Reabilitação do Glaucoma com Jogos e Exercícios em Vídeo de Ação - GRADE
The GRADE Randomized Trial: Glaucoma Rehabilitation With Action video Games and Exercise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Allen Cheong, PhD
- Número de telefone: 852-27666108
- E-mail: allen.my.cheong@polyu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Mable Tong, BSc
- Número de telefone: 852-92523992
- E-mail: mable.mp.tong@polyu.edu.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de neuropatia óptica (NOG) glaucomatosa bilateral moderada a grave de ângulo aberto primário (incluindo tensão normal) ou glaucoma de ângulo fechado, conforme determinado por um oftalmologista, com Glaucoma Hemifield Test anormal no teste Humphrey Field Analyzer 24-2 padrão e correspondência afinamento da camada de fibras nervosas na tomografia de coerência óptica;
- Visão estável e perda de campo visual por pelo menos 3 meses;
- Com uma acuidade de distância melhor corrigida de 6/12 ou melhor (equivalente a 0,3 logMAR de acuidade ou melhor para confirmar que a visão central do participante está preservada);
- Com uma pontuação funcional cognitiva de 22 ou mais na Avaliação Cognitiva de Montreal - versão de Hong Kong (para confirmar a função cognitiva intacta dos participantes).
Critério de exclusão:
- Glaucoma avançado com GON de desvio mediano pior que -25 decibéis;
- Doenças oculares além do glaucoma (por exemplo, degeneração macular relacionada à idade, retinopatia diabética e catarata moderada a grave);
- Problemas médicos graves (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson) ou neurológicos autorrelatados (por exemplo, cirurgia cerebral, tumor cerebral e neuropatia periférica) ou distúrbios cognitivos (por exemplo, demência diagnosticada ou comprometimento cognitivo);
- Deficiências físicas (ex. necessitam do uso de aparelhos ortopédicos e de mobilidade) ou limitações físicas que os impeçam de caminhar de forma independente;
- Disfunção vestibular/cerebelar autorreferida ou com diagnóstico médico, história de vertigem ou perda auditiva grave;
- Usando qualquer medicamento para quaisquer condições neurológicas ou drogas psiquiátricas (por exemplo, sedativo, hipnótico) que podem interferir no controle motor; e
- Atualmente frequentando algum treinamento físico/de equilíbrio intensivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Treinamento de videogame de ação interativa (AVG)
O AVG usando uma estação de jogos Nintendo Switch será administrado em 20 sessões durante 10 semanas (45 minutos por sessão, 2 sessões por semana).
Os participantes ficarão em pé com os controladores do jogo ou sensores presos ao corpo enquanto jogam jogos que envolvem exercícios de alongamento e fortalecimento muscular.
|
20 sessões de AVG durante 10 semanas (45 minutos por sessão, 2 sessões por semana)
|
|
Experimental: Treinamento Físico Convencional (PT)
Os participantes do PT receberão treinamento físico convencional de 45 minutos.
|
20 sessões de treinamento físico durante 10 semanas (45 minutos por sessão, 2 sessões por semana)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gait Measure - Teste Time Up and Go combinando teste de caminhada em caminho estreito
Prazo: Mudança da linha de base na semana 5 e mudança da linha de base na semana 10.
|
Teste Time Up and Go combinando Teste de caminhada em caminho estreito: Todos os participantes precisam se levantar de uma cadeira de 46 cm de altura, caminhar no caminho em seu ritmo habitual até a tira de uma fita antirrefletiva, cruzar a fita, girar 180° , caminhe até a posição inicial e finalmente sente-se. Em seguida, repita o mesmo procedimento em uma largura mais estreita. Os participantes precisam usar a perna dominante para pisar na posição de pé em uma plataforma de força enquanto a perna não dominante fica na outra plataforma de força. O teste será repetido por 10 vezes. Os parâmetros de marcha dos participantes, incluindo flexão/extensão do quadril (graus), joelho Mín/Máx (grau), flexão/extensão do tornozelo (grau), velocidade de caminhada (mm/s), largura do passo (mm) e comprimento do passo (mm) serão ser medido e analisado para cada condição. |
Mudança da linha de base na semana 5 e mudança da linha de base na semana 10.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida de Equilíbrio Estático
Prazo: Mudança da linha de base na semana 5 e mudança da linha de base na semana 10.
