Imetyksen tukijärjestelmän vaikutus
tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
Imetyksen tukijärjestelmän vaikutus rintamaidon määrään ja äidin ja lapsen väliseen sidossuhteeseen keskosilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus tehtiin tutkiakseen imetyksen tukijärjestelmän vaikutusta rintamaidon määrään ja äidin ja lapsen kiintymykseen keskosilla.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin Itä-Turkin sairaalan tason III vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) tammi-kesäkuussa 2022.
Tutkimuspopulaatio koostui keskosista ja heidän äideistään, jotka saivat hoitoa ja hoitoa NICU:ssa tutkimuspäivien välillä.
Tutkimusotokseen kuului 70 keskosta (35 kokeellista, 35 kontrollia) ja heidän äitiään, jotka täyttivät tutkimuskriteerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Sümeyye EKİCİ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvan takia
- Raskausviikko 30 ja 34 viikon välillä,
- Syntymäpaino 1000 g tai enemmän,
- Spontaani hengitys,
- Hänen elintoimintonsa ovat vakaat,
- Syntynyt 5 minuutin APGAR-arvolla 7 tai enemmän,
- ruokitaan letkulla yksinomaan rintamaidolla ja/tai maidolla ja valmis siirrettäväksi suun kautta,
- III ja IV asteen kallonsisäinen verenvuoto ja ei periventrikulaarista lokomoosia,
- Ei tunnettuja synnynnäisiä sairauksia,
- Vaikea asfyksia, ilman kroonista keuhkosairautta,
- Vauvat, joille ei kehittynyt NEC:tä, otettiin mukaan tutkimukseen. Äideille
- Yli 18-vuotias, lukutaitoinen, osaava puhua turkkia,
- Tutkimukseen otettiin mukaan äidit, jotka olivat halukkaita imemään ja joilla ei ollut kroonista imetystä estävää sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuntemattomat vauvat,
- Vauvat, joilla on epävakaat elintoiminnot,
- Äidit, joilla oli esteitä imetyksestä, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imetyksen tukijärjestelmä
Interventioryhmälle annettiin imetyksen tukijärjestelmähoitoa
|
Kontrolliryhmän keskoset eivät saaneet mitään muuta kuin klinikalla sovelletun rutiiniruokintaprotokollan.
Koeryhmän keskosten paino mitattiin ja kirjattiin joka aamu ennen ensimmäistä ruokintaa.
Näiden vauvojen äitejä pyydettiin täyttämään äiti-lapsen kiintymysasteikko (MIAS) ennen toimenpidettä.
Lääkäri määritti oikean määrän rintamaitoa, joka vauvan tulee saada ruokinnan aikana.
Ennen jokaista ruokintaa vastasyntyneiden hoitaja varmisti maidon steriilin valmistuksen ja siirsi sen imetyksen tukijärjestelmään.
Sen jälkeen äidit valmisteltiin toimenpidettä varten, ja vastasyntyneiden sairaanhoitaja selitti, kuinka imetyksen tukijärjestelmä toimii.
Kun sekä äiti että vauva olivat valmiita, vauva asetettiin äidin rinnalle.
Ruokinnan jälkeen äitejä pyydettiin suorittamaan MIAS uudelleen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Näissä ryhmissä annettiin rutiinihoitoa ilman imetyksen tukijärjestelmän hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äiti-vauva -kiinnitysasteikko
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tämän asteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus, jonka alun perin kehittivät Taylor et al. vuonna 2005, perustivat Aydemir Karakulak ja Alparslan vuonna 2016.
Äiti voi antaa sen helposti ja nopeasti ensimmäisestä päivästä syntymän jälkeen.
Asteikko koostuu 8:sta nelipisteestä Likert-tyyppisessä muodossa.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat mahdollisen kiintymysongelman äidin ja lapsen välillä.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sumeyye
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .