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Influencia de la lesión de las fibras de Kaplan en pacientes adultos y pediátricos con lesión del LCA

12 de agosto de 2023 actualizado por: Jiaming Cui, Sichuan Province Orthopetic Hospital

Influencia de la lesión de las fibras de Kaplan y el ligamento anterolateral en la laxitud rotatoria anterolateral de la rodilla en pacientes adultos y pediátricos con lesión del ligamento cruzado anterior: un estudio de cohorte retrospectivo

El objetivo de este [tipo de estudio: estudio observacional] es [detectar lesiones de LLA y KF concomitantes en rodillas con lesión del LCA mediante resonancia magnética en pacientes adultos y pediátricos y comparar el efecto de la lesión de KF y múltiples factores de riesgo (lesión concomitante en el LLA, ligamento colateral medial [MCL], o parte anterior, central o posterior del menisco medial o lateral) en la laxitud rotatoria anterolateral medida por la prueba de cambio de pivote en un entorno clínico.].

La [s] pregunta [s] principal [s] que pretende responder son:

[¿El principal factor de riesgo para un cambio de pivote de alto grado después de una lesión aguda del LCA difiere entre pacientes pediátricos y adultos?] [¿La lesión KF concomitante afecta significativamente el fenómeno de cambio de pivote en pacientes pediátricos con lesión aguda del LCA?] Los investigadores compararán [71 pacientes pediátricos y 469 adultos] para ver si [¿el principal factor de riesgo para un cambio de pivote de alto grado después de una lesión aguda del LCA difiere entre pacientes pediátricos y adultos?].

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

540

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
        • Sichuan Provincial Orthopedic Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se identificaron 1994 pacientes a partir de registros médicos entre enero de 2019 y diciembre de 2021. Después de revisar los criterios de inclusión y exclusión, se incluyeron en el presente estudio 540 pacientes (71 pacientes pediátricos y 469 adultos).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • desgarro primario agudo unilateral del LCA, considerado cuando el paciente informó una lesión en la rodilla que ocurrió menos de 2 semanas antes del examen;
  • hematomas óseos en los cóndilos femorales y la meseta tibial identificados en la resonancia magnética.

Criterio de exclusión:

  • procedimientos concomitantes del ligamento (ligamento cruzado posterior y/o complejo posterolateral) o procedimientos de realineación; lesión de rodilla contralateral;
  • lesión o cirugía previa que afecte a la rodilla ipsolateral;
  • datos insuficientes del sistema de registro médico electrónico;
  • falta de visualización KF en MRI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión KF
Periodo de tiempo: 3 años
lesión KF concomitante o no
3 años
TODAS las lesiones
Periodo de tiempo: 3 años
ALL lesión concomitante o no
3 años
Lesión del LCM
Periodo de tiempo: 3 años
lesión concomitante del MCL o no
3 años
Lesión del menisco medial
Periodo de tiempo: 3 años
lesión concomitante de la parte anterior, central o posterior del menisco medial o no
3 años
Menisco lateral
Periodo de tiempo: 3 años
lesión concomitante de la parte anterior, central o posterior del menisco lateral o no
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

22 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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