Реабилитация глаукомы с помощью видеоигр и упражнений — GRADE
Рандомизированное исследование GRADE: реабилитация глаукомы с помощью видеоигр и упражнений
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Allen Cheong, PhD
- Номер телефона: 852-27666108
- Электронная почта: allen.my.cheong@polyu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mable Tong, BSc
- Номер телефона: 852-92523992
- Электронная почта: mable.mp.tong@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 000000
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие умеренной или тяжелой двусторонней глаукоматозной нейропатии зрительного нерва (ГОН) вследствие первичной открытоугольной (включая нормальное напряжение) или закрытоугольной глаукомы, по определению офтальмолога, с аномальной глаукомой. истончение слоя нервных волокон на оптической когерентной томографии;
- Стабильное зрение и выпадение полей зрения не менее 3 месяцев;
- С остротой зрения вдаль с наилучшей коррекцией 6/12 или лучше (эквивалентно остроте 0,3 logMAR или лучше, чтобы подтвердить, что центральное зрение участника сохранено);
- С когнитивной функциональной оценкой 22 или выше в версии Montreal Cognitive Assessment — Hong Kong (для подтверждения сохранности когнитивной функции участников).
Критерий исключения:
- Запущенная глаукома с отклонением медианы GON хуже -25 децибел;
- Заболевания глаз, кроме глаукомы (например, возрастная дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия и катаракта от умеренной до тяжелой степени);
- Серьезные медицинские проблемы (например, инсульт, болезнь Паркинсона) или неврологические симптомы (например, хирургия головного мозга, опухоль головного мозга и периферическая невропатия) или когнитивные расстройства (например, диагностированная деменция или когнитивные нарушения);
- Физические недостатки (например, нуждаются в использовании ортопедических средств и средств передвижения) или физических ограничениях, ограничивающих их самостоятельную ходьбу;
- Вестибулярная/мозжечковая дисфункция, о которой сообщают сами пациенты или которые были диагностированы врачом, головокружение в анамнезе или тяжелая потеря слуха;
- Использование любых лекарств от любых неврологических состояний или психиатрических препаратов (например, седативное, снотворное), которые могут нарушать двигательный контроль; и
- В настоящее время посещает какие-либо интенсивные физические/балансовые тренировки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интерактивное обучение видеоиграм (AVG)
AVG с использованием игровой станции Nintendo Switch будет администрироваться за 20 сеансов в течение 10 недель (по 45 минут на сеанс, 2 сеанса в неделю).
Участники будут находиться в положении стоя с игровыми контроллерами или датчиками, прикрепленными к телу, во время игр, включающих упражнения на растяжку и укрепление мышц.
|
20 сеансов AVG в течение 10 недель (45 минут на сеанс, 2 сеанса в неделю)
|
|
Экспериментальный: Обычная физическая подготовка (ФТ)
Участники ПК получат 45-минутную традиционную физическую подготовку.
|
20 занятий физической культурой в течение 10 недель (45 минут каждое занятие, 2 занятия в неделю)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение походки - тест Time Up and Go, сочетающий тест ходьбы по узкой дорожке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе.
|
Комбинированный тест Time Up and Go Тест ходьбы по узкой дорожке: всем участникам необходимо встать со стула высотой 46 см, пройти по дорожке в обычном темпе до полосы неотражающей ленты, пересечь ленту, повернуться на 180°. , пройдите в исходное положение и, наконец, сядьте. Затем повторите ту же процедуру в пределах более узкой ширины. Участники должны использовать доминирующую ногу, чтобы встать в положение стоя на одной силовой пластине, в то время как недоминантная нога стоит на другой силовой пластине. Тест будет повторяться 10 раз. Параметры походки участников, включая сгибание/разгибание бедра (градусы), минимальное/максимальное колено (градусы), сгибание/разгибание голеностопного сустава (градусы), скорость ходьбы (мм/с), ширину шага (мм) и длину шага (мм). быть измерены и проанализированы для каждого состояния. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение статического баланса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе.
|
Статический баланс: участников попросят встать на силовое место с пеной во время визуального поиска. Будут проанализированы параметры, включая максимальную переднезаднюю амплитуду (мм), максимальную медиолатеральную амплитуду (мм), общий путь раскачивания (мм) и среднеквадратичное раскачивание (мм/с). Каждое испытание будет повторяться 3 раза. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе.
|
|
Измерение возмущенного баланса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе.
|
Нарушенный баланс: участников попросят встать на силовое место, которое будет перемещаться вперед или назад во время визуального поиска. Будут проанализированы параметры, включая задержку (мс), реагирующую на возмущение, максимальную передне-заднюю амплитуду (мм), максимальную медиолатеральную амплитуду (мм), общий путь раскачивания (мм) и среднеквадратичное раскачивание (мм/с). Каждое испытание будет повторяться 3 раза. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе.
|
|
Полезное поле зрения (UFOV)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе.
|
Зрительное внимание будет проверяться с помощью полезного поля зрения (UFOV). Участникам будет предложено выполнить следующие 3 задания.
Параметр включает время для достижения порога (мс) |
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе.
|
|
Время реакции (RT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе.
|
Каждому участнику предлагается выполнить следующую задачу, используя специальную компьютерную программу. Тест на время реакции: участников попросят реагировать как можно быстрее при предъявлении одного и того же стимула (знак «x», появляющийся в квадрате в центре экрана). Этот тест будет повторяться для 3 блоков с 46 испытаниями на блок. Параметр включает время реакции на правильный ответ (мс). |
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе.
|
|
Когнитивный тест на размышление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе.
|
Каждому участнику предлагается выполнить следующую задачу, используя специальную компьютерную программу. Тест на когнитивную рефлексию: участникам будут представлены четыре квадрата, расположенные горизонтально на экране. Им будет предложено отреагировать на «x», появляющийся в одном из квадратов (всего 40 попыток), нажав соответствующую клавишу на клавиатуре — «1», «2», «3» или «4», которые представляют положение «х». Параметр включает время реакции на правильный ответ (мс). |
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе.
|
|
Опросник качества жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе.
|
Влияние вмешательства на качество жизни будет оцениваться с использованием шкалы векторного квантования обучения (LvQ). В LvQ участников попросят оценить, насколько их зрение мешало каждому из 24 видов деятельности за последний месяц. Результатом завершения является сумма баллов от 0 (низкое качество жизни) до 125 (высокое качество жизни). |
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе.
|
|
Страх перед падением
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе.
|
Влияние вмешательства на страх падения будет оцениваться с использованием китайской версии Международной шкалы эффективности падения (FES-I). В FES-I участников спросят, «насколько они обеспокоены возможностью падения» для каждого из 16 видов социальной и физической деятельности. Результатом завершения является сумма баллов от минимум 16 (нет беспокойства по поводу падения) до максимума 64 (сильное опасение по поводу падения). |
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Allen Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15602821
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .