母乳育児支援システムの効果
2024年10月22日 更新者：Sümeyye EKİCİ、Ataturk University
母乳育児支援システムが早産児の母乳量と母子の絆に及ぼす影響：ランダム化比較研究
この研究は、早産児の母乳量と母子愛着に対する母乳育児支援システムの影響を調査するために実施されました。
このランダム化対照実験研究は、2022年1月から6月にかけてトルコ東部の病院のレベルIII新生児集中治療室（NICU）で実施された。
研究の対象者は、研究期間中にNICUで治療とケアを受けた早産児とその母親で構成されていました。
研究サンプルは、研究基準を満たす 70 人の早産児 (35 人が実験、35 人が対照) とその母親で構成されていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、七面鳥
- Sümeyye EKİCİ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 赤ちゃんのために
- 妊娠週数が30週から34週の間、
- 出生体重1000g以上、
- 自発呼吸、
- 彼のバイタルサインは安定しており、
- 7歳以上の5分アプガーを持って生まれ、
- 母乳および/または粉ミルクのみを強制経口栄養で与えられており、経口栄養に切り替える準備ができている、
- グレード III および IV の頭蓋内出血があり、脳室周囲の移動症がない、
- 先天性疾患は知られていないが、
- 慢性肺疾患を伴わない重度の窒息、
- NECを発症しなかった乳児も研究に含まれた。 お母さんたちへ
- 18歳以上で、読み書きができ、トルコ語を話すことができる、
- 母乳育児に意欲があり、母乳育児を妨げる慢性疾患を持たない母親が研究に参加した。
除外基準:
- 身元不明の赤ちゃん、
- バイタルサインが不安定な乳児、
- 母乳育児に障害のある母親は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：母乳育児支援システム
介入グループには母乳育児支援システムによるケアが提供されました
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対照群の早産児には、診療所で適用されるルーチンの授乳プロトコル以外の介入は何も受けなかった。
実験グループの早産児の体重は、毎朝最初の授乳前に測定され、記録されました。
これらの乳児の母親は、処置の前に母子愛着尺度 (MIAS) を記入するよう求められました。
医師は、乳児が授乳中に摂取すべき適切な母乳量を決定しました。
毎回の授乳前に、新生児看護師はミルクが無菌に調製されていることを確認し、それを母乳育児サポート システムに移しました。
その後、新生児看護師が母乳育児支援システムがどのように機能するかを説明しながら、母親たちは処置の準備を整えられました。
母親と赤ちゃんの両方の準備ができたら、赤ちゃんは母親の胸に置かれました。
授乳後、母親は再び MIAS を完了するように求められました。
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介入なし：対照群
このグループのプレタームには、母乳育児支援システムによるケアなしで、日常的な看護ケアが提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母子愛着スケール
時間枠：最長6ヶ月
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このスケールのトルコにおける妥当性と信頼性は、もともと Taylor らによって開発されました。 2005 年にアイデミール・カラクラクとアルパルスランによって 2016 年に設立されました。
生後1日目から母親が簡単かつ迅速に投与することができます。
この尺度は、4 点リッカート形式の 8 項目で構成されます。
スコアの範囲は 0 ～ 24 で、スコアが高いほど母親と乳児の間の潜在的な愛着問題を示します。
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月15日
最初の投稿 (実際)
2023年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月22日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。