Utilisation de SGLT2-I dans DFUD : une étude Delphi

Contexte : Les personnes atteintes de diabète et d'ulcère du pied diabétique actuel ou antérieur présentent un risque très élevé d'événements cardiovasculaires indésirables, notamment des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux. Les inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose 2 (SGLT2) sont une classe de médicaments qui se sont révélés très efficaces pour réduire les maladies cardiaques et le risque d'événement. Cependant, une étude récente a révélé que les SGLT2i peuvent augmenter le risque d'amputation mineure chez les personnes atteintes de DFUD, bien que cette découverte n'ait pas été reproduite dans d'autres études similaires. Cependant, par conséquent, il y a eu peu d'investigations supplémentaires sur ce problème et, à ce titre, l'utilisation des SGLT2i chez les personnes atteintes de DFUD reste un problème controversé, malgré leur potentiel de réduction significative du risque de maladie cardiovasculaire dans cette population.

En l'absence d'autres essais contrôlés randomisés portant sur l'utilisation du SGLT2is dans ces populations, il est nécessaire de disposer de lignes directrices cliniques conseillant sur son utilisation sur la base d'un consensus clinique d'experts, y compris des critères ou des scénarios spécifiques dans lesquels ils doivent ou ne doivent pas être utilisés. La méthodologie Delphi est une technique d'enquête itérative qui utilise l'opinion d'experts issus de divers horizons et expériences pertinents pour générer un consensus basé sur diverses déclarations et/ou scénarios.

Objectif : L'objectif de cette étude est d'utiliser la technique Delphi pour générer des directives cliniques basées sur un consensus d'experts sur l'utilisation des SGLT2i chez les personnes atteintes de diabète et de DFUD.

Méthodes : Il s'agit d'une étude basée sur la technique Delphi utilisant un échantillon raisonné de commodité. Des méthodes d'élaboration de consensus seront utilisées pour générer des lignes directrices cliniques, approuvées par des groupes cliniques clés, sur l'utilisation des SGLT2i chez les patients atteints d'ulcère du pied diabétique, y compris la reconnaissance de scénarios spécifiques ou de caractéristiques des patients susceptibles d'influencer ces lignes directrices.

Le groupe de consensus sera composé de n = 20 professionnels de la santé, y compris des médecins généralistes, des diabétologues de soins secondaires, des spécialistes des soins des pieds, des cardiologues et des pharmaciens afin d'assurer un large éventail d'expertise et de contribution. Deux cycles du processus de consensus Delphi auront lieu, afin de développer de manière itérative les directives cliniques basées sur le consensus. Ce processus devrait prendre 4 à 6 mois. L'analyse se poursuivra tout au long de l'étude et sera achevée dans les 3 mois suivant la dernière série de questionnaires du processus Delphi.