Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van letsel aan de Kaplan-vezels bij volwassen en pediatrische patiënten met ACL-letsel

12 augustus 2023 bijgewerkt door: Jiaming Cui, Sichuan Province Orthopetic Hospital

Invloed van letsel aan de Kaplan-vezels en anterolaterale ligament op anterolaterale roterende knielaxiteit bij volwassen en pediatrische patiënten met letsel aan de voorste kruisband: een retrospectieve cohortstudie

Het doel van dit [type onderzoek: observationeel onderzoek] is om [gelijktijdig KF- en ALL-letsel in knieën met VKB-letsel op te sporen met behulp van MRI bij zowel volwassen als pediatrische patiënten en het effect van KF-letsel en meerdere risicofactoren (gelijktijdig letsel aan de ALL, mediale collaterale ligament [MCL], of voorste, centrale of achterste deel van de mediale of laterale meniscus) op anterolaterale rotatoire laxiteit zoals gemeten door de pivot-shift test in een klinische setting.].

De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

[Verschilt de belangrijkste risicofactor voor een hoogwaardige spilverschuiving na acuut VKB-letsel tussen pediatrische patiënten en volwassenen?] [Heeft gelijktijdig KF-letsel een significante invloed op het fenomeen van de spilverschuiving bij pediatrische patiënten met acuut VKB-letsel?] Onderzoekers zullen [71 pediatrische patiënten en 469 volwassenen] vergelijken om te zien of [de belangrijkste risicofactor voor een hoogwaardige spilverschuiving na acuut ACL-letsel verschilt tussen pediatrische patiënten en volwassenen?].

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

540

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Sichuan Provincial Orthopedic Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tussen januari 2019 en december 2021 werden 1994 patiënten geïdentificeerd uit medische dossiers. Na beoordeling van de inclusie- en exclusiecriteria werden 540 patiënten opgenomen in de huidige studie (71 pediatrische patiënten en 469 volwassenen).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • unilaterale acute primaire VKB-scheur, overwogen wanneer de patiënt minder dan 2 weken voor het onderzoek knieletsel meldde;
  • botkneuzingen op de femurcondylen en tibiaplateau geïdentificeerd op MRI.

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige ligament (achterste kruisband en/of posterolateraal complex) procedures of herschikkingsprocedures; contralaterale knieblessure;
  • eerder letsel of operatie aan de ipsilaterale knie;
  • onvoldoende gegevens uit het elektronisch patiëntendossier;
  • gebrek aan KF-visualisatie op MRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KF-blessure
Tijdsspanne: 3 jaar
gelijktijdige KF-blessure of niet
3 jaar
ALLE verwondingen
Tijdsspanne: 3 jaar
gelijktijdige ALLE verwondingen of niet
3 jaar
MCL-blessure
Tijdsspanne: 3 jaar
gelijktijdige MCL-blessure of niet
3 jaar
Mediale meniscusblessure
Tijdsspanne: 3 jaar
gelijktijdig voorkomend voorste, centrale of achterste deel van mediale meniscusbeschadiging of niet
3 jaar
Laterale meniscus
Tijdsspanne: 3 jaar
gelijktijdig voorste, centrale of achterste deel van laterale meniscusletsel of niet
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sichuan Province Orthopetic Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2023-018-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren