O efeito do sistema de apoio à amamentação
22 de outubro de 2024 atualizado por: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
O efeito do sistema de apoio à amamentação na quantidade de leite materno e no vínculo mãe-bebê em bebês prematuros: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi realizado para investigar o efeito de um sistema de apoio à amamentação na quantidade de leite materno e no apego mãe-bebê em bebês prematuros.
Este estudo experimental randomizado e controlado foi realizado na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) Nível III de um hospital no leste da Turquia entre janeiro e junho de 2022.
A população do estudo foi composta por bebês prematuros e suas mães que receberam tratamento e cuidados na UTIN entre as datas do estudo.
A amostra do estudo foi composta por 70 bebês prematuros (35 experimentais, 35 controles) e suas mães que atenderam aos critérios da pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum, Peru
- Sümeyye EKİCİ
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Para o bebê
- Semana de gestação entre 30 semanas e 34 semanas,
- Peso ao nascer igual ou superior a 1.000 g,
- Respiração espontânea,
- Seus sinais vitais estão estáveis,
- Nascido com APGAR de 7 e superior em 5 minutos,
- Alimentado por gavagem exclusivamente com leite materno e/ou fórmula e pronto para ser trocado para alimentação oral,
- Hemorragia intracraniana grau III e IV e sem locomose periventricular,
- Nenhuma doença congênita conhecida,
- Asfixia grave, sem doença pulmonar crônica,
- Os bebês que não desenvolveram ECN foram incluídos no estudo. Para mães
- Maior de 18 anos, alfabetizado, capaz de falar turco,
- Foram incluídas no estudo mães que se dispuseram a amamentar e que não apresentavam doença crônica que impedisse a amamentação.
Critério de exclusão:
- Bebês não identificados,
- Bebês com sinais vitais instáveis,
- Foram excluídas mães com obstáculo à amamentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sistema de Apoio à Amamentação
O grupo intervenção recebeu cuidados do sistema de apoio à amamentação
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Os prematuros do grupo controle não receberam nenhuma intervenção além do protocolo de alimentação de rotina aplicado na clínica.
O peso corporal dos prematuros do grupo experimental foi medido e registrado todas as manhãs antes da primeira alimentação.
As mães desses bebês foram solicitadas a preencher a Escala de Apego Mãe-Infantil (MIAS) antes do procedimento.
O médico determinou a quantidade adequada de leite materno que o bebê deveria receber durante a alimentação.
Antes de cada mamada, a enfermeira neonatal assegurava a preparação estéril do leite e transferia-o para o Sistema de Apoio à Amamentação.
As mães foram então preparadas para o procedimento, com a enfermeira neonatal explicando como funcionava o sistema de apoio à amamentação.
Assim que a mãe e o bebê estivessem prontos, o bebê era colocado no seio da mãe.
Após a alimentação, as mães foram solicitadas a preencher novamente o MIAS.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os cuidados de enfermagem de rotina foram prestados aos prematuros nestes grupos sem qualquer sistema de apoio à amamentação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de apego mãe-bebê
Prazo: até 6 meses
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A validade e confiabilidade turcas desta escala, originalmente desenvolvida por Taylor et al. em 2005, foram criadas por Aydemir Karakulak e Alparslan em 2016.
Pode ser administrado de forma fácil e rápida pela mãe desde o primeiro dia após o nascimento.
A escala é composta por 8 itens com formato do tipo Likert de quatro pontos.
As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando um potencial problema de apego entre a mãe e o bebê.
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sumeyye
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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