Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imetyksen tukijärjestelmän vaikutus

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University

Imetyksen tukijärjestelmän vaikutus rintamaidon määrään ja äidin ja lapsen väliseen sidossuhteeseen keskosilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus tehtiin tutkiakseen imetyksen tukijärjestelmän vaikutusta rintamaidon määrään ja äidin ja lapsen kiintymykseen keskosilla. Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin Itä-Turkin sairaalan tason III vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) tammi-kesäkuussa 2022. Tutkimuspopulaatio koostui keskosista ja heidän äideistään, jotka saivat hoitoa ja hoitoa NICU:ssa tutkimuspäivien välillä. Tutkimusotokseen kuului 70 keskosta (35 kokeellista, 35 kontrollia) ja heidän äitiään, jotka täyttivät tutkimuskriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Erzurum, Turkki
        • Sümeyye EKİCİ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvan takia
  • Raskausviikko 30 ja 34 viikon välillä,
  • Syntymäpaino 1000 g tai enemmän,
  • Spontaani hengitys,
  • Hänen elintoimintonsa ovat vakaat,
  • Syntynyt 5 minuutin APGAR-arvolla 7 tai enemmän,
  • ruokitaan letkulla yksinomaan rintamaidolla ja/tai maidolla ja valmis siirrettäväksi suun kautta,
  • III ja IV asteen kallonsisäinen verenvuoto ja ei periventrikulaarista lokomoosia,
  • Ei tunnettuja synnynnäisiä sairauksia,
  • Vaikea asfyksia, ilman kroonista keuhkosairautta,
  • Vauvat, joille ei kehittynyt NEC:tä, otettiin mukaan tutkimukseen. Äideille
  • Yli 18-vuotias, lukutaitoinen, osaava puhua turkkia,
  • Tutkimukseen otettiin mukaan äidit, jotka olivat halukkaita imemään ja joilla ei ollut kroonista imetystä estävää sairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuntemattomat vauvat,
  • Vauvat, joilla on epävakaat elintoiminnot,
  • Äidit, joilla oli esteitä imetyksestä, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Imetyksen tukijärjestelmä
Interventioryhmälle annettiin imetyksen tukijärjestelmähoitoa
Muut: Säännöllinen hoitotyö
Kontrolliryhmän keskoset eivät saaneet mitään muuta kuin klinikalla sovelletun rutiiniruokintaprotokollan. Vauvojen ruumiinpainot mitattiin ja kirjattiin aamulla ennen ensimmäistä ruokintaa. Klinikan protokollan mukaisen ruokintaan annettavan rintamaidon määrän päätti lääkäri ja vauvat ruokittiin pullolla. Keskosten äitejä pyydettiin täyttämään äiti-vauvakiinnitysasteikko ennen ja jälkeen vauvan ruokinnan. Näitä interventioita jatkettiin, kunnes vauva oli täysin imetetty.
Muut: imetyksen tukijärjestelmä
Koeryhmän keskosten paino mitattiin ja kirjattiin aamulla ennen ensimmäistä ruokintaa. Keskosten äitejä pyydettiin täyttämään äiti-lapsen kiintymysasteikko ennen toimenpidettä. Lääkäri määritti rintamaidon määrän, jonka keskosen tulisi saada ruokinnan aikana. Ennen ruokintaa vastasyntyneiden hoitaja varmisti maidon steriilin valmistuksen ja siirsi sen imetyksen tukijärjestelmään. Sen jälkeen äidit valmisteltiin toimenpidettä varten. Tämän mukaisesti vastasyntyneiden erikoissairaanhoitaja selitti äidille imetyksen tukijärjestelmän. Kun äidin ja vauvan valmistelu oli saatu päätökseen, vauva asetettiin äidin rinnalle. Ruokinnan jälkeen äitiä pyydettiin täyttämään äiti-vauvakiinnitysasteikko uudelleen. Näitä interventioita jatkettiin, kunnes vauva oli siirretty kokonaan äidin rintaan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Näissä ryhmissä annettiin rutiinihoitoa ilman imetyksen tukijärjestelmän hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äiti-vauva -kiinnitysasteikko
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Tämän asteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus, jonka ovat kehittäneet Taylor et al. vuonna 2005 johti Aydemir Karakulak ja Alparslan (2016). Se on asteikko, jonka avulla äiti voi ilmaista tunteitaan vauvaansa kohtaan yhdellä sanalla. Tämä vaaka, jota voidaan käyttää ensimmäisestä syntymän jälkeisestä päivästä lähtien, voi helposti ja nopeasti kiinnittää äiti. Vaa'assa on 8 esinettä ja neljä Likert-tyyppistä esinettä. Asteikko voi saada arvosanan 0-24. Pisteiden nousu osoittaa, että äidin ja lapsen välillä on kiintymysongelma. Asteikon Cronbach Alpha sisäiset konsistenssikertoimet olivat 0,69 ensimmäisessä ja 0,68 toisessa vaiheessa.
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ataturk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sumeyye

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säännöllinen hoitotyö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa