Glaukooman kuntoutus toimintavideopeleillä ja -harjoittelulla - GRADE
GRADE satunnaistettu kokeilu: Glaukooman kuntoutus toimintavideopeleillä ja harjoituksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Allen Cheong, PhD
- Puhelinnumero: 852-27666108
- Sähköposti: allen.my.cheong@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mable Tong, BSc
- Puhelinnumero: 852-92523992
- Sähköposti: mable.mp.tong@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikean tai vaikean bilateraalisen glaukomatoottisen optisen neuropatian (GON) esiintyminen primaarisesta avoimen kulman (mukaan lukien normaali jännitys) tai sulkukulmaglaukoomasta, jonka silmälääkäri on määrittänyt, epänormaalin glaukoomahemifield-testin kanssa tavallisella Humphrey Field Analyzer 24-2 -testillä ja -testillä hermokuitukerroksen oheneminen optisessa koherenssitomografiassa;
- Vakaa näön ja näkökentän menetys vähintään 3 kuukauden ajan;
- Paras korjattu etäisyystarkkuus on 6/12 tai parempi (vastaa 0,3 logMAR-tarkkuutta tai parempia sen varmistamiseksi, että osallistujan keskusnäkö on säilynyt);
- Kognitiivinen toiminnallinen pistemäärä on 22 tai enemmän Montreal Cognitive Assessment - Hong Kong -versiossa (osallistujien eheän kognitiivisen toiminnan vahvistamiseksi).
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt glaukooma, jonka GON:n mediaanipoikkeama on alle -25 desibeliä;
- Muut silmäsairaudet kuin glaukooma (esim. ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, diabeettinen retinopatia ja kohtalainen tai vaikea kaihi);
- Vakavia lääketieteellisiä ongelmia (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti) tai itse ilmoittamia neurologisia (esim. aivokirurgia, aivokasvain ja perifeerinen neuropatia) tai kognitiiviset häiriöt (esim. diagnosoitu dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta);
- Fyysiset vammat (esim. tarvitsevat ortopedisten ja liikkumisapuvälineiden käyttöä) tai fyysiset rajoitukset, jotka estävät heitä liikkumasta itsenäisesti;
- Itse raportoitu tai lääketieteellisesti diagnosoitu vestibulaari-/pikkuaivojen toimintahäiriö, huimaus tai vakava kuulonmenetys;
- Lääkkeiden käyttäminen mihin tahansa neurologiseen sairauteen tai psykiatrisiin lääkkeisiin (esim. rauhoittava, hypnoottinen), joka saattaa häiritä motorisen toiminnan hallintaa; ja
- Käyn tällä hetkellä missä tahansa intensiivisessä fyysisessä/tasapainoharjoittelussa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interaktiivinen toimintavideopelikoulutus (AVG)
Nintendo Switch -peliasemaa käyttävää AVG:tä ohjataan 20 istunnossa 10 viikon aikana (45 minuuttia per istunto, 2 istuntoa viikossa).
Osallistujat ovat seisoma-asennossa peliohjaimet tai anturit kiinnitettynä vartaloon pelatessaan pelejä, joihin liittyy lihasten venytys- ja vahvistusharjoituksia.
|
20 AVG-istuntoa 10 viikon aikana (45 minuuttia per istunto, 2 istuntoa viikossa)
|
|
Kokeellinen: Perinteinen fyysinen harjoittelu (PT)
PT:n osallistujat saavat 45 minuutin tavanomaista fyysistä harjoittelua.
|
20 harjoituskertaa 10 viikon aikana (45 minuuttia per harjoitus, 2 harjoitusta viikossa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelymittaus - Time Up and Go -testi, jossa yhdistyvät kapea polku kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 5 ja muutos lähtötasosta viikolla 10.
|
Time Up and Go -testi kapeaa polkua yhdistävä kävelytesti: Kaikkien osallistujien tulee nousta seisomaan 46 cm korkeasta tuolista, kävellä polkua tavanomaiseen tahtiin heijastamattoman teipin kaistaleeseen asti, mennä nauhan yli, kääntyä 180° , kävele lähtöasentoon ja istu lopuksi alas. Toista sitten sama toimenpide kapeamman leveyden sisällä. Osallistujien on käytettävä hallitsevaa jalkaa astuakseen seisoma-asentoon yhdellä voimalevyllä, kun taas ei-dominoiva jalka seisoo toisella voimalevyllä. Testi toistetaan 10 kertaa. Osallistujien kävelyparametrit, mukaan lukien lonkan koukistus/venymä (aste), polvi Min/Max (aste), nilkan koukistus/venymä (aste), kävelynopeus (mm/s), askelleveys (mm) ja askelpituus (mm) mitataan ja analysoidaan kunkin tilan osalta. |
Muutos lähtötasosta viikolla 5 ja muutos lähtötasosta viikolla 10.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen tasapainomittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 5 ja muutos lähtötasosta viikolla 10.
|
Staattinen tasapaino: Osallistujia pyydetään seisomaan voimapaikalla vaahdolla suoritettaessa visuaalista etsintää. Parametrit, mukaan lukien suurin antero-posteriorinen amplitudi (mm), suurin medio-lateral amplitudi (mm), kokonaisheilahdusreitti (mm) ja keskimääräinen heilahdus (mm/s), analysoidaan. Jokainen testi toistetaan 3 kertaa. |
Muutos lähtötasosta viikolla 5 ja muutos lähtötasosta viikolla 10.
|
|
Häiriintynyt tasapainomittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 5 ja muutos lähtötasosta viikolla 10.
|
Häiriintynyt tasapaino: Osallistujia pyydetään seisomaan voimapaikalla, joka kääntyy eteenpäin tai taaksepäin visuaalisen haun aikana. Parametrit, mukaan lukien häiriöön reagoiva latenssi (ms), suurin antero-posteriorinen amplitudi (mm), suurin medio-lateral amplitudi (mm), kokonaisheilahduspolku (mm) ja keskimääräinen heilahdus (mm/s). Jokainen testi toistetaan 3 kertaa. |
Muutos lähtötasosta viikolla 5 ja muutos lähtötasosta viikolla 10.
|
|
Hyödyllinen näkökenttä (UFOV)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 5 ja muutos lähtötasosta viikolla 10.
|
Visuaalista huomiota tarkastellaan hyödyllisen näkökentän (UFOV) avulla. Osallistujia pyydetään suorittamaan seuraavat 3 tehtävää.
Parametri sisältää kynnyksen saavuttamiseen kuluvan ajan (ms) |
Muutos lähtötasosta viikolla 5 ja muutos lähtötasosta viikolla 10.
|
|
Reaktioaika (RT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 5 ja muutos lähtötasosta viikolla 10.
|
Jokaista osallistujaa pyydetään suorittamaan seuraava tehtävä mukautetun tietokoneohjelman avulla. Reaktioaikatesti: Osallistujia pyydetään vastaamaan mahdollisimman nopeasti, kun sama ärsyke (ruudun keskellä olevaan neliöön ilmestyvä "x") esitettiin. Tämä testi toistetaan 3 lohkolla 46 kokeella per lohko. Parametri sisältää reaktioajan oikeaan vastaukseen (ms). |
Muutos lähtötasosta viikolla 5 ja muutos lähtötasosta viikolla 10.
|
|
Kognitiivinen heijastustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 5 ja muutos lähtötasosta viikolla 10.
|
Jokaista osallistujaa pyydetään suorittamaan seuraava tehtävä mukautetun tietokoneohjelman avulla. Kognitiivinen heijastustesti: Osallistujille esitetään neljä ruutua vaakasuunnassa näytöllä. Heitä pyydetään reagoimaan johonkin ruutuun ilmestyvään 'x':iin (yhteensä 40 yritystä) painamalla vastaavaa näppäintä näppäimistöllä - '1', '2', '3' tai '4'. 'x':n sijainti. Parametri sisältää reaktioajan oikeaan vastaukseen (ms). |
Muutos lähtötasosta viikolla 5 ja muutos lähtötasosta viikolla 10.
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 5 ja muutos lähtötasosta viikolla 10.
|
Intervention vaikutusta elämänlaatuun arvioidaan Learning Vector Quantization (LvQ) -asteikolla. LvQ:ssa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon heidän näkönsä on häirinnyt jokaista 24 toiminnasta viimeisen kuukauden aikana. Valmistumisesta saadaan summattu pistemäärä välillä 0 (alhainen elämänlaatu) ja 125 (korkea elämänlaatu). |
Muutos lähtötasosta viikolla 5 ja muutos lähtötasosta viikolla 10.
|
|
Putoamisen pelko Kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 5 ja muutos lähtötasosta viikolla 10.
|
Intervention vaikutusta putoamispelkoon arvioidaan Falls Efficacy Scale Internationalin (FES-I) kiinalaisilla versioilla. FES-I:ssä osallistujilta kysytään "kuinka huolissaan he ovat kaatumisen mahdollisuudesta" kunkin 16 sosiaalisen ja fyysisen aktiviteetin osalta. Lopputuloksesta saadaan summattu pistemäärä vähintään 16 (ei huolta kaatumisesta) ja maksimi 64 (vakava huoli kaatumisesta). |
Muutos lähtötasosta viikolla 5 ja muutos lähtötasosta viikolla 10.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allen Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15602821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .