- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06002308
Influência da Lesão das Fibras de Kaplan em Pacientes Adultos e Pediátricos com Lesão do LCA
Influência da lesão das fibras de Kaplan e do ligamento anterolateral na frouxidão rotatória anterolateral do joelho em pacientes adultos e pediátricos com lesão do ligamento cruzado anterior: um estudo de coorte retrospectivo
O objetivo deste [tipo de estudo: estudo observacional] é [detectar lesão concomitante de KF e LAL em joelhos com lesão do LCA usando ressonância magnética em pacientes adultos e pediátricos e comparar o efeito da lesão de KF e múltiplos fatores de risco (lesão concomitante ao ALL, ligamento colateral medial [MCL], ou parte anterior, central ou posterior do menisco medial ou lateral) na frouxidão rotatória anterolateral medida pelo teste de deslocamento do pivô em um ambiente clínico.].
A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
[O principal fator de risco para uma mudança de pivô de alto grau após lesão aguda do LCA difere entre pacientes pediátricos e adultos?] [A lesão concomitante de KF afeta significativamente o fenômeno pivot-shift em pacientes pediátricos com lesão aguda do LCA?] Os pesquisadores irão comparar [71 pacientes pediátricos e 469 adultos] para ver se [principal fator de risco para uma mudança de pivô de alto grau após lesão aguda do LCA difere entre pacientes pediátricos e adultos?].
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610000
- Sichuan Provincial Orthopedic Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ruptura unilateral aguda primária do LCA, considerada quando o paciente relatou lesão no joelho ocorrendo menos de 2 semanas antes do exame;
- hematomas ósseos nos côndilos femorais e planalto tibial identificados na ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- procedimentos concomitantes de ligamento (ligamento cruzado posterior e/ou complexo póstero-lateral) ou procedimentos de realinhamento; lesão no joelho contralateral;
- lesão ou cirurgia prévia afetando o joelho ipsilateral;
- dados insuficientes do sistema de prontuário eletrônico;
- falta de visualização KF na ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão KF
Prazo: 3 anos
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lesão KF concomitante ou não
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3 anos
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TODAS as lesões
Prazo: 3 anos
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lesão LLA concomitante ou não
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3 anos
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Lesão do ligamento colateral medial
Prazo: 3 anos
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lesão concomitante do LCM ou não
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3 anos
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Lesão do menisco medial
Prazo: 3 anos
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lesão concomitante anterior, central ou posterior da lesão do menisco medial ou não
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3 anos
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Menisco lateral
Prazo: 3 anos
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lesão concomitante anterior, central ou posterior da lesão do menisco lateral ou não
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2023-018-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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