- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06002308
Påvirkning av skade på Kaplan-fibrene hos voksne og pediatriske pasienter med ACL-skade
Påvirkning av skade på Kaplan-fibrene og anterolateralt leddbånd på anterolateral rotatorisk kneslapphet hos voksne og pediatriske pasienter med fremre korsbåndsskade: En retrospektiv kohortstudie
Målet med denne [type studie: observasjonsstudie] er å [oppdage samtidig KF- og ALL-skade i knær med ACL-skade ved bruk av MR hos både voksne og pediatriske pasienter og sammenligne effekten av KF-skade og flere risikofaktorer (samtidig skade på ALL, medial kollateralt ligament [MCL], eller fremre, sentrale eller bakre del av den mediale eller laterale menisken) på anterolateral rotatorisk slapphet som målt ved pivot-shift-testen i en klinisk setting.].
Hovedspørsmålet [e] det tar sikte på å svare på er:
[Er hovedrisikofaktoren for et høygradig pivotskifte etter akutt ACL-skade forskjellig mellom pediatriske pasienter og voksne?] [Påvirker samtidig KF-skade signifikant pivot-shift-fenomenet hos pediatriske pasienter med akutt ACL-skade?] Forskere vil sammenligne [71 pediatriske pasienter og 469 voksne] for å se om [hovedrisikofaktoren for et høygradig pivotskifte etter akutt ACL-skade er forskjellig mellom pediatriske pasienter og voksne?].
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- Sichuan Provincial Orthopedic Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ensidig akutt primær ACL-rift, vurdert når pasienten rapporterte kneskade som oppsto mindre enn 2 uker før undersøkelsen;
- bein blåmerker på lårbenskondylene og tibialplatået identifisert på MR.
Ekskluderingskriterier:
- samtidige leddbånd (bakre korsbånd og/eller posterolateralt kompleks) prosedyrer eller omstillingsprosedyrer; kontralateral kneskade;
- tidligere skade eller operasjon som påvirker det ipsilaterale kneet;
- utilstrekkelige data fra det elektroniske journalsystemet;
- manglende KF-visualisering på MR.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KF-skade
Tidsramme: 3 år
|
samtidig KF-skade eller ikke
|
3 år
|
|
ALLE skader
Tidsramme: 3 år
|
samtidig ALL skade eller ikke
|
3 år
|
|
MCL-skade
Tidsramme: 3 år
|
samtidig MCL-skade eller ikke
|
3 år
|
|
Medial meniskskade
Tidsramme: 3 år
|
samtidig fremre, sentrale eller bakre del av medial meniskskade eller ikke
|
3 år
|
|
Lateral menisk
Tidsramme: 3 år
|
samtidig fremre, sentrale eller bakre del av lateral meniskskade eller ikke
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2023-018-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .