Использование SGLT2-I в DFUD: исследование Delphi

Справочная информация: люди с диабетом и диабетической язвой стопы в настоящее время или в анамнезе подвержены очень высокому риску неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая сердечные приступы и инсульты. Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2) представляют собой класс лекарств, которые показали свою высокую эффективность в снижении риска сердечно-сосудистых заболеваний и событий. Тем не менее, одно недавнее исследование показало, что SGLT2i может увеличить риск незначительной ампутации у пациентов с DFUD, хотя этот вывод не был воспроизведен в других подобных исследованиях. Однако в результате дальнейшее исследование этого вопроса было ограничено, и поэтому использование SGLT2i у пациентов с DFUD остается спорным вопросом, несмотря на их потенциал для значительного снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний в этой популяции.

В отсутствие дальнейших рандомизированных контролируемых исследований, посвященных использованию SGLT2is в этих популяциях, существует необходимость в клинических рекомендациях по их использованию на основе экспертного клинического консенсуса, включая конкретные критерии или сценарии, в которых их следует или не следует использовать. Методология Delphi представляет собой повторяющийся метод опроса, в котором используется мнение экспертов из различных соответствующих областей и опыта для достижения консенсуса на основе различных утверждений и/или сценариев.

Цель: Целью данного исследования является использование метода Дельфи для создания основанных на консенсусе экспертов клинических рекомендаций по использованию SGLT2i у пациентов с диабетом и DFUD.

Методы: Это исследование основано на методе Delphi с использованием удобной целевой выборки. Методы разработки консенсуса будут использоваться для создания клинических рекомендаций, одобренных ключевыми клиническими группами, по использованию SGLT2i у пациентов с диабетической язвой стопы, включая признание конкретных сценариев или характеристик пациентов, которые могут повлиять на эти рекомендации.

Консенсусная группа будет состоять из n = 20 практикующих врачей, включая врачей общей практики, диабетологов вторичной помощи, специалистов по уходу за ногами, кардиологов и фармацевтов, чтобы обеспечить широту знаний и вклад. Будет проведено два раунда процесса консенсуса Delphi для итеративной разработки клинических руководств на основе консенсуса. Ожидается, что этот процесс займет 4-6 месяцев. Анализ будет продолжаться на протяжении всего исследования и будет завершен в течение 3 месяцев после последнего раунда анкетирования процесса Delphi.