アクションビデオゲームとエクササイズによる緑内障リハビリテーション - GRADE
GRADE ランダム化トライアル: アクション ビデオ ゲームとエクササイズによる緑内障リハビリテーション
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Allen Cheong, PhD
- 電話番号：852-27666108
- メール：allen.my.cheong@polyu.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mable Tong, BSc
- 電話番号：852-92523992
- メール：mable.mp.tong@polyu.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港、000000
- 募集
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 眼科医によって判定された、原発性開放隅角緑内障（正常張力を含む）または閉塞隅角緑内障による中等度から重度の両側緑内障性視神経障害（GON）の存在。標準的なハンフリーフィールドアナライザー24-2テストおよびマッチングによる異常な緑内障ヘミフィールドテストを伴う。光干渉断層撮影法による神経線維層の薄化。
- 少なくとも 3 か月間安定した視力と視野喪失。
- 6/12 以上の最良矯正遠距離視力 (参加者の中心視力が維持されていることを確認するには、0.3 logMAR 視力以上に相当)。
- モントリオール認知評価 - 香港版で認知機能スコアが 22 以上であること (参加者の無傷の認知機能を確認するため)。
除外基準:
- GONの中央値偏差が-25デシベルより悪い進行性緑内障。
- 緑内障以外の眼疾患（例、加齢黄斑変性症、糖尿病性網膜症、中等度から重度の白内障）。
- 重度の医学的問題（例：脳卒中、パーキンソン病）または自己報告の神経学的問題（例：脳卒中、パーキンソン病） 脳手術、脳腫瘍および末梢神経障害）、または認知障害（例、診断された認知症または認知障害）。
- 身体的障害（例： 整形外科用補助具や移動補助具の使用が必要な場合）、または身体的な制限によって自立歩行が制限される場合。
- 自己申告または医学的に診断された前庭/小脳機能障害、めまいの病歴、または重度の難聴。
- 神経学的症状または精神科薬（例: 鎮静剤、催眠剤）運動制御を妨げる可能性があります。そして
- 現在、集中的なフィジカル/バランストレーニングに参加しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：インタラクティブ アクション ビデオゲーム トレーニング (AVG)
Nintendo Switch ゲーム ステーションを使用する AVG は、10 週間にわたる 20 セッションで実施されます (セッションあたり 45 分、週に 2 セッション)。
参加者は、ゲーム コントローラーやセンサーを体に取り付けた状態で立った姿勢で、筋肉のストレッチや強化運動を含むゲームをプレイします。
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10 週間にわたる AVG の 20 セッション (セッションあたり 45 分、週に 2 セッション)
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実験的：従来のフィジカルトレーニング（PT）
PT の参加者は 45 分間の従来の身体トレーニングを受けます。
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10 週間にわたる 20 セッションのフィジカル トレーニング (1 セッションあたり 45 分、週に 2 セッション)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行測定 - 細道歩行テストを組み合わせたタイムアップアンドゴーテスト
時間枠：5 週目のベースラインからの変化と 10 週目のベースラインからの変化。
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狭い道歩行テストを組み合わせたタイムアップ アンド ゴー テスト: すべての参加者は高さ 46 cm の椅子から立ち上がり、無反射テープのストリップまで通常のペースで道を歩き、テープを横切り、180 度回転する必要があります。 、開始位置まで歩き、最後に座ります。 次に、より狭い幅内で同じ手順を繰り返します。 参加者は、利き足で一方のフォース プレートの上に立ち、利き足ではない足でもう一方のフォース プレートに立ちます。 テストは 10 回繰り返されます。 参加者の歩行パラメータには、股関節の屈曲/伸展 (度)、膝の最小/最大 (度)、足首の屈曲/伸展 (度)、歩行速度 (mm/s)、歩幅 (mm)、歩幅 (mm) が含まれます。条件ごとに測定・分析が可能です。 |
5 週目のベースラインからの変化と 10 週目のベースラインからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的バランス測定
時間枠：5 週目のベースラインからの変化と 10 週目のベースラインからの変化。
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静的バランス: 参加者は、視覚的検索を実行しながら、フォームのある力の場所に立つように求められます。 最大前後振幅 (mm)、最大内横振幅 (mm)、総揺れ経路 (mm)、二乗平均平方根揺れ (mm/s) などのパラメーターが分析されます。 各テストは 3 回繰り返されます。 |
