SGLT2-I-bruk i DFUD: en Delphi-studie

Bakgrunn: Personer med diabetes og enten nåværende eller tidligere diabetisk fotsårsykdom (DFUD) har svært høy risiko for uønskede kardiovaskulære hendelser, inkludert hjerteinfarkt og slag. Natrium-glukose co-transporter 2 (SGLT2) hemmere er en klasse medisiner som har vist seg å være svært effektive for å redusere hjertesykdom og risiko for hendelser. Imidlertid fant en nylig studie at SGLT2i kan øke mindre amputasjonsrisiko hos de med DFUD, selv om dette funnet ikke har blitt gjentatt i andre lignende studier. Som et resultat av dette har det imidlertid vært begrenset videre undersøkelse av dette problemet, og som sådan forblir bruken av SGLT2i hos de med DFUD et omstridt problem, til tross for deres potensiale for å redusere risikoen for kardiovaskulær sykdom betydelig i denne populasjonen.

I fravær av ytterligere randomiserte kontrollerte studier som undersøker bruken av SGLT2is i disse populasjonene, er det behov for kliniske retningslinjer som gir råd om bruken basert på klinisk konsensus fra eksperter, inkludert spesifikke kriterier eller scenarier der de bør eller ikke bør brukes. Delphi-metodikken er en iterativ undersøkelsesteknikk som bruker ekspertuttalelser fra ulike relevante bakgrunner og erfaringer for å generere en konsensus basert på ulike utsagn og/eller scenarier.

Mål: Målet med denne studien er å bruke Delphi-teknikken til å generere ekspertkonsensusbaserte kliniske retningslinjer for bruk av SGLT2i hos de med diabetes og DFUD.

Metoder: Dette er en Delphi-teknikkbasert studie som bruker en hensiktsmessig prøve av bekvemmelighet. Konsensusutviklingsmetoder vil bli brukt for å generere kliniske retningslinjer, godkjent av sentrale kliniske grupper, om bruk av SGLT2i hos pasienter med diabetisk fotsårsykdom, inkludert anerkjennelse av spesifikke scenarier eller pasientkarakteristikker som kan påvirke disse retningslinjene.

Konsensusgruppen vil bestå av n=20 helsepersonell, inkludert fastleger, sekundærdiabetologer, fotpleiespesialister, kardiologer og farmasøyter for å sikre en bredde i kompetanse og innspill. To runder av Delphi-konsensusprosessen vil finne sted, for å iterativt utvikle de konsensusbaserte kliniske retningslinjene. Denne prosessen forventes å ta 4-6 måneder. Analysen vil pågå gjennom hele studien og fullføres innen 3 måneder etter den siste spørreskjemarunden i Delphi-prosessen.