Uso do SGLT2-I no DFUD: um estudo Delphi

Antecedentes: Pessoas com diabetes e doença ulcerosa diabética atual ou anterior (DFUD) correm um risco muito alto de eventos cardiovasculares adversos, incluindo ataques cardíacos e derrames. Os inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2) são uma classe de medicamentos que se mostraram muito eficazes na redução de doenças cardíacas e risco de eventos. No entanto, um estudo recente descobriu que o SGLT2i pode aumentar o risco de amputação menor naqueles com DFUD, embora esse achado não tenha sido replicado em outros estudos semelhantes. No entanto, como resultado, houve uma investigação mais limitada sobre esse assunto e, como tal, o uso de SGLT2i em pacientes com DFUD continua sendo uma questão controversa, apesar de seu potencial para reduzir significativamente o risco de doença cardiovascular nessa população.

Na ausência de mais estudos randomizados controlados investigando o uso de SGLT2is nessas populações, há necessidade de diretrizes clínicas orientando seu uso com base no consenso clínico de especialistas, incluindo critérios ou cenários específicos nos quais eles devem ou não ser usados. A metodologia Delphi é uma técnica de pesquisa iterativa que usa a opinião de especialistas de várias origens e experiências relevantes para gerar um consenso com base em várias declarações e/ou cenários.

Objetivo: O objetivo deste estudo é usar a técnica Delphi para gerar diretrizes clínicas baseadas em consenso de especialistas sobre o uso de SGLT2i em pessoas com diabetes e DFUD.

Métodos: Trata-se de um estudo baseado na técnica Delphi com amostra intencional de conveniência. Métodos de desenvolvimento de consenso serão usados ​​para gerar diretrizes clínicas, endossadas por grupos clínicos chave, sobre o uso de SGLT2i em pacientes com doença ulcerosa do pé diabético, incluindo o reconhecimento de cenários específicos ou características do paciente que podem influenciar essas diretrizes.

O grupo de consenso consistirá em n=20 profissionais de saúde, incluindo médicos de clínica geral, diabetologistas de cuidados secundários, especialistas em cuidados com os pés, cardiologistas e farmacêuticos, a fim de garantir uma amplitude de conhecimentos e contribuições. Serão realizadas duas rodadas do processo de consenso Delphi, a fim de desenvolver iterativamente as diretrizes clínicas baseadas em consenso. Espera-se que esse processo leve de 4 a 6 meses. A análise será contínua ao longo do estudo e concluída dentro de 3 meses da última rodada de questionário do processo Delphi.