Эффект системы поддержки грудного вскармливания
22 октября 2024 г. обновлено: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
Влияние системы поддержки грудного вскармливания на количество грудного молока и связь между матерью и ребенком у недоношенных детей: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было проведено с целью изучения влияния системы поддержки грудного вскармливания на количество грудного молока и привязанность матери к ребенку у недоношенных детей.
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование проводилось в отделении интенсивной терапии новорожденных III уровня (ОИТН) больницы на востоке Турции в период с января по июнь 2022 года.
Популяция исследования состояла из недоношенных детей и их матерей, которые получали лечение и уход в отделении интенсивной терапии между датами исследования.
Выборку исследования составили 70 недоношенных детей (35 экспериментальных, 35 контрольных) и их матерей, соответствующих критериям исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Sümeyye EKİCİ
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Для ребенка
- Неделя беременности от 30 до 34 недель,
- Вес при рождении 1000 г и выше,
- Самостоятельное дыхание,
- Его жизненные показатели стабильны,
- Родился с 5-минутным показателем по шкале АПГАР 7 и выше,
- кормятся через зонд исключительно грудным молоком и/или молочной смесью и готовы к переходу на пероральное вскармливание;
- Внутричерепное кровоизлияние III и IV степени без перивентрикулярного локомоза,
- Нет известных врожденных заболеваний,
- Тяжелая асфиксия без хронического заболевания легких.
- В исследование были включены дети, у которых не развился НЭК. Для мам
- Возраст старше 18 лет, грамотный, владеющий турецким языком,
- В исследование были включены матери, которые были готовы кормить грудью и не имели хронических заболеваний, препятствующих грудному вскармливанию.
Критерий исключения:
- Неопознанные младенцы,
- Младенцы с нестабильными жизненными показателями,
- Матери с препятствиями к грудному вскармливанию были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Система поддержки грудного вскармливания
Группе вмешательства была оказана помощь в рамках системы поддержки грудного вскармливания.
|
Недоношенные новорожденные в контрольной группе не получали никакого вмешательства, кроме обычного протокола кормления, применяемого в клинике.
Массу тела недоношенных детей экспериментальной группы измеряли и записывали каждое утро перед первым кормлением.
Перед процедурой матерям этих младенцев было предложено заполнить Шкалу привязанности матери к ребенку (MIAS).
Врач определил необходимое количество грудного молока, которое ребенок должен получать во время кормления.
Перед каждым кормлением неонатальная медсестра обеспечивала стерильную подготовку молока и передала его в систему поддержки грудного вскармливания.
Затем матерей подготовили к процедуре, а неонатальная медсестра объяснила, как работает система поддержки грудного вскармливания.
Когда и мать, и ребенок были готовы, ребенка клали на грудь матери.
После кормления матерям было предложено повторно пройти МИАС.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Предварительным детям в этой группе был предоставлен обычный сестринский уход без какой-либо помощи со стороны системы поддержки грудного вскармливания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала привязанности матери и ребенка
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Турецкая валидность и надежность этой шкалы, первоначально разработанной Тейлором и др. в 2005 году, были созданы Айдемиром Каракулаком и Алпарсланом в 2016 году.
Мать может легко и быстро вводить его с первого дня после рождения.
Шкала состоит из 8 пунктов четырехбалльного формата типа Лайкерта.
Баллы варьируются от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на потенциальную проблему привязанности между матерью и младенцем.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sumeyye
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .