母乳喂养支持系统的效果
2023年8月15日 更新者：Sümeyye EKİCİ、Ataturk University
母乳喂养支持系统对早产儿母乳量和母婴关系的影响：一项随机对照研究
本研究旨在调查母乳喂养支持系统对早产儿母乳量和母婴依恋的影响。
这项随机对照实验研究于 2022 年 1 月至 6 月在土耳其东部一家医院的三级新生儿重症监护室 (NICU) 进行。
研究对象包括在研究期间在新生儿重症监护室接受治疗和护理的早产儿及其母亲。
研究样本包括 70 名早产儿（35 名实验婴儿，35 名对照婴儿）及其符合研究标准的母亲。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Erzurum、火鸡
- Sümeyye EKİCİ
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 为了宝宝
- 妊娠周在 30 周至 34 周之间，
- 出生体重1000克及以上，
- 自主呼吸，
- 生命体征稳定，
- 出生时5分钟APGAR为7及以上，
- 仅用母乳和/或配方奶进行灌胃喂养，并准备转为口服喂养，
- III级和IV级颅内出血且无脑室周围运动，
- 无已知先天性疾病，
- 严重窒息，无慢性肺部疾病，
- 未患 NEC 的婴儿也被纳入该研究。 对于妈妈们
- 年满 18 岁，识字，会说土耳其语，
- 该研究纳入了愿意母乳喂养且没有患有阻碍母乳喂养的慢性疾病的母亲。
排除标准：
- 身份不明的婴儿，
- 生命体征不稳定的婴儿，
- 有母乳喂养障碍的母亲被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：母乳喂养支持系统
干预组给予母乳喂养支持系统护理
|
对照组的早产儿除了诊所采用的常规喂养方案外没有接受任何干预。
在第一次喂养前的早晨测量并记录婴儿的体重。
根据临床方案喂养的母乳量由医生确定，并用奶瓶喂养婴儿。
早产儿的母亲被要求在喂养婴儿之前和之后填写母婴依恋量表。
这些干预措施一直持续到婴儿完全母乳喂养。
在第一次喂养前的早晨测量并记录实验组早产儿的体重。
早产儿的母亲被要求在术前填写母婴依恋量表。
早产儿在喂养期间应摄入的母乳量由医生确定。
喂养前，新生儿护士确保母乳经过无菌准备，并将其转移至母乳喂养支持系统。
然后母亲们就为手术做好了准备。
因此，专门的新生儿护士向母亲解释了母乳喂养支持系统。
当母亲和婴儿的准备工作完成后，将婴儿放在母亲的乳房上。
喂奶后，母亲被要求再次填写母婴依恋量表。
这些干预措施一直持续到婴儿完全转移到母亲的乳房中。
|
|
无干预：控制组
本组早产儿均进行常规护理，未进行任何母乳喂养支持系统护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
母婴依恋量表
大体时间：长达 6 个月
|
Taylor 等人开发的该量表的土耳其有效性和可靠性。 2005 年由 Aydemir Karakulak 和 Alparslan (2016) 指挥。
这是一个让母亲用一个词表达她对宝宝的感受的量表。
这种秤从出生后第一天就可以使用，母亲可以轻松快速地使用。
该量表有 8 个项目和 4 个李克特型项目。
可以从量表中获得 0 到 24 之间的分数。
分数增加表明母亲和婴儿之间存在依恋问题。
量表的Cronbach Alpha内部一致性系数第一阶段为0.69，第二阶段为0.68
|
长达 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月15日
首次发布 (实际的)
2023年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月15日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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