|
Equilíbrio Estático: Os participantes serão solicitados a ficar em um local de força com uma espuma enquanto realizam a busca visual. Parâmetros incluindo amplitude ântero-posterior máxima (mm), amplitude médio-lateral máxima (mm), caminho de oscilação total (mm) e oscilação quadrática média (mm/s) serão analisados. Cada teste seria repetido por 3 vezes. |
Mudança da linha de base na semana 5 e mudança da linha de base na semana 10.
|
|
Medida de Equilíbrio Perturbado
Prazo: Mudança da linha de base na semana 5 e mudança da linha de base na semana 10.
|
Equilíbrio Perturbado: Os participantes serão solicitados a ficar em um local de força que irá se mover para frente ou para trás durante a busca visual. Parâmetros incluindo latência (ms) reagindo à perturbação, amplitude ântero-posterior máxima (mm), amplitude médio-lateral máxima (mm), caminho de oscilação total (mm) e oscilação quadrática média (mm/s) serão analisados. Cada teste seria repetido por 3 vezes. |
Mudança da linha de base na semana 5 e mudança da linha de base na semana 10.
|
|
Campo útil de visão (UFOV)
Prazo: Mudança da linha de base na semana 5 e mudança da linha de base na semana 10.
|
A atenção visual será examinada pelo Campo de Visão Útil (UFOV). Os participantes serão solicitados a concluir as 3 tarefas a seguir.
O parâmetro inclui o tempo para atingir o limite (ms) |
Mudança da linha de base na semana 5 e mudança da linha de base na semana 10.
|
|
Tempo de reação (RT)
Prazo: Mudança da linha de base na semana 5 e mudança da linha de base na semana 10.
|
Cada participante é solicitado a concluir a seguinte tarefa usando um programa de computador personalizado. Teste do Tempo de Reação: Será solicitado aos participantes que respondam o mais rápido possível quando o mesmo estímulo (um 'x' surgindo em um quadrado no meio da tela) for apresentado. Este teste será repetido por 3 blocos com 46 tentativas por bloco. O parâmetro inclui o tempo de reação para a resposta correta (ms). |
Mudança da linha de base na semana 5 e mudança da linha de base na semana 10.
|
|
Teste de Reflexão Cognitiva
Prazo: Mudança da linha de base na semana 5 e mudança da linha de base na semana 10.
|
Cada participante é solicitado a concluir a seguinte tarefa usando um programa de computador personalizado. Teste de Reflexão Cognitiva: Os participantes serão apresentados a quatro quadrados horizontais na tela. Eles serão solicitados a reagir a um 'x' emergindo em um dos quadrados (40 tentativas no total) pressionando uma tecla correspondente em um teclado - '1', '2', '3' ou '4' que apresentam a posição de 'x'. O parâmetro inclui o tempo de reação para a resposta correta (ms). |
Mudança da linha de base na semana 5 e mudança da linha de base na semana 10.
|
|
Medida do Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: Mudança da linha de base na semana 5 e mudança da linha de base na semana 10.
|
O efeito da intervenção na qualidade de vida será avaliado por meio da Escala de Quantização do Vetor de Aprendizagem (LvQ). No LvQ, os participantes serão solicitados a avaliar o quanto sua visão interferiu em cada uma das 24 atividades no mês passado. A conclusão resulta em uma pontuação somada entre 0 (baixa qualidade de vida) e 125 (alta qualidade de vida). |
Mudança da linha de base na semana 5 e mudança da linha de base na semana 10.
|
|
Medição do Questionário de Medo de Cair
Prazo: Mudança da linha de base na semana 5 e mudança da linha de base na semana 10.
|
O efeito da intervenção sobre o medo de cair será avaliado usando as versões chinesas da Falls Efficacy Scale International (FES-I). No FES-I, será perguntado aos participantes "o quão preocupados eles estão com a possibilidade de cair" para cada uma das 16 atividades sociais e físicas. A conclusão resulta em uma pontuação somada entre o mínimo de 16 (nenhuma preocupação em cair) e o máximo de 64 (grave preocupação em cair). |
Mudança da linha de base na semana 5 e mudança da linha de base na semana 10.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allen Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15602821
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .