphi-teknikken til at generere ekspertkonsensusbaserede kliniske retningslinjer for brugen af ​​SGLT2i'er hos personer med diabetes og DFUD.

Metoder: Dette er en Delphi-teknikbaseret undersøgelse, der bruger en formålstjenlig prøve. Konsensusudviklingsmetoder vil blive brugt til at generere kliniske retningslinjer, godkendt af centrale kliniske grupper, om brugen af ​​SGLT2i'er hos patienter med diabetisk fodsår, herunder anerkendelse af specifikke scenarier eller patientkarakteristika, der kan påvirke disse retningslinjer.

Konsensusgruppen vil bestå af n=20 praktiserende læger, herunder praktiserende læger, diabetologer i sekundær pleje, fodplejespecialister, kardiologer og farmaceuter for at sikre en bred ekspertise og input. To runder af Delphi-konsensusprocessen vil finde sted med henblik på iterativt at udvikle de konsensusbaserede kliniske retningslinjer. Denne proces forventes at tage 4-6 måneder. Analysen vil være løbende under hele undersøgelsen og afsluttet inden for 3 måneder efter den sidste spørgeskemarunde i Delphi-processen.