Účinek systému podpory kojení
22. října 2024 aktualizováno: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
Vliv systému podpory kojení na množství mateřského mléka a vazbu mezi matkou a dítětem u předčasně narozených kojenců: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinek systému podpory kojení na množství mateřského mléka a vazbu matka-dítě u předčasně narozených dětí.
Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie byla provedena na jednotce intenzivní péče pro novorozence úrovně III (NICU) v nemocnici ve východním Turecku mezi lednem a červnem 2022.
Populace studie sestávala z předčasně narozených dětí a jejich matek, kterým byla mezi daty studie poskytnuta léčba a péče na JIP.
Studijní vzorek tvořilo 70 předčasně narozených dětí (35 experimentálních, 35 kontrolních) a jejich matek, které splnily kritéria výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Sümeyye EKİCİ
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro miminko
- Gestační týden mezi 30. a 34. týdnem,
- porodní váha 1000 g a více,
- Spontánní dýchání,
- Jeho životní funkce jsou stabilní,
- Narozen s 5minutovým APGAR 7 a vyšším,
- krmené sondou výhradně mateřským a/nebo umělým mlékem a připravené k přechodu na orální výživu,
- intrakraniální krvácení stupně III a IV a žádná periventrikulární lokomóza,
- Žádná známá vrozená onemocnění,
- Těžká asfyxie bez chronického onemocnění plic,
- Do studie byly zahrnuty děti, u kterých se nevyvinul NEC. Pro maminky
- Věk nad 18 let, gramotný, mluví turecky,
- Do studie byly zařazeny matky, které byly ochotny kojit a neměly chronické onemocnění, které kojení bránilo.
Kritéria vyloučení:
- Neznámá miminka,
- Kojenci s nestabilními životními funkcemi,
- Vyloučeny byly matky s překážkou kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Systém podpory kojení
Intervenční skupině byla poskytnuta péče o systém podpory kojení
|
Předčasně narozené děti v kontrolní skupině nedostaly žádnou jinou intervenci než rutinní krmný protokol používaný na klinice.
Tělesná hmotnost předčasně narozených dětí v experimentální skupině byla měřena a zaznamenávána každé ráno před jejich prvním krmením.
Matky těchto kojenců byly požádány, aby před zákrokem doplnily škálu připoutání matky a dítěte (MIAS).
Lékař určil přiměřené množství mateřského mléka, které by dítě mělo během krmení dostávat.
Novorozenecká sestra před každým kojením zajistila sterilní přípravu mléka a přenesla ho do Systému podpory kojení.
Poté byly maminky připraveny na zákrok, novorozenecká sestra jim vysvětlila, jak funguje systém podpory kojení.
Jakmile byly matka i dítě připraveny, bylo dítě přiloženo k matčině prsu.
Po krmení byly matky požádány, aby znovu dokončily MIAS.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pretrmům v těchto skupinách byla poskytována rutinní ošetřovatelská péče bez jakékoli péče systému podpory kojení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice připoutání matky a dítěte
Časové okno: až 6 měsíců
|
Turecká validita a spolehlivost této škály, původně vyvinuté Taylorem et al. v roce 2005 založili Aydemir Karakulak a Alparslan v roce 2016.
Může být snadno a rychle podáván maminkou již od prvního dne po porodu.
Škála se skládá z 8 položek se čtyřbodovým formátem typu Likert.
Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje potenciální problém s vazbou mezi matkou a dítětem.
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sumeyye
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .