SGLT2-I Použití v DFUD: Studie Delphi

Východiska: Lidé s diabetem a současnou nebo předchozí diabetickou vředovou chorobou nohy (DFUD) jsou vystaveni velmi vysokému riziku nežádoucích kardiovaskulárních příhod včetně srdečních infarktů a mrtvice. Inhibitory sodno-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2) jsou třídou léků, které se ukázaly jako velmi účinné při snižování srdečních onemocnění a rizika příhod. Jedna nedávná studie však zjistila, že SGLT2i může zvýšit riziko menší amputace u pacientů s DFUD, ačkoli toto zjištění nebylo opakováno v jiných podobných studiích. V důsledku toho však došlo k omezenému dalšímu zkoumání tohoto problému a jako takové zůstává použití SGLT2i u pacientů s DFUD sporným problémem, navzdory jejich potenciálu významně snížit riziko kardiovaskulárních onemocnění v této populaci.

Vzhledem k tomu, že neexistují další randomizované kontrolované studie zkoumající použití SGLT2is v těchto populacích, je zapotřebí klinických pokynů doporučujících jejich použití na základě odborného klinického konsenzu, včetně specifických kritérií nebo scénářů, ve kterých by se měly nebo neměly používat. Metodika Delphi je technika iterativního průzkumu, která využívá názor odborníků z různých relevantních prostředí a zkušeností k vytvoření konsenzu založeného na různých prohlášeních a/nebo scénářích.

Cíl: Cílem této studie je použít techniku ​​Delphi k vytvoření odborných klinických doporučení založených na konsenzu o použití SGLT2i u pacientů s diabetem a DFUD.

Metody: Toto je studie založená na technice Delphi využívající účelový vzorek pohodlí. Metody konsenzuálního vývoje budou použity k vytvoření klinických pokynů schválených klíčovými klinickými skupinami pro použití SGLT2i u pacientů s diabetickou vředovou chorobou nohy, včetně uznání specifických scénářů nebo charakteristik pacientů, které mohou tato doporučení ovlivnit.

Konsensuální skupina se bude skládat z n=20 zdravotnických pracovníků, včetně praktických lékařů, sekundárních diabetologů, specialistů na péči o nohy, kardiologů a farmaceutů, aby byla zajištěna široká odbornost a vstupy. Proběhnou dvě kola procesu Delphi konsenzu, aby se opakovaně vyvinuly klinické pokyny založené na konsenzu. Předpokládá se, že tento proces bude trvat 4–6 měsíců. Analýza bude probíhat po celou dobu studie a bude dokončena do 3 měsíců od posledního kola dotazníku procesu Delphi.