5 週目のベースラインからの変化と 10 週目のベースラインからの変化。
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乱れたバランス測定
時間枠：5 週目のベースラインからの変化と 10 週目のベースラインからの変化。
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摂動バランス: 参加者は、視覚検索を実行しながら前方または後方に移動する力の場所の上に立つように求められます。 摂動に反応する潜時 (ms)、最大前後振幅 (mm)、最大内横振幅 (mm)、総揺れ経路 (mm)、二乗平均平方根揺れ (mm/s) などのパラメーターが分析されます。 各テストは 3 回繰り返されます。 |
5 週目のベースラインからの変化と 10 週目のベースラインからの変化。
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有効視野 (UFOV)
時間枠：5 週目のベースラインからの変化と 10 週目のベースラインからの変化。
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視覚的注意力は、Useful Field of View (UFOV) によって検査されます。 参加者には以下の 3 つのタスクを完了するように求められます。
パラメータにはしきい値に到達するまでの時間(ミリ秒)が含まれます |
5 週目のベースラインからの変化と 10 週目のベースラインからの変化。
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反応時間 (RT)
時間枠：5 週目のベースラインからの変化と 10 週目のベースラインからの変化。
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各参加者は、カスタマイズされたコンピューター プログラムを使用して次のタスクを完了するように求められます。 反応時間テスト: 参加者は、同じ刺激 (画面中央の四角形に現れる「x」) が提示されたときに、できるだけ早く反応することが求められます。 このテストは 3 ブロックにわたって繰り返され、ブロックごとに 46 回の試行が行われます。 パラメータには正解までの反応時間(ミリ秒)が含まれます。 |
5 週目のベースラインからの変化と 10 週目のベースラインからの変化。
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認知反射テスト
時間枠：5 週目のベースラインからの変化と 10 週目のベースラインからの変化。
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各参加者は、カスタマイズされたコンピューター プログラムを使用して次のタスクを完了するように求められます。 認知反射テスト: 参加者には、画面上に水平方向に 4 つの四角形が表示されます。 彼らは、キーボード上の対応するキー (表示されている「1」、「2」、「3」、または「4」) を押して、正方形の 1 つに現れる「x」に反応するように求められます (合計 40 試行)。 'x' の位置。 パラメータには正解までの反応時間(ミリ秒)が含まれます。 |
5 週目のベースラインからの変化と 10 週目のベースラインからの変化。
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生活の質に関するアンケート測定
時間枠：5 週目のベースラインからの変化と 10 週目のベースラインからの変化。
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生活の質に対する介入の効果は、学習ベクトル量子化 (LvQ) スケールを使用して評価されます。 LvQ では、参加者は、過去 1 か月間で 24 の各アクティビティに視力がどの程度影響したかを評価するよう求められます。 完了すると、合計スコアは 0 (生活の質が低い) から 125 (生活の質が高い) になります。 |
5 週目のベースラインからの変化と 10 週目のベースラインからの変化。
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転倒恐怖アンケート対策
時間枠：5 週目のベースラインからの変化と 10 週目のベースラインからの変化。
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転倒の恐怖に対する介入の効果は、中国語版の Falls Efficacy Scale International (FES-I) を使用して評価されます。 FES-Iでは、参加者は16の社会的・身体的活動ごとに「転倒の可能性についてどの程度心配しているか」を尋ねられる。 完了すると、最小 16 (転倒の心配なし) から最大 64 (転倒の懸念が深刻) までの合計スコアが得られます。 |
5 週目のベースラインからの変化と 10 週目のベースラインからの変化。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Allen Cheong, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15602821
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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