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Influência da Lesão das Fibras de Kaplan em Pacientes Adultos e Pediátricos com Lesão do LCA

12 de agosto de 2023 atualizado por: Jiaming Cui, Sichuan Province Orthopetic Hospital

Influência da lesão das fibras de Kaplan e do ligamento anterolateral na frouxidão rotatória anterolateral do joelho em pacientes adultos e pediátricos com lesão do ligamento cruzado anterior: um estudo de coorte retrospectivo

O objetivo deste [tipo de estudo: estudo observacional] é [detectar lesão concomitante de KF e LAL em joelhos com lesão do LCA usando ressonância magnética em pacientes adultos e pediátricos e comparar o efeito da lesão de KF e múltiplos fatores de risco (lesão concomitante ao ALL, ligamento colateral medial [MCL], ou parte anterior, central ou posterior do menisco medial ou lateral) na frouxidão rotatória anterolateral medida pelo teste de deslocamento do pivô em um ambiente clínico.].

A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

[O principal fator de risco para uma mudança de pivô de alto grau após lesão aguda do LCA difere entre pacientes pediátricos e adultos?] [A lesão concomitante de KF afeta significativamente o fenômeno pivot-shift em pacientes pediátricos com lesão aguda do LCA?] Os pesquisadores irão comparar [71 pacientes pediátricos e 469 adultos] para ver se [principal fator de risco para uma mudança de pivô de alto grau após lesão aguda do LCA difere entre pacientes pediátricos e adultos?].

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

540

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Sichuan Provincial Orthopedic Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

1.994 pacientes foram identificados nos prontuários médicos entre janeiro de 2019 e dezembro de 2021. Após revisão dos critérios de inclusão e exclusão, 540 pacientes foram incluídos no presente estudo (71 pacientes pediátricos e 469 adultos).

Descrição

Critério de inclusão:

  • ruptura unilateral aguda primária do LCA, considerada quando o paciente relatou lesão no joelho ocorrendo menos de 2 semanas antes do exame;
  • hematomas ósseos nos côndilos femorais e planalto tibial identificados na ressonância magnética.

Critério de exclusão:

  • procedimentos concomitantes de ligamento (ligamento cruzado posterior e/ou complexo póstero-lateral) ou procedimentos de realinhamento; lesão no joelho contralateral;
  • lesão ou cirurgia prévia afetando o joelho ipsilateral;
  • dados insuficientes do sistema de prontuário eletrônico;
  • falta de visualização KF na ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão KF
Prazo: 3 anos
lesão KF concomitante ou não
3 anos
TODAS as lesões
Prazo: 3 anos
lesão LLA concomitante ou não
3 anos
Lesão do ligamento colateral medial
Prazo: 3 anos
lesão concomitante do LCM ou não
3 anos
Lesão do menisco medial
Prazo: 3 anos
lesão concomitante anterior, central ou posterior da lesão do menisco medial ou não
3 anos
Menisco lateral
Prazo: 3 anos
lesão concomitante anterior, central ou posterior da lesão do menisco lateral ou não
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

22 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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