Het effect van het borstvoedingsondersteuningssysteem
22 oktober 2024 bijgewerkt door: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
Het effect van een borstvoedingsondersteuningssysteem op de hoeveelheid moedermelk en de band tussen moeder en kind bij premature baby’s: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Deze studie werd uitgevoerd om het effect van een borstvoedingsondersteuningssysteem op de hoeveelheid moedermelk en de hechting tussen moeder en kind bij premature baby’s te onderzoeken.
Dit gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele onderzoek werd tussen januari en juni 2022 uitgevoerd op de Level III Neonatal Intensive Care Unit (NICU) van een ziekenhuis in Oost-Turkije.
De populatie van het onderzoek bestond uit premature baby's en hun moeders die tussen de data van het onderzoek behandeling en zorg kregen op de NICU.
De onderzoeksgroep bestond uit 70 premature baby's (35 experimenteel, 35 controle) en hun moeders die aan de onderzoekscriteria voldeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen
- Sümeyye EKİCİ
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor het kindje
- Draagweek tussen 30 weken en 34 weken,
- Geboortegewicht van 1000 g en meer,
- Spontane ademhaling,
- Zijn vitale functies zijn stabiel,
- Geboren met een 5-minuten APGAR van 7 en hoger,
- Wordt uitsluitend via een maagsonde gevoed met borst- en/of flesvoeding en is klaar om over te schakelen op orale voeding.
- Graad III en IV intracraniale bloeding en geen periventriculaire locorose,
- Geen bekende aangeboren ziekten,
- Ernstige verstikking, zonder chronische longziekte,
- Baby's die geen NEC ontwikkelden, werden in het onderzoek opgenomen. Voor moeders
- Ouder dan 18 jaar, geletterd, spreekt Turks,
- Moeders die bereid waren borstvoeding te geven en geen chronische ziekte hadden die borstvoeding verhinderde, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Ongeïdentificeerde baby's,
- Baby's met onstabiele vitale functies,
- Moeders met een belemmering voor het geven van borstvoeding werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteuningssysteem voor borstvoeding
De interventiegroep kreeg borstvoedingsondersteuning
|
Premature baby's in de controlegroep kregen geen andere interventie dan het routinematige voedingsprotocol dat in de kliniek werd toegepast.
Het lichaamsgewicht van premature baby's in de experimentele groep werd elke ochtend vóór hun eerste voeding gemeten en geregistreerd.
Aan moeders van deze baby's werd voorafgaand aan de procedure gevraagd de Mother-Infant Attachment Scale (MIAS) in te vullen.
De arts bepaalde de juiste hoeveelheid moedermelk die het kind tijdens de voeding moet krijgen.
Vóór elke voeding zorgde de neonatale verpleegkundige voor de steriele bereiding van de melk en bracht deze over naar het Breastfeeding Support System.
Vervolgens werden de moeders voorbereid op de procedure, waarbij de neonatale verpleegkundige uitlegde hoe het borstvoedingsondersteuningssysteem werkte.
Toen zowel de moeder als de baby er klaar voor waren, werd de baby aan de borst van de moeder gelegd.
Na het voeden werd aan de moeders gevraagd de MIAS opnieuw in te vullen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Aan de prematuren in deze groepen werd routinematige verpleegkundige zorg verleend, zonder enige vorm van borstvoedingsondersteuning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeder-kind hechtingsschaal
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van deze schaal, oorspronkelijk ontwikkeld door Taylor et al. in 2005, werd in 2016 opgericht door Aydemir Karakulak en Alparslan.
Het kan vanaf de eerste dag na de geboorte gemakkelijk en snel door de moeder worden toegediend.
De schaal bestaat uit 8 items met een vierpunts Likert-type formaat.
Scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores duiden op een mogelijk hechtingsprobleem tussen moeder en kind.
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sumeyye
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .