- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06002308
Einfluss einer Verletzung der Kaplanfasern bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit VKB-Verletzung
Einfluss einer Verletzung der Kaplanfasern und des anterolateralen Bandes auf die Laxität des anterolateralen rotatorischen Knies bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Verletzung des vorderen Kreuzbandes: Eine retrospektive Kohortenstudie
Das Ziel dieser [Art der Studie: Beobachtungsstudie] besteht darin, [begleitende KF- und ALL-Verletzungen in Knien mit ACL-Verletzungen mittels MRT sowohl bei erwachsenen als auch bei pädiatrischen Patienten zu erkennen und die Auswirkungen von KF-Verletzungen und mehreren Risikofaktoren (begleitende Verletzungen des Kniegelenks) zu vergleichen ALL, mediales Kollateralband [MCL] oder vorderer, zentraler oder hinterer Teil des medialen oder lateralen Meniskus) auf anterolaterale rotatorische Laxität, gemessen durch den Pivot-Shift-Test in einer klinischen Umgebung.].
Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
[Unterscheidet sich der Hauptrisikofaktor für eine hochgradige Pivotverschiebung nach einer akuten VKB-Verletzung zwischen pädiatrischen Patienten und Erwachsenen?] [Beeinflusst eine gleichzeitige KF-Verletzung das Pivot-Shift-Phänomen bei pädiatrischen Patienten mit akuter VKB-Verletzung signifikant?] Die Forscher werden [71 pädiatrische Patienten und 469 Erwachsene] vergleichen, um herauszufinden, ob [der Hauptrisikofaktor für eine hochgradige Pivot-Verschiebung nach einer akuten VKB-Verletzung zwischen pädiatrischen Patienten und Erwachsenen unterschiedlich ist?].
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610000
- Sichuan Provincial Orthopedic Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitiger akuter primärer Kreuzbandriss, der in Betracht gezogen wird, wenn der Patient eine Knieverletzung meldet, die weniger als zwei Wochen vor der Untersuchung aufgetreten ist;
- Im MRT festgestellte Knochenprellungen an den Femurkondylen und am Schienbeinplateau.
Ausschlusskriterien:
- Begleitbandeingriffe (hinteres Kreuzband und/oder posterolateraler Komplex) oder Neuausrichtungseingriffe; kontralaterale Knieverletzung;
- frühere Verletzungen oder Operationen am ipsilateralen Knie;
- unzureichende Daten aus dem elektronischen Patientenaktensystem;
- Mangel an KF-Visualisierung im MRT.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
KF-Verletzung
Zeitfenster: 3 Jahre
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ob eine begleitende KF-Verletzung vorliegt oder nicht
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3 Jahre
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ALLE Verletzungen
Zeitfenster: 3 Jahre
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begleitende ALL-Verletzung oder nicht
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3 Jahre
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MCL-Verletzung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
ob eine begleitende MCL-Verletzung vorliegt oder nicht
|
3 Jahre
|
|
Verletzung des Innenmeniskus
Zeitfenster: 3 Jahre
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begleitender vorderer, zentraler oder hinterer Teil einer medialen Meniskusverletzung oder nicht
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3 Jahre
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Seitlicher Meniskus
Zeitfenster: 3 Jahre
|
begleitender vorderer, zentraler oder hinterer Teil einer lateralen Meniskusverletzung oder nicht
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2023-018-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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