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Influenza della lesione alle fibre di Kaplan nei pazienti adulti e pediatrici con lesione del LCA

12 agosto 2023 aggiornato da: Jiaming Cui, Sichuan Province Orthopetic Hospital

Influenza della lesione delle fibre di Kaplan e del legamento anterolaterale sulla lassità rotatoria anterolaterale del ginocchio in pazienti adulti e pediatrici con lesione del legamento crociato anteriore: uno studio retrospettivo di coorte

L'obiettivo di questo [tipo di studio: studio osservazionale] è [rilevare lesioni concomitanti di KF e LLA nelle ginocchia con lesione del LCA utilizzando la risonanza magnetica in pazienti adulti e pediatrici e confrontare l'effetto della lesione di KF e fattori di rischio multipli (lesioni concomitanti al LLA, legamento collaterale mediale [MCL], o parte anteriore, centrale o posteriore del menisco mediale o laterale) sulla lassità rotatoria anterolaterale misurata dal test pivot-shift in un contesto clinico.].

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

[Il principale fattore di rischio per un pivot shift di alto grado dopo una lesione acuta del LCA differisce tra pazienti pediatrici e adulti?] [La lesione concomitante da KF influisce in modo significativo sul fenomeno del pivot-shift nei pazienti pediatrici con lesione acuta del LCA?] I ricercatori confronteranno [71 pazienti pediatrici e 469 adulti] per vedere se [il principale fattore di rischio per un pivot shift di alto grado dopo una lesione acuta del LCA differisce tra pazienti pediatrici e adulti?].

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

540

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610000
        • Sichuan Provincial Orthopedic Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

1994 pazienti sono stati identificati dalle cartelle cliniche tra gennaio 2019 e dicembre 2021. Dopo aver esaminato i criteri di inclusione ed esclusione, 540 pazienti sono stati inclusi nel presente studio (71 pazienti pediatrici e 469 adulti).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesione primaria acuta unilaterale del LCA, considerata quando il paziente ha riportato una lesione al ginocchio verificatasi meno di 2 settimane prima dell'esame;
  • lividi ossei sui condili femorali e sul piatto tibiale identificati alla risonanza magnetica.

Criteri di esclusione:

  • procedure concomitanti del legamento (legamento crociato posteriore e/o complesso posterolaterale) o procedure di riallineamento; lesione al ginocchio controlaterale;
  • precedenti lesioni o interventi chirurgici che interessano il ginocchio omolaterale;
  • dati insufficienti dal sistema di cartelle cliniche elettroniche;
  • mancanza di visualizzazione KF su MRI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infortunio KF
Lasso di tempo: 3 anni
concomitante infortunio KF o meno
3 anni
TUTTI gli infortuni
Lasso di tempo: 3 anni
concomitante TUTTA lesione o meno
3 anni
Lesione MCL
Lasso di tempo: 3 anni
lesione concomitante del LCM o meno
3 anni
Lesione del menisco mediale
Lasso di tempo: 3 anni
concomitante parte anteriore, centrale o posteriore della lesione del menisco mediale o meno
3 anni
Menisco laterale
Lasso di tempo: 3 anni
concomitante parte anteriore, centrale o posteriore della lesione del menisco laterale o meno
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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