Påvirkning af skade på Kaplan-fibrene hos voksne og pædiatriske patienter med ACL-skade
Indflydelse af skade på Kaplan-fibre og anterolateralt ledbånd på anterolateral rotatorisk knæslapphed hos voksne og pædiatriske patienter med forreste korsbåndsskade: et retrospektivt kohortestudie
Målet med denne [type af undersøgelse: observationsstudie] er at [detektere samtidig KF- og ALL-skade i knæ med ACL-skade ved hjælp af MR hos både voksne og pædiatriske patienter og sammenligne effekten af KF-skade og flere risikofaktorer (samtidig skade på ALL, medial kollateralt ligament [MCL], eller anterior, central eller posterior del af den mediale eller laterale menisk) på anterolateral rotatorisk slaphed som målt ved pivot-shift-testen i en klinisk setting.].
Hovedspørgsmålet, den sigter mod at besvare, er:
[Er den vigtigste risikofaktor for et højgradigt pivotskifte efter akut ACL-skade forskellig mellem pædiatriske patienter og voksne?] [Påvirker samtidig KF-skade signifikant pivot-shift-fænomenet hos pædiatriske patienter med akut ACL-skade?] Forskere vil sammenligne [71 pædiatriske patienter og 469 voksne] for at se, om [hovedrisikofaktoren for et højgradigt pivotskifte efter akut ACL-skade er forskellig mellem pædiatriske patienter og voksne?].
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- Sichuan Provincial Orthopedic Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unilateral akut primær ACL-rivning, overvejet, når patienten rapporterede en knæskade opstået mindre end 2 uger før undersøgelsen;
- knogle blå mærker på lårbenskondylerne og tibial plateau identificeret på MR.
Ekskluderingskriterier:
- samtidige ligament (bageste korsbånd og/eller posterolateralt kompleks) procedurer eller realignment procedurer; kontralateral knæskade;
- tidligere skade eller operation, der påvirker det ipsilaterale knæ;
- utilstrækkelige data fra det elektroniske journalsystem;
- manglende KF-visualisering på MR.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KF skade
Tidsramme: 3 år
|
samtidig KF-skade eller ej
|
3 år
|
|
ALLE skader
Tidsramme: 3 år
|
samtidig ALLE skader eller ej
|
3 år
|
|
MCL skade
Tidsramme: 3 år
|
samtidig MCL-skade eller ej
|
3 år
|
|
Medial meniskskade
Tidsramme: 3 år
|
samtidig anterior, central eller posterior del af medial meniskskade eller ej
|
3 år
|
|
Lateral menisk
Tidsramme: 3 år
|
samtidig anterior, central eller posterior del af lateral meniskskade eller ej
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2023-018-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .