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Influence de la lésion des fibres de Kaplan chez les patients adultes et pédiatriques présentant une lésion du LCA

12 août 2023 mis à jour par: Jiaming Cui, Sichuan Province Orthopetic Hospital

Influence des lésions des fibres de Kaplan et du ligament antérolatéral sur la laxité rotatoire antérolatérale du genou chez les patients adultes et pédiatriques présentant une lésion du ligament croisé antérieur : une étude de cohorte rétrospective

L'objectif de cette [type d'étude : étude observationnelle] est de [détecter les lésions concomitantes de la KF et de la LAL dans les genoux présentant une lésion du LCA en utilisant l'IRM chez les patients adultes et pédiatriques et de comparer l'effet de la lésion de la KF et de plusieurs facteurs de risque (lésion concomitante du ALL, ligament collatéral médial [MCL], ou partie antérieure, centrale ou postérieure du ménisque médial ou latéral) sur la laxité rotatoire antérolatérale mesurée par le test de pivot-shift en milieu clinique.].

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

[Le principal facteur de risque d'un changement de pivot de haut grade après une lésion aiguë du LCA diffère-t-il entre les patients pédiatriques et les adultes ?] [La lésion KF concomitante affecte-t-elle de manière significative le phénomène de pivot-shift chez les patients pédiatriques présentant une lésion aiguë du LCA ?] Les chercheurs compareront [71 patients pédiatriques et 469 adultes] pour voir si [le principal facteur de risque d'un changement de pivot de haut grade après une lésion aiguë du LCA diffère entre les patients pédiatriques et les adultes ?].

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

540

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
        • Sichuan Provincial Orthopedic Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

1994 patients ont été identifiés à partir des dossiers médicaux entre janvier 2019 et décembre 2021. Après examen des critères d'inclusion et d'exclusion, 540 patients ont été inclus dans la présente étude (71 patients pédiatriques et 469 adultes).

La description

Critère d'intégration:

  • rupture primaire aiguë unilatérale du LCA, envisagée lorsque le patient signale une blessure au genou survenue moins de 2 semaines avant l'examen ;
  • ecchymoses osseuses sur les condyles fémoraux et le plateau tibial identifiées à l'IRM.

Critère d'exclusion:

  • procédures ligamentaires concomitantes (ligament croisé postérieur et/ou complexe postéro-latéral) ou procédures de réalignement ; blessure au genou controlatéral ;
  • blessure ou chirurgie antérieure affectant le genou ipsilatéral ;
  • données insuffisantes du système de dossier médical électronique ;
  • absence de visualisation KF sur IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blessure KF
Délai: 3 années
blessure KF concomitante ou non
3 années
TOUTES les blessures
Délai: 3 années
blessure LAL concomitante ou non
3 années
Blessure au LCM
Délai: 3 années
lésion MCL concomitante ou non
3 années
Lésion du ménisque médial
Délai: 3 années
lésion concomitante de la partie antérieure, centrale ou postérieure du ménisque médial ou non
3 années
Ménisque latéral
Délai: 3 années
lésion concomitante de la partie antérieure, centrale ou postérieure du ménisque latéral ou non
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

22 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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