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Einfluss einer Verletzung der Kaplanfasern bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit VKB-Verletzung

12. August 2023 aktualisiert von: Jiaming Cui, Sichuan Province Orthopetic Hospital

Einfluss einer Verletzung der Kaplanfasern und des anterolateralen Bandes auf die Laxität des anterolateralen rotatorischen Knies bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Verletzung des vorderen Kreuzbandes: Eine retrospektive Kohortenstudie

Das Ziel dieser [Art der Studie: Beobachtungsstudie] besteht darin, [begleitende KF- und ALL-Verletzungen in Knien mit ACL-Verletzungen mittels MRT sowohl bei erwachsenen als auch bei pädiatrischen Patienten zu erkennen und die Auswirkungen von KF-Verletzungen und mehreren Risikofaktoren (begleitende Verletzungen des Kniegelenks) zu vergleichen ALL, mediales Kollateralband [MCL] oder vorderer, zentraler oder hinterer Teil des medialen oder lateralen Meniskus) auf anterolaterale rotatorische Laxität, gemessen durch den Pivot-Shift-Test in einer klinischen Umgebung.].

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

[Unterscheidet sich der Hauptrisikofaktor für eine hochgradige Pivotverschiebung nach einer akuten VKB-Verletzung zwischen pädiatrischen Patienten und Erwachsenen?] [Beeinflusst eine gleichzeitige KF-Verletzung das Pivot-Shift-Phänomen bei pädiatrischen Patienten mit akuter VKB-Verletzung signifikant?] Die Forscher werden [71 pädiatrische Patienten und 469 Erwachsene] vergleichen, um herauszufinden, ob [der Hauptrisikofaktor für eine hochgradige Pivot-Verschiebung nach einer akuten VKB-Verletzung zwischen pädiatrischen Patienten und Erwachsenen unterschiedlich ist?].

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

540

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Sichuan Provincial Orthopedic Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zwischen Januar 2019 und Dezember 2021 wurden 1994 Patienten anhand der Krankenakten identifiziert. Nach Überprüfung der Einschluss- und Ausschlusskriterien wurden 540 Patienten in die vorliegende Studie einbezogen (71 pädiatrische Patienten und 469 Erwachsene).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitiger akuter primärer Kreuzbandriss, der in Betracht gezogen wird, wenn der Patient eine Knieverletzung meldet, die weniger als zwei Wochen vor der Untersuchung aufgetreten ist;
  • Im MRT festgestellte Knochenprellungen an den Femurkondylen und am Schienbeinplateau.

Ausschlusskriterien:

  • Begleitbandeingriffe (hinteres Kreuzband und/oder posterolateraler Komplex) oder Neuausrichtungseingriffe; kontralaterale Knieverletzung;
  • frühere Verletzungen oder Operationen am ipsilateralen Knie;
  • unzureichende Daten aus dem elektronischen Patientenaktensystem;
  • Mangel an KF-Visualisierung im MRT.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KF-Verletzung
Zeitfenster: 3 Jahre
ob eine begleitende KF-Verletzung vorliegt oder nicht
3 Jahre
ALLE Verletzungen
Zeitfenster: 3 Jahre
begleitende ALL-Verletzung oder nicht
3 Jahre
MCL-Verletzung
Zeitfenster: 3 Jahre
ob eine begleitende MCL-Verletzung vorliegt oder nicht
3 Jahre
Verletzung des Innenmeniskus
Zeitfenster: 3 Jahre
begleitender vorderer, zentraler oder hinterer Teil einer medialen Meniskusverletzung oder nicht
3 Jahre
Seitlicher Meniskus
Zeitfenster: 3 Jahre
begleitender vorderer, zentraler oder hinterer Teil einer lateralen Meniskusverletzung oder nicht
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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