SGLT2-I Uso in DFUD: uno studio Delphi

Sfondo: Le persone con diabete e ulcera del piede diabetico in atto o pregressa (DFUD) sono a rischio molto elevato di eventi cardiovascolari avversi, inclusi infarti e ictus. Gli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2) sono una classe di farmaci che si sono dimostrati molto efficaci nel ridurre le malattie cardiache e il rischio di eventi. Tuttavia, uno studio recente ha rilevato che gli SGLT2i possono aumentare il rischio di amputazione minore in quelli con DFUD, sebbene questa scoperta non sia stata replicata in altri studi simili. Tuttavia, di conseguenza, ci sono state limitate ulteriori indagini su questo problema e come tale l'uso di SGLT2i in quelli con DFUD rimane una questione controversa, nonostante il loro potenziale per ridurre significativamente il rischio di malattie cardiovascolari in questa popolazione.

In assenza di ulteriori studi controllati randomizzati che indaghino sull'uso di SGLT2is in queste popolazioni, vi è la necessità di linee guida cliniche che forniscano consulenza sul loro uso sulla base del consenso clinico di esperti, inclusi criteri o scenari specifici in cui dovrebbero o non dovrebbero essere utilizzati. La metodologia Delphi è una tecnica di indagine iterativa che utilizza l'opinione di esperti provenienti da vari background ed esperienze rilevanti per generare un consenso basato su varie affermazioni e/o scenari.

Scopo: Lo scopo di questo studio è utilizzare la tecnica Delphi per generare linee guida cliniche basate sul consenso di esperti sull'uso di SGLT2i in pazienti con diabete e DFUD.

Metodi: questo è uno studio basato sulla tecnica Delphi che utilizza un campione mirato di convenienza. Verranno utilizzati metodi di sviluppo del consenso per generare linee guida cliniche, approvate da gruppi clinici chiave, sull'uso di SGLT2i in pazienti con ulcera del piede diabetico, compreso il riconoscimento di scenari specifici o caratteristiche del paziente che possono influenzare queste linee guida.

Il gruppo di consenso sarà composto da n=20 operatori sanitari, tra cui medici generici, diabetologi di cure secondarie, specialisti della cura del piede, cardiologi e farmacisti al fine di garantire un'ampia competenza e input. Si svolgeranno due round del processo di consenso Delphi, al fine di sviluppare in modo iterativo le linee guida cliniche basate sul consenso. Questo processo dovrebbe richiedere 4-6 mesi. L'analisi sarà in corso per tutto lo studio e completata entro 3 mesi dall'ultimo ciclo di questionari del processo Delphi.