- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06002308
Wpływ urazu włókien Kaplana u pacjentów dorosłych i dzieci z urazem ACL
Wpływ urazu włókien Kaplana i więzadła przednio-bocznego na wiotkość przednio-bocznego obrotowego stawu kolanowego u pacjentów dorosłych i dzieci z urazem więzadła krzyżowego przedniego: retrospektywne badanie kohortowe
Celem tego [typu badania: badanie obserwacyjne] jest [wykrycie współistniejącego urazu KF i ALL w stawach kolanowych z uszkodzeniem ACL za pomocą rezonansu magnetycznego zarówno u pacjentów dorosłych, jak i dzieci oraz porównanie wpływu urazu KF i wielu czynników ryzyka (współistniejący uraz ALL, więzadło poboczne przyśrodkowe [MCL] lub przednia, środkowa lub tylna część łąkotki przyśrodkowej lub bocznej) na przednio-boczną wiotkość rotacyjną mierzoną za pomocą testu przesunięcia obrotu w warunkach klinicznych.].
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
[Czy główny czynnik ryzyka przesunięcia obrotu wysokiego stopnia po ostrym uszkodzeniu ACL różni się u dzieci i dorosłych?] [Czy współistniejący uraz KF znacząco wpływa na zjawisko przesunięcia obrotu u dzieci i młodzieży z ostrym uszkodzeniem ACL?] Naukowcy porównają [71 pacjentów pediatrycznych i 469 dorosłych], aby sprawdzić, czy [główny czynnik ryzyka przesunięcia obrotu wysokiego stopnia po ostrym uszkodzeniu ACL różni się między pacjentami pediatrycznymi a dorosłymi?].
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
- Sichuan Provincial Orthopedic Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronne ostre pierwotne zerwanie ACL, rozważane, gdy pacjent zgłosił uraz kolana występujący mniej niż 2 tygodnie przed badaniem;
- stłuczenia kości na kłykciach kości udowej i plateau kości piszczelowej stwierdzone w MRI.
Kryteria wyłączenia:
- współistniejące zabiegi związane z więzadłami (więzadło krzyżowe tylne i/lub kompleks tylno-boczny) lub zabiegi ponownego ustawienia; kontuzja kolana kontralateralnego;
- poprzedni uraz lub operacja wpływająca na kolano po tej samej stronie;
- niewystarczające dane z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej;
- brak wizualizacji KF w MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uraz K.F
Ramy czasowe: 3 lata
|
współistniejący uraz KF, czy nie
|
3 lata
|
|
WSZYSTKIE obrażenia
Ramy czasowe: 3 lata
|
współistniejące WSZYSTKIE obrażenia, czy nie
|
3 lata
|
|
Uraz MCL
Ramy czasowe: 3 lata
|
współistniejący uraz MCL, czy nie
|
3 lata
|
|
Uraz łąkotki przyśrodkowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
współistniejące uszkodzenie przedniej, środkowej lub tylnej części łąkotki przyśrodkowej lub nie
|
3 lata
|
|
Menisk boczny
Ramy czasowe: 3 lata
|
współistniejące uszkodzenie przedniej, środkowej lub tylnej części łąkotki bocznej lub nie
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2023-018-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .