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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06002308
성인 및 소아 ACL 손상 환자에서 카플란 섬유 손상의 영향
2023년 8월 12일 업데이트: Jiaming Cui, Sichuan Province Orthopetic Hospital
전방십자인대손상을 동반한 성인 및 소아 환자에서 Kaplan 섬유 및 전방외측인대 손상이 전방외회전 슬관절 이완에 미치는 영향: 후향적 코호트 연구
이 [연구 유형: 관찰 연구]의 목표는 [성인 및 소아 환자 모두에서 MRI를 사용하여 ACL 손상이 있는 무릎에서 동반 KF 및 ALL 손상을 감지하고 KF 손상의 영향과 여러 위험 요소( ALL, 내측측부인대[MCL], 또는 내측 또는 외측 반월상연골의 전방, 중앙 또는 후방 부분) 임상 환경에서 피벗-이동 테스트로 측정된 전외측 회전 이완에 대해.].
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
[급성 전방십자인대손상 후 고도축이동의 주요 위험인자는 소아환자와 성인에서 다른가?] [급성 전방십자인대손상 소아 환자에서 동반 KF손상이 피벗-이동 현상에 유의한 영향을 미치는가?] 연구자들은 [71명의 소아 환자와 469명의 성인]을 비교하여 [급성 ACL 손상 후 고급 축 이동의 주요 위험 요소가 소아 환자와 성인 사이에 다른가?] 여부를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
540
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
- Sichuan Provincial Orthopedic Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2019년 1월부터 2021년 12월까지 진료기록에서 1994명의 환자를 확인하였다.
포함 및 제외 기준을 검토한 후, 540명의 환자가 본 연구에 포함되었습니다(71명의 소아 환자 및 469명의 성인).
설명
포함 기준:
- 환자가 검사 전 2주 이내에 발생하는 무릎 부상을 보고한 경우 고려되는 일측성 급성 원발성 ACL 파열;
- MRI에서 확인된 대퇴골 과두 및 경골 고평부의 뼈 타박상.
제외 기준:
- 수반되는 인대(후방 십자인대 및/또는 후외측 복합체) 절차 또는 재정렬 절차; 반대쪽 무릎 부상;
- 동측 무릎에 영향을 미치는 이전 부상 또는 수술;
- 전자 의료 기록 시스템의 데이터 부족;
- MRI에서 KF 시각화 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
KF 부상
기간: 3 년
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수반되는 KF 부상 여부
|
3 년
|
|
모든 부상
기간: 3 년
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수반되는 ALL 부상 여부
|
3 년
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|
MCL 부상
기간: 3 년
|
수반되는 MCL 부상 여부
|
3 년
|
|
내측 반월판 손상
기간: 3 년
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내측 반월판 손상의 수반되는 전방, 중앙 또는 후방 부분 여부
|
3 년
|
|
외측 반월판
기간: 3 년
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외측 반월판 손상의 수반되는 전방, 중앙 또는 후방 부분
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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