Zastosowanie SGLT2-I w DFUD: badanie Delphi

Tło: Osoby z cukrzycą i występującą lub przebytą cukrzycową chorobą wrzodową stopy (DFUD) są bardzo narażone na niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym zawały serca i udary mózgu. Inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2) to klasa leków, które okazały się bardzo skuteczne w zmniejszaniu ryzyka chorób serca i zdarzeń. Jednak jedno z ostatnich badań wykazało, że SGLT2i mogą zwiększać niewielkie ryzyko amputacji u osób z DFUD, chociaż odkrycie to nie zostało powtórzone w innych podobnych badaniach. Jednak w rezultacie przeprowadzono ograniczone dalsze badania tej kwestii i jako takie stosowanie SGLT2i u osób z DFUD pozostaje kwestią sporną, pomimo ich potencjału w zakresie znacznego zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w tej populacji.

Wobec braku dalszych randomizowanych badań kontrolowanych oceniających zastosowanie SGLT2is w tych populacjach, istnieje potrzeba opracowania wytycznych klinicznych dotyczących ich stosowania w oparciu o kliniczny konsensus ekspertów, w tym określonych kryteriów lub scenariuszy, w których należy je lub nie należy stosować. Metodologia Delphi to iteracyjna technika badania, która wykorzystuje opinie ekspertów z różnych odpowiednich środowisk i doświadczeń w celu osiągnięcia konsensusu na podstawie różnych stwierdzeń i/lub scenariuszy.

Cel: Celem tego badania jest wykorzystanie techniki Delphi do wygenerowania opartych na konsensusie ekspertów klinicznych wytycznych dotyczących stosowania SGLT2i u osób z cukrzycą i DFUD.

Metody: Jest to badanie oparte na technice Delphi z wykorzystaniem celowej próby wygody. Metody opracowywania konsensusu zostaną wykorzystane do stworzenia wytycznych klinicznych, zatwierdzonych przez kluczowe grupy kliniczne, dotyczących stosowania SGLT2i u pacjentów z chorobą wrzodową stopy cukrzycowej, w tym uznania określonych scenariuszy lub cech pacjentów, które mogą mieć wpływ na te wytyczne.

Grupa konsensusowa będzie składać się z n=20 pracowników służby zdrowia, w tym lekarzy pierwszego kontaktu, diabetologów, specjalistów od pielęgnacji stóp, kardiologów i farmaceutów, aby zapewnić szeroki zakres wiedzy i wkładu. Odbędą się dwie rundy procesu konsensusu Delphi, aby iteracyjnie opracować wytyczne kliniczne oparte na konsensusie. Oczekuje się, że proces ten potrwa 4-6 miesięcy. Analiza będzie trwała przez cały czas trwania badania i zostanie zakończona w ciągu 3 miesięcy od ostatniej rundy kwestionariusza procesu Delphi.