SGLT2-I:n käyttö DFUD:ssa: Delphi-tutkimus

Taustaa: Ihmisillä, joilla on diabetes ja joko nykyinen tai aiempi diabeettinen jalkahaavaumatauti (DFUD), on erittäin suuri riski saada haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia, mukaan lukien sydänkohtaukset ja aivohalvaukset. Natrium-glukoosi-kokuljettaja 2:n (SGLT2) estäjät ovat luokka lääkkeitä, jotka ovat osoittautuneet erittäin tehokkaiksi sydänsairauksien ja tapahtumien riskin vähentämisessä. Eräässä tuoreessa tutkimuksessa havaittiin kuitenkin, että SGLT2i:t voivat lisätä vähäistä amputaatioriskiä potilailla, joilla on DFUD, vaikka tätä havaintoa ei ole toistettu muissa vastaavissa tutkimuksissa. Tämän seurauksena tätä ongelmaa on kuitenkin tutkittu vain vähän, ja sellaisenaan SGLT2i:n käyttö DFUD-potilailla on edelleen kiistanalainen ongelma, vaikka ne voivat vähentää merkittävästi sydän- ja verisuonitautien riskiä tässä populaatiossa.

Koska muita satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa tutkitaan SGLT2:n käyttöä näissä populaatioissa, ei ole, tarvitaan kliinisiä ohjeita, jotka neuvovat niiden käyttöä asiantuntijan kliinisen konsensuksen perusteella, mukaan lukien erityiset kriteerit tai skenaariot, joissa niitä tulisi tai ei pitäisi käyttää. Delphi-metodologia on iteratiivinen kyselytekniikka, joka käyttää eri taustoista ja kokemuksista saatuja asiantuntijalausuntoja luodakseen konsensuksen eri lausuntojen ja/tai skenaarioiden perusteella.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää Delphi-tekniikkaa luodakseen asiantuntijakonsensukseen perustuvia kliinisiä ohjeita SGLT2i:n käytöstä diabeetikoille ja DFUD:ille.

Menetelmät: Tämä on Delphi-tekniikkaan perustuva tutkimus, jossa käytetään tarkoituksenmukaista mukavuusotosta. Konsensuskehitysmenetelmien avulla luodaan kliiniset ohjeet, jotka ovat keskeisten kliinisten ryhmien hyväksymiä ja jotka koskevat SGLT2i:n käyttöä diabeettista jalkahaavaumatautia sairastavilla potilailla, mukaan lukien erityisten skenaarioiden tai potilaan ominaisuuksien tunnustaminen, jotka voivat vaikuttaa näihin ohjeisiin.

Konsensusryhmään kuuluu n=20 terveydenhuollon ammattilaista, mukaan lukien yleislääkärit, toissijaisen hoidon diabetologit, jalkahoidon asiantuntijat, kardiologit ja proviisorit, jotta varmistetaan laaja asiantuntemus ja panos. Delphi-konsensusprosessissa järjestetään kaksi kierrosta konsensuspohjaisten kliinisten ohjeiden kehittämiseksi iteratiivisesti. Tämän prosessin odotetaan kestävän 4-6 kuukautta. Analyysi jatkuu koko tutkimuksen ajan ja valmistuu kolmen kuukauden kuluessa Delphi-prosessin viimeisestä kyselykierroksesta.