Vliv poranění Kaplanových vláken u dospělých a dětských pacientů s poraněním ACL
Vliv poranění Kaplanových vláken a anterolaterálního vazu na anterolaterální rotační kolenní laxitu u dospělých a dětských pacientů s poraněním předního zkříženého vazu: retrospektivní kohortová studie
Cílem této [typ studie: observační studie] je [odhalit souběžné poranění KF a ALL v kolenou s poraněním ACL pomocí MRI u dospělých i dětských pacientů a porovnat účinek poranění KF a více rizikových faktorů (současné poranění ALL, mediální kolaterální vaz [MCL] nebo přední, centrální nebo zadní část mediálního nebo laterálního menisku) na anterolaterální rotační laxitě měřené testem pivot-shift v klinickém prostředí.].
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
[Liší se hlavní rizikový faktor pro posun pivotu vysokého stupně po akutním poranění ACL mezi dětskými pacienty a dospělými?] [Ovlivňuje souběžné poranění KF významně fenomén pivot-shift u dětských pacientů s akutním poraněním ACL?] Výzkumníci budou porovnávat [71 dětských pacientů a 469 dospělých], aby zjistili, zda se [hlavní rizikový faktor pro posun pivotu vysokého stupně po akutním poranění ACL liší mezi dětskými pacienty a dospělými?].
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610000
- Sichuan Provincial Orthopedic Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednostranné akutní primární natržení ACL, zvažováno, když pacient hlásil poranění kolena, ke kterému došlo méně než 2 týdny před vyšetřením;
- kostní modřiny na femorálních kondylech a tibiální plošině identifikované na MRI.
Kritéria vyloučení:
- souběžné procedury vazů (zadní zkřížený vaz a/nebo posterolaterální komplex) nebo procedury přestavby; kontralaterální poranění kolena;
- předchozí zranění nebo operace postihující ipsilaterální koleno;
- nedostatečné údaje ze systému elektronických zdravotních záznamů;
- nedostatek vizualizace KF na MRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
KF zranění
Časové okno: 3 roky
|
souběžné poranění KF nebo ne
|
3 roky
|
|
VŠECHNY zranění
Časové okno: 3 roky
|
souběžné VŠECHNY zranění nebo ne
|
3 roky
|
|
Zranění MCL
Časové okno: 3 roky
|
současné poranění MCL nebo ne
|
3 roky
|
|
Poranění mediálního menisku
Časové okno: 3 roky
|
současné přední, centrální nebo zadní části poranění mediálního menisku nebo ne
|
3 roky
|
|
Laterální meniskus
Časové okno: 3 roky
|
současné přední, centrální nebo zadní části poranění laterálního menisku nebo ne
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2023-018-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .