Effekten af ammestøttesystem
22. oktober 2024 opdateret af: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
Effekten af ammestøttesystem på mælkemængde og mor-spædbarns binding hos præmature spædbørn: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af et ammestøttesystem på modermælksmængden og tilknytningen mellem mor og spædbarn hos præmature spædbørn.
Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført på Level III Neonatal Intensive Care Unit (NICU) på et hospital i det østlige Tyrkiet mellem januar og juni 2022.
Undersøgelsens population bestod af præmature spædbørn og deres mødre, som modtog behandling og pleje på NICU mellem undersøgelsesdatoerne.
Undersøgelsesprøven bestod af 70 for tidligt fødte børn (35 eksperimentelle, 35 kontrol) og deres mødre, der opfyldte forskningskriterierne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun
- Sümeyye EKİCİ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Til babyen
- Drægtighedsuge mellem 30 uger og 34 uger,
- Fødselsvægt på 1000 g og derover,
- spontan respiration,
- Hans vitale tegn er stabile,
- Født med en 5-minutters APGAR på 7 og derover,
- Gavage-fodret udelukkende med moder- og/eller modermælkserstatning og klar til at blive skiftet til oral fodring,
- Grad III og IV intrakraniel blødning og ingen periventrikulær lokomose,
- Ingen kendte medfødte sygdomme,
- Alvorlig asfyksi uden kronisk lungesygdom,
- Babyer, der ikke udviklede NEC, blev inkluderet i undersøgelsen. Til mødre
- Over 18 år, læsekyndig, i stand til at tale tyrkisk,
- Mødre, der var villige til at amme og ikke havde en kronisk sygdom, der forhindrede amning, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Uidentificerede babyer,
- Spædbørn med ustabile vitale tegn,
- Mødre med en hindring for amning blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Amningsstøttesystem
Interventionsgruppen fik ammestøtte
|
For tidligt fødte børn i kontrolgruppen modtog ingen anden intervention end den rutinemæssige fodringsprotokol, der blev anvendt i klinikken.
Kropsvægten af præmature spædbørn i forsøgsgruppen blev målt og registreret hver morgen før deres første fodring.
Mødre til disse spædbørn blev bedt om at udfylde Mother-Infant Attachment Scale (MIAS) før proceduren.
Lægen bestemte den passende mængde modermælk, som spædbarnet skulle modtage under fodring.
Før hver fodring sørgede neonatalsygeplejersken for den sterile tilberedning af mælken og overførte den til ammestøttesystemet.
Mødrene blev derefter forberedt på proceduren, hvor neonatalsygeplejersken forklarede, hvordan ammestøttesystemet fungerede.
Når både mor og baby var klar, blev barnet lagt ved moderens bryst.
Efter fodring blev mødrene bedt om at gennemføre MIAS igen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig sygepleje blev givet til præmaturerne i denne gruppe uden nogen form for ammestøtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mor-Spædbarn Tilknytningsvægt
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af denne skala, oprindeligt udviklet af Taylor et al. i 2005, blev etableret af Aydemir Karakulak og Alparslan i 2016.
Det kan nemt og hurtigt administreres af moderen fra den første dag efter fødslen.
Skalaen består af 8 elementer med et firepunkts Likert-format.
Scorer varierer fra 0 til 24, hvor højere score indikerer et potentielt tilknytningsproblem mellem mor og spædbarn.
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2023
Først opslået (Faktiske)
22. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2024
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sumeyye
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .