Effekten av ammestøttesystem
22. oktober 2024 oppdatert av: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
Effekten av ammestøttesystem på morsmelkmengde og mor-spedbarnsbinding hos premature spedbarn: En randomisert kontrollert studie
Denne studien ble utført for å undersøke effekten av et ammestøttesystem på morsmelkmengde og tilknytning mellom mor og spedbarn hos premature spedbarn.
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført på nivå III Neonatal Intensive Care Unit (NICU) på et sykehus i det østlige Tyrkia mellom januar og juni 2022.
Populasjonen i studien besto av premature spedbarn og deres mødre som mottok behandling og omsorg på intensivavdelingen mellom datoene for studien.
Studieutvalget besto av 70 premature spedbarn (35 eksperimentelle, 35 kontroll) og deres mødre som oppfylte forskningskriteriene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia
- Sümeyye EKİCİ
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For babyen
- Svangerskapsuke mellom 30 uker og 34 uker,
- Fødselsvekt på 1000 g og over,
- spontan respirasjon,
- Hans vitale tegn er stabile,
- Født med en 5-minutters APGAR på 7 og over,
- Gavage-matet utelukkende med mors- og/eller morsmelkerstatning og klar til å gå over til oral fôring,
- Grad III og IV intrakraniell blødning og ingen periventrikulær lokomose,
- Ingen kjente medfødte sykdommer,
- Alvorlig asfyksi, uten kronisk lungesykdom,
- Babyer som ikke utviklet NEC ble inkludert i studien. For mødre
- Over 18 år, lesekyndig, i stand til å snakke tyrkisk,
- Mødre som var villige til å amme og ikke hadde en kronisk sykdom som hindret amming, ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Uidentifiserte babyer,
- Spedbarn med ustabile vitale tegn,
- Mødre med hindring for amming ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttesystem for amme
Intervensjonsgruppen ble gitt ammestøtte
|
Premature spedbarn i kontrollgruppen fikk ingen andre intervensjoner enn den rutinemessige fôringsprotokollen som ble brukt i klinikken.
Kroppsvekten til premature spedbarn i forsøksgruppen ble målt og registrert hver morgen før deres første fôring.
Mødre til disse spedbarnene ble bedt om å fullføre Mother-Infant Attachment Scale (MIAS) før prosedyren.
Legen bestemte riktig mengde morsmelk spedbarnet skulle få under fôring.
Før hver fôring sørget neonatalsykepleieren for steril tilberedning av melken og overførte den til ammestøttesystemet.
Deretter ble mødrene forberedt på prosedyren, og nyfødtsykepleieren forklarte hvordan ammestøttesystemet fungerte.
Når både mor og baby var klare, ble babyen plassert ved mors bryst.
Etter fôring ble mødrene bedt om å fullføre MIAS igjen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig sykepleie ble gitt til prematurene i denne gruppen uten ammestøtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mor-Spedbarns tilknytningsvekt
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til denne skalaen, opprinnelig utviklet av Taylor et al. i 2005, ble etablert av Aydemir Karakulak og Alparslan i 2016.
Det kan enkelt og raskt administreres av mor fra første dag etter fødsel.
Skalaen består av 8 elementer med et firepunkts Likert-format.
Poeng varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som indikerer et potensielt tilknytningsproblem mellom mor og spedbarn.
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2024
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sumeyye
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .