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ACL損傷のある成人および小児患者におけるカプラン線維損傷の影響

2023年8月12日 更新者:Jiaming Cui、Sichuan Province Orthopetic Hospital

前十字靱帯損傷を有する成人および小児患者における前外側回旋膝弛緩に対するカプラン線維および前外側靱帯損傷の影響:後ろ向きコホート研究

この [研究の種類: 観察研究] の目標は、[成人患者と小児患者の両方で MRI を使用して ACL 損傷を伴う膝の KF および ALL 損傷を検出し、KF 損傷の影響と複数の危険因子 (膝関節への付随損傷) を比較することです。 ALL、内側側副靱帯 [MCL]、または内側または外側半月板の前部、中央部、後部)の、臨床現場でのピボット シフト テストによって測定される前外側回旋弛緩性。]

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

[急性ACL損傷後の高度なピボットシフトの主な危険因子は、小児患者と成人で異なりますか?] [付随する KF 損傷は、急性 ACL 損傷を有する小児患者のピボットシフト現象に重大な影響を及ぼしますか?] 研究者らは[小児患者71名と成人469名]を比較して、[急性ACL損傷後の高度なピボットシフトの主な危険因子が小児患者と成人で異なるか]かどうかを確認する予定である。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

540

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610000
        • Sichuan Provincial Orthopedic Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2019年1月から2021年12月までの医療記録から1994人の患者が特定された。 包含基準と除外基準を検討した後、540 人の患者が本研究に含まれました (小児患者 71 人、成人 469 人)。

説明

包含基準:

  • 片側性急性一次ACL断裂。患者が検査の2週間前に発生した膝損傷を報告した場合に考慮される。
  • MRI で大腿顆と脛骨プラトーの骨打撲が確認されました。

除外基準:

  • 付随する靱帯(後十字靱帯および/または後外側複合体)処置または再調整処置;反対側の膝損傷。
  • 同側膝に影響を及ぼした以前の怪我または手術。
  • 電子医療記録システムからのデータが不十分である。
  • MRI での KF 視覚化の欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KF損傷
時間枠:3年
KF損傷の併発の有無
3年
すべての怪我
時間枠:3年
付随するすべての損傷の有無
3年
MCL損傷
時間枠:3年
MCL損傷の併発の有無
3年
内側半月板損傷
時間枠:3年
内側半月板損傷の前部、中央部、後部の同時損傷の有無
3年
外側半月板
時間枠:3年
外側半月板損傷の前部、中央部、後部の同時損傷の有無
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月20日

一次修了 (実際)

2023年6月22日

研究の完了 (実際)

2023年6月22日

試験登録日

最初に提出

2023年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月12日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月12日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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