- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06002308
Influencia de la lesión de las fibras de Kaplan en pacientes adultos y pediátricos con lesión del LCA
Influencia de la lesión de las fibras de Kaplan y el ligamento anterolateral en la laxitud rotatoria anterolateral de la rodilla en pacientes adultos y pediátricos con lesión del ligamento cruzado anterior: un estudio de cohorte retrospectivo
El objetivo de este [tipo de estudio: estudio observacional] es [detectar lesiones de LLA y KF concomitantes en rodillas con lesión del LCA mediante resonancia magnética en pacientes adultos y pediátricos y comparar el efecto de la lesión de KF y múltiples factores de riesgo (lesión concomitante en el LLA, ligamento colateral medial [MCL], o parte anterior, central o posterior del menisco medial o lateral) en la laxitud rotatoria anterolateral medida por la prueba de cambio de pivote en un entorno clínico.].
La [s] pregunta [s] principal [s] que pretende responder son:
[¿El principal factor de riesgo para un cambio de pivote de alto grado después de una lesión aguda del LCA difiere entre pacientes pediátricos y adultos?] [¿La lesión KF concomitante afecta significativamente el fenómeno de cambio de pivote en pacientes pediátricos con lesión aguda del LCA?] Los investigadores compararán [71 pacientes pediátricos y 469 adultos] para ver si [¿el principal factor de riesgo para un cambio de pivote de alto grado después de una lesión aguda del LCA difiere entre pacientes pediátricos y adultos?].
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
- Sichuan Provincial Orthopedic Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- desgarro primario agudo unilateral del LCA, considerado cuando el paciente informó una lesión en la rodilla que ocurrió menos de 2 semanas antes del examen;
- hematomas óseos en los cóndilos femorales y la meseta tibial identificados en la resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- procedimientos concomitantes del ligamento (ligamento cruzado posterior y/o complejo posterolateral) o procedimientos de realineación; lesión de rodilla contralateral;
- lesión o cirugía previa que afecte a la rodilla ipsolateral;
- datos insuficientes del sistema de registro médico electrónico;
- falta de visualización KF en MRI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión KF
Periodo de tiempo: 3 años
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lesión KF concomitante o no
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3 años
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TODAS las lesiones
Periodo de tiempo: 3 años
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ALL lesión concomitante o no
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3 años
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Lesión del LCM
Periodo de tiempo: 3 años
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lesión concomitante del MCL o no
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3 años
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Lesión del menisco medial
Periodo de tiempo: 3 años
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lesión concomitante de la parte anterior, central o posterior del menisco medial o no
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3 años
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Menisco lateral
Periodo de tiempo: 3 años
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lesión concomitante de la parte anterior, central o posterior del menisco lateral o no
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2023-018-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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