El efecto del sistema de apoyo a la lactancia materna
22 de octubre de 2024 actualizado por: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
El efecto del sistema de apoyo a la lactancia materna sobre la cantidad de leche materna y el vínculo entre madre e hijo en bebés prematuros: un estudio controlado aleatorio
Este estudio se realizó para investigar el efecto de un sistema de apoyo a la lactancia materna sobre la cantidad de leche materna y el apego madre-hijo en bebés prematuros.
Este estudio experimental controlado aleatorio se realizó en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) de nivel III de un hospital en el este de Turquía entre enero y junio de 2022.
La población del estudio estuvo compuesta por bebés prematuros y sus madres que recibieron tratamiento y atención en la UCIN entre las fechas del estudio.
La muestra del estudio estuvo compuesta por 70 bebés prematuros (35 experimentales, 35 de control) y sus madres que cumplieron con los criterios de la investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo
- Sümeyye EKİCİ
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- para el bebe
- Semana de gestación entre 30 semanas y 34 semanas,
- Peso al nacer de 1000 gy más,
- Respiración espontánea,
- Sus signos vitales son estables,
- Nacido con un APGAR de 5 minutos de 7 o superior,
- Alimentado por sonda exclusivamente con leche materna y/o de fórmula y listo para pasar a alimentación oral,
- Hemorragia intracraneal de grado III y IV y sin lococomosis periventricular.
- No se conocen enfermedades congénitas.
- Asfixia grave, sin enfermedad pulmonar crónica,
- Se incluyeron en el estudio bebés que no desarrollaron ECN. Para madres
- Mayor de 18 años, alfabetizado, capaz de hablar turco,
- Se incluyeron en el estudio madres que estaban dispuestas a amamantar y que no padecían ninguna enfermedad crónica que impidiera la lactancia.
Criterio de exclusión:
- Bebés no identificados,
- Bebés con signos vitales inestables.
- Se excluyeron las madres con obstáculo para la lactancia materna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistema de apoyo a la lactancia materna
El grupo de intervención recibió atención del sistema de apoyo a la lactancia materna.
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Los bebés prematuros del grupo de control no recibieron ninguna intervención aparte del protocolo de alimentación de rutina aplicado en la clínica.
El peso corporal de los bebés prematuros del grupo experimental se midió y registró cada mañana antes de su primera alimentación.
A las madres de estos bebés se les pidió que completaran la Escala de Apego Madre-Infantil (MIAS) antes del procedimiento.
El médico determinó la cantidad adecuada de leche materna que el bebé debe recibir durante la alimentación.
Antes de cada toma, la enfermera neonatal aseguraba la preparación estéril de la leche y la transfería al Sistema de Apoyo a la Lactancia Materna.
Luego se preparó a las madres para el procedimiento y la enfermera neonatal les explicó cómo funcionaba el sistema de apoyo a la lactancia materna.
Una vez que tanto la madre como el bebé estuvieron listos, se colocó al bebé en el pecho de la madre.
Después de la alimentación, se pidió a las madres que completaran nuevamente el MIAS.
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Sin intervención: Grupo de control
Se brindó atención de enfermería de rutina a los prematuros de este grupo sin ningún sistema de apoyo a la lactancia materna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de apego madre-hijo
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La validez y confiabilidad turca de esta escala, desarrollada originalmente por Taylor et al. en 2005, fueron fundadas por Aydemir Karakulak y Alparslan en 2016.
Puede ser administrado fácil y rápidamente por la madre desde el primer día después del nacimiento.
La escala consta de 8 ítems con formato tipo Likert de cuatro puntos.
Las puntuaciones varían de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican un posible problema de apego entre la madre y el bebé.
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sumeyye
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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