- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06002308
Kaplan-kuitujen vaurion vaikutus aikuis- ja lapsipotilailla, joilla on ACL-vamma
Kaplan-kuitujen ja anterolateraalisen nivelsiteen vaurion vaikutus anterolateraaliseen pyörivän polven löysyyteen aikuisilla ja lapsipotilailla, joilla on eturistisiteen vamma: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämän [tutkimuksen tyyppi: havainnointitutkimus] tavoitteena on [havaita samanaikainen KF- ja ALL-vamma polvissa, joissa on ACL-vamma, käyttämällä MRI:tä sekä aikuisilla että lapsipotilailla ja vertailla KF-vamman ja useiden riskitekijöiden vaikutusta (samanaikainen vamma ALL, mediaal collateral ligament [MCL] tai mediaalisen tai lateraalisen meniskin etu-, keskus- tai takaosa) anterolateraalisen rotatorisen löysyyden perusteella mitattuna pivot-shift -testillä kliinisessä ympäristössä.].
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
[Poikkeako akuutin ACL-vamman jälkeisen korkean tason käännemuutoksen pääriskitekijä lapsipotilaiden ja aikuisten välillä?] [Vaikuttaako samanaikainen KF-vamma merkittävästi pivot-shift -ilmiöön lapsipotilailla, joilla on akuutti ACL-vaurio?] Tutkijat vertaavat [71 lapsipotilasta ja 469 aikuista] nähdäkseen, eroaako [pääasiallinen riskitekijä korkea-asteen käänteismuutokselle akuutin ACL-vamman jälkeen lapsipotilaiden ja aikuisten välillä?].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Sichuan Provincial Orthopedic Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen akuutti primaarinen ACL-repeämä, joka otetaan huomioon, kun potilas ilmoitti polvivamman tapahtuneesta alle 2 viikkoa ennen tutkimusta;
- luun mustelmat reisiluun nivelissä ja sääriluun tasanne magneettikuvauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaiset nivelsiteet (posterior cruciate ligament ja/tai posterolateraalinen kompleksi) tai uudelleensuuntaustoimenpiteet; kontralateraalinen polvivamma;
- aiempi vamma tai leikkaus, joka vaikuttaa samanlaiseen polveen;
- riittämättömät tiedot sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä;
- KF-visualisoinnin puute magneettikuvauksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KF loukkaantuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
samanaikainen KF-vamma vai ei
|
3 vuotta
|
|
KAIKKI vammat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
samanaikainen KAIKKI vamma vai ei
|
3 vuotta
|
|
MCL-vamma
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
samanaikainen MCL-vamma vai ei
|
3 vuotta
|
|
Mediaaalinen meniskin vamma
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
samanaikainen mediaalisen meniskivamman etu-, keskus- tai takaosa vai ei
|
3 vuotta
|
|
Lateraalinen meniski
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
samanaikainen lateraalisen meniskivaurion etu-, keskus- tai takaosa vai ei
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2023-018-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .